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【中文期刊】 高晓明 项新华  等 《中国药事》 2021年35卷8期 908-914页 ISTICCA

【摘要】 目的:以ISO/IEC 17025的要求为基础,结合实验室检测(LT)板块指标条款的要求,针对新批签发机构构建网络实验室,以满足世界卫生组织(WHO)疫苗国家监管体系(NRA)评估要求,保证新冠疫苗批签发网络实验室技术和质量管理的一致性,确...

【关键词】 疫苗国家监管体系； 批签发； 网络实验室；

【中文期刊】 李斌 赵凯  等 《粮油食品科技》 2021年29卷2期 114-121页

【摘要】 进口起酥油食用安全依然是口岸监管检验重点,为口岸科学监管、精确检验、安全快速通关、保证食用安全和促进贸易发展,对2019年5月—2020年6月从印尼进口的47批起酥油随附的4家实验室出具的分析证书、卫生证书和植物检疫证书94份,依照ISO/...

【关键词】 分析证书； 起酥油； ISO/IEC 17025；

【中文期刊】 陆明 顾颂青  等 《中国药事》 2020年34卷12期 1378-1383页 ISTICCA

【摘要】 目的:通过对比ISO/IEC 17025与世界卫生组织疫苗国家监管体系评估(WHO-NRA)采用的全球基准评估工具(GBT)中实验室板块(LT)的差异,为我国疫苗检测实验室建立质量管理体系提供理论依据,构建既符合ISO/IEC 17025,...

【关键词】 疫苗检验实验室； 全球基准评估工具； ISO/IEC 17025；

【中文期刊】 黎淦平 刘宜仲  等 《中国卫生质量管理》 2014年21卷1期 94-96页 ISTIC

【摘要】 将《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》与ISO9001:2008、ISO/IEC17025:2005质量管理体系进行融合,在兼顾各条款要素的同时,以要求较高的要素为主,建立了一体化的血站质量管理体系.

【关键词】 血站质量管理规范； 血站实验室质量管理规范； ISO9001；

【中文期刊】 黄红坤 黄小红  等 《实验动物科学》 2013年30卷2期 51-53,67页 ISTIC

【摘要】 良好的动物实验全程质量管理是最终保证实验结果真实、准确、完整和可靠的有力保障.以ISO/IEC 17025质量体系为基础,参照良好实验室规范(GLP)要求,从动物实验前、动物实验过程中和动物实验后3个阶段阐述如何加强ISO/IEC 1702...

【关键词】 动物实验； 质量管理； GLP规范；

【中文期刊】 章璐幸 林燕  等 《中国现代教育装备》 2018年9期 26-27,30页

【摘要】 以浙江医药高等专科学校检测中心为例,从社会检测服务的角度出发,以ISO/IEC 17025质量管理体系为依据,从人员架构、组织管理、仪器设备以及标准物资管理四方面展开讨论,初步建立了一套适合本单位实际情况的实验室质量管理体系.

【关键词】 ISO/IEC17025； 高校实验室质量管理体系； 检测中心；

【中文期刊】 卢长春 庞淑芬  等 《中国卫生质量管理》 2009年16卷2期 86-88页 ISTIC

【摘要】 文章探讨了<血站实验室质量管理规范>与ISO/IEC17025:2005整合的必要性、可行性,并从应用八项质量管理原则、整合质量管理体系文件、监控和持续改进3方面就2个体系的整合问题进行了探讨.

【关键词】 血站实验室质量管理规范； ISO/IEC17025； 2005；

【中文期刊】 陈琳  《医疗卫生装备》 2008年29卷9期 76-77页 ISTICCA

【摘要】 根据申报实验室认可工作中实验室仪器设备的管理现状,结合ISO/IEC 17025:2005对仪器设备的要求,对各级疾控机构仪器设备管理进行了探讨,以期使实验室仪器设备的管理更加规范化.

【关键词】 疾控机构； ISO/IEC17025； 2005；

【中文期刊】 张镝 周颖  《中国卫生检验杂志》 2007年17卷2期 366-368页 ISTIC

【摘要】 <篇首> 2005年5月15日,国际标准化组织(ISO)和国际电工委员会(IEC)联合发布了ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》,取代ISO/IEC17025:1999.CNAL依据等同采用ISO/IEC1702...

