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【中文期刊】 佟媛旭 李岩 等 《药物不良反应杂志》 2022年24卷6期 308-313页 ISTICCSCD
【摘要】 目的:比较仿制与原研瑞戈非尼片的安全性。方法:空腹状态下单剂给药的健康男性人体生物等效性试验(空腹试验)和低脂餐后状态下单剂给药的健康男性人体生物等效性试验(餐后试验)均为单中心、随机、开放、2周期、自身交叉设计的Ⅰ期临床试验。受试制剂为北...
【中文期刊】 魏敏吉 王水强 等 《中国临床药理学杂志》 2014年10期 966-969页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 推进创新药物Ⅰ期临床试验的策略是基于药物的获益/风险比分析,因此,在早期临床阶段就进行规范化的药物安全性评价是一个良好的开端。本文对国内完成的Ⅰ期临床试验安全性评价资料进行了分析,发现存在一些需要改进和提高的方面,如不良事件术语需要统一以及...
【外文期刊】 Safary A ; 《Intervirology》 2001年44卷2/3期 162-166页 SCISCIEMEDLINE
【关键词】 Hepatitis e; Hepatitis e vaccine; Phase i safety study;
【外文期刊】 Thall PF. ; Russell KE. ; 《Biometrics: Journal of the Biometric Society : An International Society Devoted to the Mathematical and Statistical Aspects of Biology》 1998年54卷1期 251-264页 SCISCIEMEDLINE
【关键词】 Bayesian inference; Clinical trial; Dose-finding studies;
【外文期刊】 Shapiro TA ; Fahey JW ; 等 《Nutrition and Cancer: An International Journal》 2006年55卷1期 53-62页 SCISCIEMEDLINE
【外文期刊】 Bazydlo-Guzenda, Katarzyna ; Jarus-Dziedzic, Katarzyna ; 等 《Diabetes, obesity & metabolism.》 2024年26卷4期 1376-1385页 SCISCIEMEDLINE
【外文期刊】 Kifuji, Takayuki ; Inoue, Shinsuke ; 等 《Xenobiotica: the fate of foreign compounds in biological systems》 2019年49卷7/12期 1033-1043页 SCISCIEMEDLINE
【关键词】 Amiselimod; autoimmune; mass balance study;
【外文期刊】 Ma, Zhuo ; Sun, Ximu ; 等 《Gynecologic Oncology: An International Journal》 2021年162卷2期 496-505页 SCISCIEMEDLINE
【关键词】 Poly(ADP-ribose) polymerase inhibitors; Olaparib; Pneumonitis;
【外文期刊】 《Psychogeriatrics: the official journal of the Japanese Psychogeriatric Society》 2014年14卷3期 165-174页
【外文期刊】 Ma, Zhuo ; Sun, Ximu ; 等 2021年162卷2期 496-505页 SCISCIEMEDLINE
【关键词】 Poly(ADP-ribose) polymerase inhibitors; Olaparib; Pneumonitis;
【外文期刊】 Yongkun,Sun ; Lin,Yang ; 等 《Journal of hematology & oncology》 2019年12卷1期 9页 SCIMEDLINE
【外文期刊】 David,Propper ; Keith,Jones ; 等 《BMC cancer》 2016年16卷1期 779页 SCIMEDLINE
【关键词】 Advanced Gastric or Gastro-oesophageal junction adenocarcinoma; Oesophago-gastric adenocarcinoma; Pharmacodynamics;
【外文期刊】 Rodney,Dawson ; Andreas H,Diacon ; 等 《Antimicrobial agents and chemotherapy》 2023年67卷6期 e0147722页 SCIMEDLINECABP
【关键词】 OPC-167832; antibacterial; bactericidal activity;
【外文期刊】 Jiujie,Cui ; Haiyan,Yang ; 等 《BMC cancer》 2021年21卷1期 672页 SCIMEDLINE
【关键词】 Clinical trial; K-001; Pancreatic ductal adenocarcinoma;
【外文期刊】 Yongkun,Sun ; Wei,Niu ; 等 《Journal of hematology & oncology》 2016年9卷1期 105页 SCIMEDLINE
【关键词】 Advanced refractory solid tumors; Anlotinib; Anti-angiogenesis;
