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【中文期刊】 赵冯 张杞柳  等 《安徽医药》 2024年28卷1期 36-40页 ISTICCA

【摘要】 目的 建立利用电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)同时测定盐酸溴己新葡萄糖注射液中29种元素杂质含量的分析方法.方法 自2022年9-10月,采用ICP-MS 法.样品直接稀释后分析,通过在线加入内标元素来校正测量结果.内标液添加异丙醇进...

【关键词】 药物污染； 盐酸溴己新葡萄糖注射液； 电感耦合等离子体质谱法；

【中文期刊】 张悦 郑金凤  等 《中南药学》 2024年22卷8期 2170-2172页 ISTICCA

【摘要】 目的 建立电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)测定药用辅料甘油三乙酯中钒(V)、钴(Co)、镍(Ni)、砷(As)、镉(Cd)、铅(Pb)、汞(Hg)元素的含量.方法 样品经微波消解处理后,按拟订的仪器工作条件,采用ICP-MS法进行测定...

【关键词】 甘油三乙酯； 电感耦合等离子体质谱法； 元素杂质；

【中文期刊】 张柳 张志强  等 《广州化工》 2024年52卷8期 92-95,114页

【摘要】 建立超高效液相色谱法(UPLC)快速测定阿托伐他汀钙的含量测定方法,并对市售药品进行分析评价.用Waters Acquity BEH C18(2.1 mm×100 mm,1.7 μm);以乙腈-20 mmol·L-1醋酸铵溶液52∶48为流...

【关键词】 阿托伐他汀钙； 阿托伐他汀钙杂质D； 高效液相色谱法；

【中文期刊】 张祥明 赵宗敏  等 《上海医药》 2024年45卷9期 118-121页 CA

【摘要】 黄连素是一种具有显著抑菌作用的重要生物碱.利用柱层析对其合成中缩合/还原反应甲基杂质进行分离,并用核磁氢谱 1H-NMR、碳谱 13C-NMR,二维核磁相关谱 1H-1HCOSY、HSQC、HMBC以及DEPT135 o对分离的甲基杂质进行...

【关键词】 黄连素； 杂质； 柱层析；

【中文期刊】 赵冯 张杞柳  等 《中南药学》 2023年21卷7期 1921-1925页 ISTICCA

【摘要】 目的 建立电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法同时测定盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液中24种元素杂质的含量.方法 样品直接稀释后分析,内标元素为钪(45),铟(115),铋(209).内标液添加5%异丙醇进行基质匹配.射频功率1550 W,H...

【关键词】 盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液； ICP-MS； ICH Q3D；

【中文期刊】 杨玉金 唐舒棠  等 《中国药房》 2018年29卷7期 914-917页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的:筛选阿利维A酸原料药的微粉化工艺.方法:以原料药粉碎后的粒径分布特征值[d(0.9)]和杂质A含量为指标,筛选阿利维A酸原料药的粉碎方式(万能粉碎机、球磨机、气流粉碎机)、粉碎气源(压缩空气、高压氮气)、粉碎压力(0.2、0.4、0....

【关键词】 阿利维A酸； 微粉化工艺； 粉碎工艺；

【中文期刊】 裘亚 秦峰  等 《色谱》 2015年12期 1314-1319页

【摘要】 建立了在线二维液相色谱-四极杆飞行时间质谱检测头孢噻吩钠杂质谱的方法，有效地解决了流动相中含不挥发性磷酸盐的色谱系统不适合用于液相色谱-质谱快速鉴定杂质的难题。一维高效液相色谱（ HPLC）以 Symme-try C18为色谱柱，以磷酸盐缓...

【关键词】 二维液相色谱-四极杆飞行时间质谱； 杂质谱； 头孢噻吩钠；

【中文期刊】 林辉 李庆  等 《药物评价研究》 2024年47卷6期 1316-1325页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的 基于二维液相色谱-高分辨串联质谱(2D-LC-HR-MS/MS)法分析头孢丙烯原料药杂质谱.方法 一维色谱条件进行样品色谱图采集,确认各杂质的出峰位置,采用YMC Hydrosphere色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),...

