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【中文期刊】 刘志顺 王扬  等 《中国针灸》 2009年29卷7期 577-579页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA

【摘要】 为了提高针刺临床试验的质量,针对目前试验设计和实施过程中的不足,从试验中的客观因素、主观因素和质量监控3个角度出发,提出了进行针刺临床试验质量控制的具体措施,为研究者提供参考.结果表明,严格的质量控制是保证高质量针刺临床试验的重要手段.

【关键词】 针刺疗法； 临床试验； 质量控制；

【中文期刊】 刘玉秀  《中国临床药理学与治疗学》 2009年14卷7期 721-725页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 随机对照临床试验的随机化是减少选择偏倚的有效措施之一,因此如何保证随机化的质量也就成为提高临床试验质量的关键.成功实施临床试验的随机化有两个重要的环节:一是采用随机的方法产生不可预测的随机分配序列,二是采用分配隐蔽的方法保证随机分配序列的执...

【关键词】 临床试验； 随机化； 随机分配；

【中文期刊】 姚宏伟 魏鹏宇  等 《中华普外科手术学杂志（电子版）》 2024年18卷1期 1-4页 ISTIC

【摘要】 腹腔镜右半结肠癌切除术从单纯的器官切除,发展为以血管为核心的根治性切除,再到基于膜解剖理念的D3淋巴结清扫及全结肠系膜切除(complete mesocolic excision,CME).虽然手术技术日趋成熟,但手术难度较大,且在吻合方式...

【关键词】 结肠肿瘤； 右半结肠癌根治术； 质量控制；

【中文期刊】 石远凯 孙燕  《中华肿瘤杂志》 2021年43卷6期 696-706页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA

【摘要】 内科肿瘤学是以药物治疗为特征的学科，不断研发高效、低不良反应的抗肿瘤新药是发展肿瘤内科治疗的前提。临床试验是新药从研发到应用不可或缺的重要环节，决定着药物研发的成败。中国抗肿瘤新药临床试验开始于1960年，2008年以来发展迅速。在国家政策...

【关键词】 肿瘤； 新药； 临床试验；

【中文期刊】 中国医师协会妇产科医师分会妇科肿瘤学组  《中华肿瘤杂志》 2021年43卷7期 736-742页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA

【摘要】 子宫颈癌是妇科常见恶性肿瘤。针对早期患者的子宫颈癌根治性手术会对盆腔自主神经造成损伤，导致术后排尿、排便及性功能障碍。为了提高患者术后生活质量，国际Q-M分型推荐将保留盆腔自主神经的子宫颈癌根治性手术(C1型手术)作为主要术式开展。中国医师...

【关键词】 子宫颈肿瘤； 根治性子宫切除； 盆腔自主神经；

【中文期刊】 Zhao Yueyang Wang Sumei  等 《中医杂志（英文版）》 2020年40卷5期 738-748页 SCIMEDLINECSCDCA

【摘要】 OBJECTIVE: To assess the effectiveness and safety of traditional Chinese medical therapy for cancer-related fatigue.METH...

【关键词】 Neoplasms； Fatigue； Medicine,Chinese Traditional；

【中文期刊】 董召刚 邹明瑾  等 《中华检验医学杂志》 2020年43卷4期 386-390页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 新型冠状病毒肺炎防控处于关键阶段，核酸检测作为确诊手段，在快速诊断、疗效评估、疫情防控中发挥重要作用。但是由于新型冠状病毒肺炎为突发疫情，核酸检测方法应用于临床的时间短，尚未进行足够的性能验证及临床应用评估，在实际工作中出现了部分与临床诊断...

【关键词】 冠状病毒属； 肺炎，病毒性； 核酸类；

【中文期刊】 施琦 赵志祥  等 《中华皮肤科杂志》 2020年53卷5期 340-344页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的:探讨玫瑰痤疮患者阵发性潮红的临床特点及对生活质量的影响。方法:采用前瞻性研究，收集2017年8月至2019年8月湘雅医院皮肤科门诊玫瑰痤疮患者728例，采用阵发性潮红国际标准化量表（FSQ）、持久性红斑医生评分量表（CEA）、患者自评...

【关键词】 红斑痤疮； 生活质量； 阵发性潮红；

【中文期刊】 朱杰 曹振毅  等 《中华生殖与避孕杂志》 2020年40卷7期 554-559页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的:探讨第3日（D3）4~5-细胞I、II及III级胚胎（4/I~5/III）囊胚的形成及移植对体外受精-胚胎移植（IVF-ET）临床结局的影响。方法:回顾性分析2016年1月至2019年2月期间在解放军联勤保障部队第901医院采用IVF...