【关键词】 ISO/IEC17025； 2005； 管理体系；

【中文期刊】 邬旭群 鲍自谦  等 《中国卫生质量管理》 2007年14卷5期 15-17页 ISTIC

【摘要】 目的 探讨在血站建立和运行符合实验室认可标准《检测和校准实验室能力的通用要求》(ISO/IEC17025)的质量管理体系程序.方法 通过制定详细的认可计划,建立组织架构和配备必要的资源,进行全员培训,识别过程和编写质量管理体系文件,建立质量...

【关键词】 实验室认可； 质量管理体系； ISO/IEC17025；

【中文期刊】 蒋卉 李海伟  等 《实验室研究与探索》 2015年34卷6期 240-243,256页

【摘要】 我国高校实验室经过多年的发展,硬件条件基本达到国际水平,但实验室在自主创新、科技竞争、人才培养等实验室软实力上与国外著名的高校实验室相比,还存在着一定的差距,这些差距在很大程度上同实验室的管理有关,提升实验室的管理水平对提高实验室的核心竞争...

【关键词】 高校实验室； 质量管理体系； ISO/IEC 17025；

【中文期刊】 梁洁贞 赖文  等 《中国当代医药》 2013年20卷3期 167-168页 CA

【摘要】 本文探讨了血站建立和实施符合实验室认可标准ISO/IEC17025的质量管理体系的过程及体会,进一步规范血站实验室的管理,血液的质量和安全得到了进一步的保障.

【关键词】 血站实验室； ISO/IEC17025； 2005；

【中文期刊】 阮桂平  《中外医疗》 2007年26卷24期 64-65页

【摘要】 通过对美国某公司的考察,了解到了该公司数据产生监控系统,分析了该系统与ISO/IEC17025要素的符合性,参照雅培数据产生监控系统提出了以品种为单元,以检验数据、结果及生产厂自检数据和结果为主要指标,建立起药品检验机构的检验结果数据库的设...

【关键词】 美国； 雅培ISO/IEC17025； 药品检验机构；

【中文期刊】 郑金晖  《医疗装备》 2007年20卷8期 38-39页

【摘要】 本文针对现阶段在各省份的医疗机构中开展的计量认证活动,阐述了计量认证过程中医疗机构所要面对的一些问题:机构中各种体系的并存;依据标准的适合性,认证对象的复杂性等,并结合实际工作提出了一些意见和方法.

【关键词】 计量认证； 医疗机构； 互认；

【中文期刊】 陈琳 左志燕  《医疗装备》 2006年19卷9期 24-26页

【摘要】 本文简单对疾控机构实验室仪器设备管理工作的现状进行分析,并针对所存在的问题提出建议与对策,探讨如何用ISO/IEC17025标准理念规范疾控机构的仪器设备管理.

【关键词】 ISO/IEC17025； 2005标准； 疾控机构；

【中文期刊】 王书军 李申生  等 《中国公共卫生管理》 2004年20卷2期 183-184页

【摘要】 本文从检测实验室规范化建设着手,针对不同部门对实验室的不同要求,并根据上海市徐汇区疾病预防控制中心的实际,介绍了疾病预防控制中心实验室认可工作的意义和方法.

【关键词】 实验室； 认可； ISO/IEC17025；

【中文期刊】 张镭 车慧  等 《中国药学杂志》 2011年46卷19期 1532-1534页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA

【关键词】 医院药学； 全面质量管理； 质量管理体系；

【中文期刊】 刘玉清 李一石  《中国药房》 2009年20卷25期 1923-1924页 ISTICPKUCA

【关键词】 药物临床试验机构； 核心竞争力； 药物临床试验质量管理规范；

【中文期刊】 万惠 李胜  等 《医学动物防制》 2018年34卷11期 1076-1078页 ISTIC

【关键词】 ISO/IEC17025； 疾病防控； 质量管理体系；

【中文期刊】 汪良枢 毛素玲  等 《预防医学情报杂志》 2016年32卷7期 688-692页 ISTICCA

【摘要】 目的 总结分析中心近五年的内审结果,采取相应的改进措施,为中心质量管理体系持续改进提供依据.方法 依照2011-2015年内审存档资料,分析不符合项分类和分布情况,并对内部审核过程中发现的问题分析讨论.结果 2011-2015年内审不符合项...