【关键词】 2D-LC-HR-MS/MS； 头孢丙烯； 有关物质；

【中文期刊】 张凤妹 陈丹丹  等 《药物分析杂志》 2023年43卷8期 1446-1450页 ISTICPKUCSCDCA

【关键词】 注射用头孢美唑钠； 电感耦合等离子质谱； ICH Q3D；

【中文期刊】 王继龙 魏舒畅  等 《中草药》 2018年49卷3期 596-603页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的 基于G1-熵权法和正交设计优选黄芪百合颗粒的提取纯化工艺,为其工业化生产提供参考.方法 采用基于G1-熵权法的主客观组合赋权法和L9(34)正交设计,以提取次数、提取时间和加水量为考察因素,毛蕊异黄酮葡萄糖苷、橙皮苷、粗多糖、醇浸出物...

【关键词】 黄芪百合颗粒； 超滤； G1-熵权法；

【中文期刊】 李进 张培培  等 《药物分析杂志》 2017年37卷8期 1430-1440页 ISTICPKUCSCDCA

【关键词】 β-内酰胺抗生素； 阿莫西林克拉维酸钾； 聚合物杂质；

【中文期刊】 阮昊 王勇跃  等 《中国药学杂志》 2017年52卷14期 1273-1279页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA

【关键词】 注射用阿洛西林钠； 聚合物杂质； 二维液相色谱；

【中文期刊】 黄朝瑜 陈民辉  等 《药物分析杂志》 2017年37卷4期 688-694页 ISTICPKUCSCDCA

【关键词】 咪达唑仑注射液； 中枢神经系统镇静剂； 有关物质；

【中文期刊】 刘萍 张锁庆  等 《中国现代应用药学》 2017年34卷12期 1731-1733页 ISTICPKUCSCDCA

【关键词】 D-对羟基苯甘氨酸甲酯； 手性杂质； 高效液相色谱法；

【中文期刊】 杨晨 郭青  等 《药物分析杂志》 2017年37卷6期 1013-1022页 ISTICPKUCSCDCA

【关键词】 黄杨宁片； 环维黄杨星D； 孕甾烷类生物碱；

【中文期刊】 秦峰 丁颖  等 《中国药学杂志》 2016年51卷9期 742-750页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA

【关键词】 盐酸头孢替安； 聚合物杂质； 二维凝胶色谱反相液相色谱；

【中文期刊】 杨倩 王志英  等 《药物分析杂志》 2016年36卷7期 1231-1242页 ISTICPKUCSCDCA

【关键词】 盐酸博来霉素； 广谱抗菌药； 抗肿瘤抗癌药；

【中文期刊】 胡丽娜 张毅  等 《中国现代应用药学》 2015年32卷12期 1476-1480页 ISTICPKUCSCDCA

【关键词】 阿托伐他汀钙； 杂质D； 校正因子；

【中文期刊】 康铁纯 顾宵  等 《药物分析杂志》 2015年35卷10期 1838-1842页 ISTICPKUCSCDCA

【关键词】 卡维地洛片； 杂质D； 4-环氧丙烷氧基咔唑；

【中文期刊】 袁春平 梁华娟  等 《药物分析杂志》 2014年34卷11期 2021-2029页 ISTICPKUCSCDCA

【关键词】 高效液相色谱法； 盐酸伪麻黄碱； 盐酸非索非那定；

【中文期刊】 张晓峰 侯晓清  等 《药物分析杂志》 2014年34卷8期 1504-1508页 ISTICPKUCSCDCA

【关键词】 阿托伐他汀钙； 有关物质； 杂质检查；

【中文期刊】 张静霞 徐明琴  等 《中国药学杂志》 2014年49卷23期 2112-2119页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA

【关键词】 丙二醇头孢曲嗪； 杂质； D-对羟基苯甘氨酸；

【中文期刊】 陈成 尹璐  等 《沈阳药科大学学报》 2015年32卷9期 695-698页 ISTICCSCDCA

【关键词】 2-脱氧-D-核糖； LC-MS/MS； 基因毒性杂质；

【中文期刊】 王一 王淼  等 《沈阳药科大学学报》 2014年31卷4期 280-283,292页 ISTICCSCDCA

【关键词】 长春西汀； 高效液相色谱法； 有关物质；

【中文期刊】 谢亚非 刘钰强  等 《现代药物与临床》 2014年10期 1077-1082页 ISTICCA

【摘要】 目的：设计并合成1-[3-(3-苄基-4-乙氧基苄基)-4-氯苯基]-1,6-二脱氧-β-D-吡喃葡萄糖。方法以5-溴-2-氯-4'-乙氧基二苯甲烷为原料，通过Friedel-Crafts酰基化、还原、亲核加成、还原乙酰化、脱乙酰化反应的得...

【关键词】 1-3-(3-苄基-4-乙氧基苄基)-4-氯苯基-1,6-二脱氧-β-D-吡喃葡萄糖； tianagliflozin； 杂质；

【中文期刊】 王川 周鸣强  等 《合成化学》 2018年26卷4期 284-287页

【关键词】 奥美拉唑； 中间体； 分离；

【中文期刊】 梁现蕊 张会晨  等 《浙江工业大学学报》 2017年45卷3期 289-293页

【关键词】 阿卡波糖； 杂质A； 杂质D；

【中文期刊】 何雨 张雅军  等 《中国药学杂志》 2024年59卷12期 1151-1155页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的 建立测定4种盐酸莫西沙星杂质A、B、C、D对照品含量的定量核磁共振氢谱法(quantitative proton nuclear mag-netic resonance,qHNMR).方法 采用核磁共振波谱仪采集4种盐酸莫西沙星杂质对...

【关键词】 定量核磁共振氢谱法； 盐酸莫西沙星杂质； 对照品；

【外文期刊】 Jignesh Prajapati ; 《Journal of generic medicines》 2017年13卷3期 123-130页

【关键词】 Elemental; impurities; ICH Q3D;

【外文期刊】 Zhou, Yaoyao ; Lv, Xuhao ; 等 2022年70卷16期 5066-5076页 SCISCIEMEDLINE

【关键词】 2-O-alpha-D-glucopyranosyl-L-ascorbic acid; process-related impurities; sucrose phosphorylase;

【外文期刊】 Menoutis, James ; Parisi, Angela ; 等 《Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis: An International Journal on All Drug-Related Topics in Pharmaceutical, Biomedical and Clinical Analysis》 2018年152卷 12-16页 SCISCIEMEDLINE

【关键词】 Inductively coupled plasma atomic emission spectroscopy; ICP-AES; Ultrasonic nebulization;

【外文期刊】 NageswaraRao,R. ; Maurya,P.K. ; 等 《Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis: An International Journal on All Drug-Related Topics in Pharmaceutical, Biomedical and Clinical Analysis》 2009年49卷5期 1287-1291页 SCISCIEMEDLINE

【关键词】 2D-NMR; ESI-MS/MS; Impurity profile;

【外文期刊】 Zhao, Ming-Juan ; Cheng, Lei ; 等 《Current pharmaceutical analysis.》 2021年17卷6期 723-730页

【关键词】 Elemental impurity; USP < 233 >; USP < 232 >;

【外文期刊】 《Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis: An International Journal on All Drug-Related Topics in Pharmaceutical, Biomedical and Clinical Analysis》 2020年179卷 SCISCIEMEDLINE

【关键词】 X-ray fluorescence; EDXRF; ICH guideline Q3D;

【外文期刊】 DIANE PASKIET ; CRYSTAL KRAFT ; 等 《PDA journal of pharmaceutical science and technology》 2019年73卷1期 83-91页 MEDLINE

【关键词】 Elastomer; Elemental impurities; Extractables and leachables;

【外文期刊】 Ruggenthaler, M. ; Grass, J. ; 等 《Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis: An International Journal on All Drug-Related Topics in Pharmaceutical, Biomedical and Clinical Analysis》 2017年135卷 140-152页 SCISCIEMEDLINE