【关键词】 囊胚形成； 卵裂胚； 低质量胚胎；

【中文期刊】 郭玮  《中华检验医学杂志》 2020年43卷2期 120-123页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 随着精准肿瘤学时代的到来，大量临床研究证实ctDNA在肿瘤管理中具有极大的潜力。然而，ctDNA检测的有效性及结果通用性仍然是临床应用中的巨大挑战，因此亟需制定统一的质量控制标准。规范化的ctDNA分析前操作流程是确保后续分子检测的前提。本...

【关键词】 循环肿瘤DNA； 临床实验室技术； 质量控制；

【中文期刊】 龙思哲 刘勇军  等 《中华医院管理杂志》 2020年36卷9期 742-746页 ISTICPKUCSCD

【摘要】 信息化在临床诊疗管理中发挥着重要作用，然而学科特殊性使重症医学信息化建设面临数据无法高效应用、诊疗操作依从性低、缺乏智能质控工具等难题。作者探讨基于数据驱动的重症医学信息化管理新模式，通过升级临床信息系统、建立单病种质控系统、引进综合智能分...

【关键词】 重症医学； 数据驱动； 临床信息系统；

【中文期刊】 张雪莹 陈启仪  等 《中华胃肠外科杂志》 2020年23卷5期 509-515页 MEDLINEISTICPKUCSCD

【摘要】 菌群移植（FMT）已成为治疗复发性艰难梭菌感染的有效手段，除此之外，在其他肠道及肠外疾病的治疗尝试中也显示出一定的效果，大量临床试验相继开展。关于FMT具体方法尚缺乏统一标准。本文从FMT适应证、供体筛选、菌液质量控制、FMT方法学、随访及...

【关键词】 菌群移植； 适应证； 供体筛选；

【中文期刊】 刘传合 李硕  《中华实用儿科临床杂志》 2020年35卷4期 258-262页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 用力呼气肺功能在儿科呼吸系统疾病的诊断和管理中起重要作用，其技术操作的质量控制和报告的解读在儿科领域仍有待提高。现对用力呼气肺功能在儿科临床应用中，技术检测及报告解读中存在的主要问题进行深入阐述。

【关键词】 肺功能； 肺量计； 儿童；

【中文期刊】 《中医杂志（英文版）》 2019年39卷2期 237-245页 SCIMEDLINECSCDCA

【摘要】 OBJECTIVE:To observe the effect of herb-partitioned moxibustion (HPM) for primary dysmenorrhea.METHODS:Six hundred and f...

【关键词】 Dysmenorrhea； Moxibustion； Visual analog scale；

【中文期刊】 《结合医学学报（英文版）》 2016年14卷3期 219-227页 SCIMEDLINEISTICCSCDCA

【关键词】 acupuncture； rheumatoid arthritis； quality of life；

【中文期刊】 《中国结合医学杂志（英文版）》 2015年21卷10期 743-750页 SCIMEDLINEISTICCSCDCA

【关键词】 Dalitong Granule； electroacupuncture； quality of life；

【中文期刊】 《医学前沿》 2014年8卷3期 352-357页 SCIMEDLINEISTICCSCD

【关键词】 real world study； traditional Chinese medicine； clinical and research information sharing system；

【中文期刊】 《结合医学学报（英文版）》 2013年11卷6期 428-434页 SCIMEDLINEISTICCSCDCA

【关键词】 Xinfeng Capsule； rheumatoid arthritis； double-blind method；

【中文期刊】 郑文科 张莉  等 《中国中药杂志》 2019年44卷3期 624-628页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA

【摘要】 中药饮片是中医处方用药的基本单位, 也是中医临床疗效的主要物质基础, 饮片的临床功效对中医方剂的整体疗效至关重要.然而目前中药饮片质量评价多关注于内在物质成分的多少, 毒理药理等基础研究较深入, 而基于临床评价的证据欠缺, 导致现行饮片质量...

【关键词】 中药饮片； 临床评价； 质量评价；

【中文期刊】 《中国结合医学杂志（英文版）》 2012年18卷4期 253-255页 SCIMEDLINEISTICCSCDCA

【关键词】 chronic hepatitis B； natural products； Chinese medicine；

【中文期刊】 齐心 付瑶  等 《中华医学教育杂志》 2021年41卷4期 334-338页 ISTIC

【摘要】 为了解临床医学专业实习教学情况，对全国普通高等学校临床医学专业教学基地开展问卷调查，调查临床教学基地的基本信息、临床医学专业实习教学现况、临床实习教学中存在的问题、对临床实习教学的政策建议等。结果显示，研究生入学考试、教师对临床教学的投入、...