【外文期刊】 Yuhki,Koga ; Masahiro,Sekimizu ; 等 《International journal of hematology》 2020年111卷5期 711-718页 SCIMEDLINEBP
【关键词】 Brentuximab vedotin; Children; Pharmacokinetics;
【外文期刊】 Catherine,Deloche ; Luis,Lopez-Lazaro ; 等 《Pharmacology research & perspectives》 2014年2卷1期 e00020页
【关键词】 Clinical study; PK; XG-102;
【外文期刊】 Takayuki,Kifuji ; Shinsuke,Inoue ; 等 《Xenobiotica; the fate of foreign compounds in biological systems》 2019年49卷9期 1033-1043页 SCIMEDLINECABP
【关键词】 Amiselimod; autoimmune; mass balance study;
【外文期刊】 Andreas,Rimner ; Prasad S,Adusumilli ; 等 《JTO clinical and research reports》 2023年4卷1期 100440页
【关键词】 Avelumab; Malignant pleural mesothelioma; Phase I Study;
【外文期刊】 Jianming,Xu ; Yingxin,Li ; 等 《Investigational new drugs》 2017年35卷4期 463-470页 SCIMEDLINEBP
【关键词】 Aflibercept; Chinese patients; Pharmacokinetics;
【外文期刊】 Kyuri,Kang ; Seunghoon,Han ; 等 《Yonsei medical journal》 2016年57卷6期 1354-60页 SCIMEDLINEBP
【关键词】 Trivalent influenza split vaccine; immunogenicity; phase I influenza vaccine study;
【外文期刊】 Cuiyun,Li ; Wei,Xiang ; 等 《European journal of pharmaceutical sciences : official journal of the European Federation for Pharmaceutical Sciences》 2021年165卷 105923页 SCIMEDLINECABP
【外文期刊】 Heii,Arai ; Yosuke,Ichimiya ; 等 《Psychogeriatrics : the official journal of the Japanese Psychogeriatric Society》 2014年14卷3期 165-74页 SCIMEDLINE
【关键词】 Alzheimer's disease; immune globulin intravenous, 10; phase I study;

【外文期刊】 Shunsuke,Kondo ; Toshio,Shimizu ; 等 《Cancer science》 2021年112卷4期 1514-1523页 SCIMEDLINECABP
【关键词】 advanced solid tumor; cancer peptide vaccine; efficacy;
【外文期刊】 Chong,Zou ; Fang,Liu ; 等 《Sichuan da xue xue bao. Yi xue ban = Journal of Sichuan University. Medical science edition》 2016年47卷5期 805-809页
【关键词】 Coronary heart disease; Phase I clinical trial; Safety and tolerance study;
【外文期刊】 Ling,Yang ; Pei,Shu ; 等 《European journal of pharmaceutical sciences : official journal of the European Federation for Pharmaceutical Sciences》 2023年189卷 106552页 SCIMEDLINECABP
【关键词】 Autotaxin inhibitor; Idiopathic pulmonary fibrosis; Pharmacodynamics;
【外文期刊】 Xu, Jianming ; Li, Yingxin ; 等 《Investigational New Drugs: The Journal of New Anticancer Agents》 2017年35卷4期 463-470页 SCISCIEMEDLINE
【关键词】 Aflibercept; Safety; Phase I study;
【外文期刊】 Sramek JJ. ; Mengel H. ; 等 《Life sciences》 1997年62卷3期 195-202页 SCISCIEMEDLINE
【外文期刊】 《International journal of hematology》 2020年111卷5期 711-718页 SCISCIEMEDLINE
【关键词】 Brentuximab vedotin; Children; Phase I study;
【外文期刊】 Li, Cuiyun ; Xiang, Wei ; 等 《European journal of pharmaceutical sciences》 2021年165卷 SCISCIEMEDLINE