【关键词】 Levothyroxine; Thyroid hormone; Pharmaceutical impurities;

【外文期刊】 Changkang Pan ; Yanjing Jiang ; 等 《Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis: An International Journal on All Drug-Related Topics in Pharmaceutical, Biomedical and Clinical Analysis》 2011年57卷C期 99-103页 SCISCIEMEDLINE

【关键词】 Pharmaceutical impurity identification; Tandem MS; High resolution MS;

【外文期刊】 Xu, Yu ; Wang, DanDan ; 等 《Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis: An International Journal on All Drug-Related Topics in Pharmaceutical, Biomedical and Clinical Analysis》 2017年145卷 742-750页 SCISCIEMEDLINE

【关键词】 Polymerized impurity; Cephalosporin; High performance size exclusion;

【外文期刊】 Feng, Wei-Dong ; Zhuo, Song-Ming ; 等 《Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis: An International Journal on All Drug-Related Topics in Pharmaceutical, Biomedical and Clinical Analysis》 2019年165卷 325-337页 SCISCIEMEDLINE

【关键词】 Impurity; Quality control; MS/MS;

【外文期刊】 DENNIS JENKE ; 《PDA journal of pharmaceutical science and technology》 2019年73卷2期 181-190页 MEDLINE

【关键词】 Elemental impurities; Extracted elements; Packaging;

【外文期刊】 Kamil,Jurowski ; Maria,Fo?ta ; 等 2022年200卷4期 1949-1955页 SCISCIEMEDLINE

【关键词】 Valerian root; Elemental impurities; Herbal medicinal product;

【外文期刊】 S,Kondra ; A K M,Pawar ; 等 《Annales pharmaceutiques francaises》 2023年81卷2期 300-314页 MEDLINECABP

【关键词】 Bromure d’ipratropium et du sulfate de salbutamol; Forme posologique pour inhalation; Impurity profiling;

【外文期刊】 Xiao,Gu ; Lishi,Yang ; 等 《Journal of chromatography. A》 2022年1685卷 463632页 SCIMEDLINECABP

【关键词】 Calcium gluconate injection; Heart-cutting 2D-LC; Highly polar impurity;

【外文期刊】 Yun Chang,Choi ; Shengsong,Yang ; 等 《ACS nano》 2023年17卷22期 22611-22619页 SCIMEDLINECA

【关键词】 3D fabrication; chiral metamaterials; circular dichroism;

【外文期刊】 P,Murali Krishnam Raju ; P,Shyamala ; 等 《Annales pharmaceutiques francaises》 2022年80卷1期 35-47页 MEDLINECABP

【关键词】 Comprehensive technique; Impurity profile; PDA;

【外文期刊】 Jian,Wang ; Shuxian,Zheng ; 等 《Journal of pharmaceutical and biomedical analysis》 2018年161卷 399-406页 SCIMEDLINECABP

【关键词】 Degradation impurity; Desonide cream; Multidimensional heart-cutting approach;

【外文期刊】 Yu,Xu ; DanDan,Wang ; 等 《Journal of pharmaceutical and biomedical analysis》 2017年145卷 742-750页 SCIMEDLINECABP

【关键词】 2D-HPSEC×LC-IT-TOF MS; Cephalosporin; High performance size exclusion chromatography;

【外文期刊】 Jian,Wang ; Jinjin,Zhou ; 等 《Journal of pharmaceutical and biomedical analysis》 2020年184卷 113196页 SCIMEDLINECABP

【关键词】 2D LC-QTOF MS; Characterization; NMR;

【外文期刊】 Haoliang,Shen ; Alessandro,Cresti ; 等 《ACS nano》 2016年10卷2期 1853-8页 SCIMEDLINECA

【关键词】 electronic transport; graphene nanoribbon; long-range impurity scattering;

【外文期刊】 Anja,Slikkerveer ; Olaf,Doehr ; 等 《Regulatory toxicology and pharmacology : RTP》 2024年150卷 105647页 SCIMEDLINEBP

【关键词】 (Modified) Haber's law; Body surface area conversion; Early clinical development;