【关键词】 实习； 教学质量； 临床医学；

【中文期刊】 孙柯 郑惠灵  等 《中华现代护理杂志》 2021年27卷17期 2302-2307页 ISTIC

【摘要】 目的:建立慢性伤口标准化干预体系，并观察其临床实践应用效果。方法:采用便利抽样法，选取2019年1—12月解放军联勤保障部队第九八八医院伤口治疗中心1室收治的150例慢性伤口患者作为对照组，以及伤口治疗中心2室收治的145例慢性伤口患者作为...

【关键词】 伤口愈合； 慢性伤口； 标准化干预；

【中文期刊】 吴红斌 谢阿娜  等 《中华医学教育杂志》 2021年41卷2期 117-121页 ISTIC

【摘要】 为了加强医学教育质量保障体系建设，服务我国医学教育改革与发展，全国医学教育发展中心立项"中国医学教育质量监测与评价"课题。课题组发起中国医学生培养与发展调查(China medical students survey, CMSS)，并于20...

【关键词】 临床医学； 医学生； 学生发展；

【中文期刊】 周健平 叶颖  等 《中华医学科研管理杂志》 2021年34卷2期 157-160页 ISTIC

【摘要】 目的:我国规范的医疗器械临床试验起步较晚，试验质量有待进一步提高。本文旨在探索针对医疗器械临床试验的质量管理体系的改进方法。方法:通过工作实践及查阅文献，分析国内医疗器械和体外诊断试剂临床试验的现状，提出有针对性的质量管理体系改进的措施，并...

【关键词】 医疗器械； 临床试验； 基于风险的质量管理；

【中文期刊】 孔敏 季晓慧  等 《中华医学科研管理杂志》 2021年34卷1期 27-30页 ISTIC

【摘要】 目的:加强药物临床试验质量管理，保证获取的临床试验数据真实、准确、完整和规范。方法:本文通过阅读文献、查阅NMPA公布的数据核查中发现的问题、调研相关医院的药物临床试验开展情况等，分析总结了我国药物临床试验的共性问题，同时利用PDCA循环法...

【关键词】 临床试验； 质量管理； PDCA循环；

【中文期刊】 鲁尧 王美容  等 《中华医学科研管理杂志》 2021年34卷2期 148-152页 ISTIC

【摘要】 目的:总结北京大学临床研究所临床研究项目管理经验，提出应用REDCap(Research Electronic Data Capture)数据管理系统提高随访过程管理水平。方法:分析临床研究随访过程管理现状，提出应用REDCap随访管理的方...

【关键词】 临床研究； 随访管理质量； REDCap数据管理系统；

【中文期刊】 《中国结合医学杂志（英文版）》 2011年17卷3期 228-231页 SCIMEDLINEISTICCSCDCA

【关键词】 non-small cell lung cancer； Chinese medicine； endpoints；

【中文期刊】 原文鹏 王洁  等 《中草药》 2017年48卷20期 4361-4366页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 中药饮片是中医临床防治疾病的处方药,医院作为应用中药饮片的主体之一,医院内中药饮片质量的优劣直接影响着中药临床疗效,关系到患者切身健康.但是目前中药饮片市场较为混乱,中药材种植或养殖、生产加工、贮藏管理、流通经营等方面均有不规范的问题出现....

【关键词】 中医药； 中药饮片； 质量控制体系；

【中文期刊】 陆芳 李睿  等 《中医杂志》 2017年58卷19期 1641-1645页 ISTICPKUCSCD

【摘要】 目的 以临床研究中运用量化评价标准为例,探讨建立量化评价指标并应用于临床研究过程质量控制中的可行性及意义.方法 建立慢性胃炎中医药防治临床研究质量控制量化评价指标,包括研究药物管理、随机化执行、数据记录、受试者依从性、受试者保护、实验室检测...

【关键词】 临床研究； 慢性胃炎； 质量控制；

【中文期刊】 丁倩 曹彩  等 《药物评价研究》 2017年40卷12期 1828-1832页 ISTICPKUCA

【摘要】 药物临床试验文件是记录临床试验过程中所产生的所有信息、资料,反映研究者、申办者和监察员对GCP和所有的现行管理要求的依从性,并且作为药品监督管理部门进行监察、新药审批的第一手资料和关键依据.收集首都医科大学附属北京儿童医院完成的和在研的药物...