【关键词】 ISO/IEC 17025； 质量管理体系； 内部审核；

【中文期刊】 张立波 柯苑  等 《临床血液学杂志（输血与检验版）》 2013年26卷2期 263-264页 ISTICCA

【关键词】 实验室认可； 质量体系； ISO/IEC17025；

【中文期刊】 张立波 马贵明  等 《临床血液学杂志（输血与检验版）》 2013年26卷3期 432-433页 ISTICCA

【关键词】 实验室认可； 质量体系； ISO/IEC17025；

【外文期刊】 Martínez‐Murcia Antonio ; Navarro Aaron ; 等 《Mycoses: Diagnosis, therapy and prophylaxis of fungal diseases》 2018年61卷11期 877-884页 SCISCIEMEDLINE

【关键词】 Candida auris; detection; qPCR;

【外文期刊】 Eckardt,R. ; Krupicka,E. ; 等 《Journal of forensic sciences》 2012年57卷3期 722-737页

【关键词】 Detection limit; EN ISO/IEC 17025; Forensic science;

【外文期刊】 Francesca,Di Gaudio ; Giuseppina,Brunacci ; 等 《Clinical chemistry and laboratory medicine: CCLM》 2023年61卷1期 173-179页 SCISCIEMEDLINE

【关键词】 COVID-19; Covid437; External Quality Assessment;

【外文期刊】 Casey, Eoghan ; Souvignet, Thomas R. ; 2020年316卷

【关键词】 Forensic science; Digital transformations; Forensic laboratories;

【外文期刊】 Mercy A,Okezue ; Mojisola C,Adeyeye ; 等 《BMC health services research》 2020年20卷1期 1065页 SCIMEDLINE

【关键词】 Accreditation; Audits; ISO/IEC17025: 2005;

【外文期刊】 Eoghan,Casey ; Thomas R,Souvignet ; 《Forensic science international》 2020年316卷 110486页 SCIMEDLINEBP

【关键词】 Digital transformations; Forensic digital preparedness; Forensic laboratories;

【外文期刊】 Antonio,Martínez-Murcia ; Gema,Bru ; 等 《Methods in molecular biology (Clifton, N.J.)》 2022年2517卷 43-51页

【关键词】 Candida auris diagnosis; DNA extraction; UNE–EN ISO/IEC 17025:2005;

【外文期刊】 Iwona,Grabska ; Wojciech,Bulski ; 等 《Applied radiation and isotopes : including data, instrumentation and methods for use in agriculture, industry and medicine》 2022年184卷 110198页 SCIMEDLINECA

【关键词】 (60)Co gamma ray beam; Calibration; ISO/IEC 17025;

【外文期刊】 Gema,Bru ; Marta,Martínez-Candela ; 等 《Veterinary sciences》 2023年10卷9期

【关键词】 ASFV; ISO/IEC 17025:2005; diagnosis;

【外文期刊】 Andrzej,Gawor ; Ewa,Bulska ; 《International journal of molecular sciences》 2023年24卷7期 SCIMEDLINE

【关键词】 ISO 15189:2022; ISO/IEC 17025:2017; mass spectrometry;

【外文期刊】 Fransiska Sri Herwahyu,Krismastuti ; Muhammad Haekal,Habibie ; 《Accreditation and quality assurance : journal for quality, comparability and reliability in chemical measurement》 2022年27卷6期 359-367页

【关键词】 Calibration laboratory; ISO/IEC 17025:2017; Resource requirements;

【外文期刊】 Antonio,Martínez-Murcia ; Aaron,Navarro ; 等 《Diagnostics (Basel, Switzerland)》 2023年13卷9期

【关键词】 Monkeypox virus; UNE/EN ISO/IEC 17025:2005; detection;

【外文期刊】 Carolina,Cardona-Ramírez ; Cruz Elena,Enríquez-Valencia ; 等 《Heliyon》 2025年11卷1期 e41088页

【关键词】 Accuracy; ISO/IEC 17025; Precision;