【关键词】 临床试验； 质量控制； 文档管理；

【中文期刊】 赵军 宇文亚  等 《中医杂志》 2017年58卷21期 1822-1824页 ISTICPKUCSCD

【摘要】 中医临床诊疗指南是中医药标准的主体,目前作为团体标准可以由中医药学术团体立项、发布.由于中医临床诊疗指南的质量很大程度上决定着中医药标准的质量,提出从指南制修订须文献与共识证据相结合、加强指南报告的规范性、重视指南内容的质量评价三个方面促进...

【关键词】 临床诊疗指南； 中医药标准； 报告规范；

【中文期刊】 邓迎莹 高敬书  等 《中国针灸》 2017年37卷5期 541-544页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA

【摘要】 研究方案的设计和质量控制是保证临床试验研究质量的关键所在.文章以1项针药联合对多囊卵巢综合征妇女活产率影响的随机对照试验为例,阐述针刺方案由最初的比较效果研究到针刺对照组的增设,最终形成析因分析的方案设计及优化过程,体现方法学设计高度和国际...

【关键词】 多囊卵巢综合征； 针刺； 临床试验；

【中文期刊】 文谦 刘梦阅  等 《中医杂志》 2017年58卷3期 212-214页 ISTICPKUCSCD

【摘要】 临床研究受试者的依从性可直接影响该研究的结果与质量,过程失效模式及后果分析技术是一种基于团队的可量化综合分析技术,强调组建团队,并根据研究过程绘制流程图,区分主流程与子流程,对主流程及子流程进行风险分析,并提出修正方案与措施.在针灸临床研究...

【关键词】 过程失效模式； 后果分析管理； 针灸；

【中文期刊】 阳国平 裴奇  等 《中国临床药理学与治疗学》 2017年22卷2期 121-123页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 本文提出了中药物质映射的概念,其为真正产生药物效应的物质在不同介质中出现的利用现有的技术可获知的信息或信号和其产生的生物效应,在不同介质中的物质映射特征可用三维映射图来定性、定量描述.基于物质映射的中药开发模式不同于西药,应从临床出发,早期...

【关键词】 中药物质映射； 中药0期临床试验； PD/PK；

【中文期刊】 周浴 何敏  等 《海南医学院学报》 2016年22卷24期 3056-3058,3062页 ISTICPKU

【摘要】 目的:研究经尿道膀胱肿瘤电切术(TURBT)治疗老年肌层浸润性膀胱癌(MIBC)患者的临床疗效,考察治疗前后血清胰岛素样生长因子(IGF-1)和血管内皮生长因子(VEGF)及尿液膀胱癌特异性核基质蛋白-4(BLCA-4)和白细胞介素-8(I...

【关键词】 经尿道膀胱肿瘤电切术； 肌层浸润； 膀胱癌；

【中文期刊】 谢黎崖 李卫华  等 《中国临床药理学与治疗学》 2016年21卷2期 187-189页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的:应用PDCA循环法对药物临床试验中原始病历进行质量控制.方法:分析厦门大学附属第一医院在药物临床试验中原始病历环节存在的问题,并结合实际情况提出解决办法,进行PDCA循环管理.结果:我们结合实际情况采取各种举措,使药物临床试验原始病历...

【关键词】 原始病历； 质量控制； 药物临床试验；

【中文期刊】 张英英 周晓彬  等 《中国公共卫生》 2016年32卷5期 720-724页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的 评价中文临床医学期刊中多因素logistic回归(MLR)文献的报告质量,为作者、审稿人和杂志编辑人员合理应用MLR和正确报告研究结果提供参考依据.方法 计算机检索中国生物医学数据库、维普数据库、万方数据库和中国期刊全文数据库,并结合...

【关键词】 多因素logistics回归(MLR)； 文献质量评价； 临床医学期刊；

【中文期刊】 齐潇 肖婉  等 《中国临床药理学与治疗学》 2016年21卷12期 1384-1388,1398页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 规范、完整的试验数据是临床试验统计分析的先决条件,也是临床试验结果真实可信的有力保障.当前电子数据采集系统(EDC)以其能够优化试验设计、保障数据真实可靠、控制试验成本和风险等优势得到了国内临床试验数据管理行业的极大重视,但也存在数据采集规...

【关键词】 临床试验； 数据采集平台； 标准化；

【中文期刊】 蒋婀娜 贾玉萍  等 《药物评价研究》 2016年39卷4期 510-512页 ISTICPKUCA

【摘要】 药物非临床研究质量管理规范(GLP)实施中最主要、最关键的环节是人员.人员的GLP意识、专业技术能力的培养至关重要,因此GLP机构中人员的教育培训工作应贯穿于整个职业生涯.通过对当前GLP机构中人员培训存在的问题及培训的重要性进行总结,从培...

【关键词】 药物研究； 非临床研究； 安全性评价；

【中文期刊】 赵华 任秀宝  《中国肿瘤生物治疗杂志》 2016年23卷6期 741-744页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 肿瘤免疫细胞治疗是肿瘤免疫治疗的重要手段,在临床研究中显示出良好的应用前景.但在肿瘤免疫细胞治疗快速发展的同时,应该看到该疗法独有的特点对临床试验的设计和评价带来了新的困难与挑战.免疫相关反应标准(im-mune-related respo...

【关键词】 肿瘤； 免疫细胞治疗； 临床试验；

【中文期刊】 孙雪 方洁  等 《国际医药卫生导报》 2021年27卷1期 53-56页

【摘要】 目的:探究低频重复经颅磁刺激治疗广泛性焦虑疗效及对生活质量的影响。方法:选取2017年5月至2019年9月本院收治的100例广泛性焦虑患者，采用随机数字分组法分为试验组（ n=52）与对照组（ n=48），试验组给予低频...

【关键词】 低频重复刺激； 广泛性焦虑； 临床疗效；

【中文期刊】 《中医杂志（英文版）》 2011年31卷4期 288-296页 SCIMEDLINECSCDCA

【摘要】 Traditional Chinese patent medicines (TCPMs) are widely used for treatment of chronic hepatitis B (CHB) in China.To esti...

【关键词】 chronic hepatitis B； traditional Chinese patent medicines； systematic review；

【中文期刊】 《中医杂志（英文版）》 2011年31卷4期 376-381页 SCIMEDLINECSCDCA

【摘要】 Objective: To assess the quality of the first batch of Chinese evidence-based clinical practice guidelines (CPGs) in Tra...

【关键词】 clinical practice guideline； Traditional Chinese Medicine； evidence-based medicine；

【中文期刊】 刘群 杨佳  等 《中华中医药杂志》 2015年30卷3期 895-897页 ISTICPKUCSCDCA

【关键词】 艾灸； 过敏性鼻炎； 生活质量；

【中文期刊】 裴丽霞 朱莉  等 《中国针灸》 2015年35卷11期 1095-1098页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的:观察调神健脾配穴针刺治疗便秘型肠易激综合征(IBS-C)的临床疗效及对患者生活质量的影响.方法:将60例IBS-C患者随机分为两组,其中,针刺组30例,予针刺治疗,取天枢、足三里、上巨虚、太冲、三阴交、印堂、百会,每日1次,每周5次,...

【关键词】 便秘型肠易激综合征； 针刺疗法,调神健脾； 临床症状评分；

【中文期刊】 张莉 郭晋敏  等 《中国医院药学杂志》 2015年35卷6期 547-551页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的:分析及评价某院药物临床试验不良事件监控质量.方法:对照不良事件监控的质量评分标准,调查2007-2013年结题的Ⅱ～Ⅲ期项目中不良事件监控的质量得分及各要素的年均得分率.并对2007-2013年发生的15例严重不良事件(SAE)监控情...

【关键词】 药物临床试验； 不良事件； 监控质量；

【中文期刊】 张斌 陈虎  《中国肿瘤生物治疗杂志》 2015年22卷1期 8-15页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 针对肿瘤的治疗策略中,抗肿瘤免疫逃逸成为普遍关注的治疗手段,肿瘤免疫治疗成为快速发展的研究领域,特别是FDA批准肿瘤免疫细胞疫苗用于治疗前列腺癌、针对PD-1和CTLA-4单克隆抗体的成功上市.从2010年开始,国内肿瘤免疫细胞治疗研究迅速...

【关键词】 肿瘤； 免疫细胞治疗； 临床试验；

【中文期刊】 孟建芳 朱翡翡  《辽宁中医杂志》 2015年42卷4期 856-858页 ISTICPKUCA

【关键词】 中医综合护理； 妇产科术后； 尿潴留；

【中文期刊】 苏铭瑞 张纾难  《中华中医药学刊》 2015年33卷8期 1837-1840页 ISTICPKUCA

【关键词】 慢性阻塞性肺疾病稳定期； 补肺益肾法； 疗效；

【中文期刊】 胡兵 李刚  等 《中华中医药学刊》 2015年33卷1期 37-39页 ISTICPKUCA

【关键词】 大肠癌； 中医药； 藤龙补中汤；