【外文期刊】 Cristiane Olier,Perusso ; Walter Bertequini,Nagata ; 等 《Experimental parasitology》 2022年239卷 108303页 SCIMEDLINEBP

【关键词】 GLP; ISO/IEC 17025; Quality assurance;

【外文期刊】 Vítor Vasata,Macchi Silva ; José Luis Duarte,Ribeiro ; 《International journal of health care quality assurance》 2019年32卷1期 71-83页 MEDLINE

【关键词】 ISO/IEC 17025; Technical requirements;

【外文期刊】 Denis,Glavič-Cindro ; Michel,Bruggeman ; 等 《Applied radiation and isotopes : including data, instrumentation and methods for use in agriculture, industry and medicine》 2023年194卷 110676页 SCIMEDLINECA

【关键词】 ANOVA; Between-analysis variance; Between-sample variance;

【外文期刊】 Francesca,Di Gaudio ; Vita,Giaccone ; 等 《Journal of pharmaceutical and biomedical analysis》 2024年245卷 116175页 SCIMEDLINECABP

【关键词】 Drug of abuse; External quality assessment; ISO/IEC 17025;

【外文期刊】 Sean,Doyle ; 《Forensic science international. Synergy》 2024年8卷 100449页

【关键词】 Accreditation; Conformance; ISO 9001;

【外文期刊】 W M,van Wyngaardt ; A H H,Bowan ; 等 《Applied radiation and isotopes : including data, instrumentation and methods for use in agriculture, industry and medicine》 2023年201卷 111027页 SCIMEDLINECA

【关键词】 4πβ-γ coincidence; 4πβ-γ live-timed anti-coincidence; Cobalt-60;

【外文期刊】 Juliana,Monteiro Bastos da Silva ; Jade,Chaker ; 等 《Journal of xenobiotics》 2021年11卷1期 1-15页

【关键词】 ISO/IEC 17025; environmental health; high-resolution mass spectrometry;

【外文期刊】 Ruth,Croxton ; Terry,Kent ; 等 《Forensic science international》 2021年321卷 110741页 SCIMEDLINEBP

【关键词】 Accreditation; Amino acid; Fingermark;

【外文期刊】 F,Santolamazza ; A,Santoro ; 等 《Infection, genetics and evolution : journal of molecular epidemiology and evolutionary genetics in infectious diseases》 2020年85卷 104575页 SCIMEDLINEBP

【关键词】 Echinococcus granulosus s.l.; ISO/IEC 17025; Multiplex PCR;

【外文期刊】 Salvatore,Ledda ; Cinzia,Santucciu ; 等 《Pathogens (Basel, Switzerland)》 2020年9卷12期

【关键词】 Coxiella burnetii; ISO/IEC 17025; ISO/IEC 17043;

【外文期刊】 Mohamed A A,Mahmoud ; Yanyan,Zhang ; 《Journal of agricultural and food chemistry》 2024年72卷17期 9523-9554页 SCIMEDLINECABP

【关键词】 ISO/IEC 17025:2017; gas chromatography?olfactometry; method development;

【外文期刊】 Tatiana,Forti ; Aline da S S,Souto ; 等 《Brazilian journal of microbiology : [publication of the Brazilian Society for Microbiology]》 403-9页 SCIMEDLINEBP

【关键词】 ABNT NBR ISO/IEC 17025; Biological Resource Center; Certified reference material;

【外文期刊】 Denis,Glavič-Cindro ; Eyakifama,Hazou ; 等 《Applied radiation and isotopes : including data, instrumentation and methods for use in agriculture, industry and medicine》 2020年156卷 108978页 SCIMEDLINECA

【关键词】 Environmental samples; High resolution gamma-ray spectrometry; ISO/IEC 17025:2017;

【外文期刊】 Antonio,Martínez-Murcia ; Aaron,Navarro ; 等 《Mycoses》 2018年61卷11期 877-884页 SCIMEDLINEBP

【关键词】 Candida auris ; UNE/EN ISO/IEC 17025:2005; detection;

【外文期刊】 Francesca,Di Gaudio ; Giuseppina,Brunacci ; 等 《Clinical chemistry and laboratory medicine》 2023年61卷1期 173-179页 SCIMEDLINECABP

【关键词】 COVID-19; Covid437; External Quality Assessment;