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【会议论文】焦月华 2013中国毒理学会毒理研究质量保证年会 2013年
【摘要】 目的：很多物理性因素(如抽血时负压过大、冰冻、水浴箱温度过高、机械震荡等)都能够引起体外溶血.但溶血对某些生化指标的影响虽有报道，但对犬血液标本的生化指标的检测结果的影响尚未见报道.本文的目的是探讨溶血对犬血液标本生化指标检测结果的影响.方...
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【会议论文】严妍 2013中国毒理学会毒理研究质量保证年会 2013年
【摘要】 文章阐述了药品的毒性检测和临床前安全评价是新药研究开发的一个十分重要环节,是确定新药安全性能指标并降低其毒副作用的重要技术手段,同时也是评价药品能否进入临床阶段的一个主要指标.指出历史上发生的许多药害事件,包括美国磺胺事件、法国有机锡惨案、...
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【会议论文】肖珍 2013中国毒理学会毒理研究质量保证年会 2013年
【摘要】 药物非临床研究质量管理规范(GLP),是对药物非临床安全性评价试验进行全过程的标准化控制.实施GLP已成为国际上药物安全性研究共同遵循的规范.质量保证(QA)是GLP机构不可缺少的工作内容,是GLP理念的全面实施和贯彻.本文参阅国内外文献从...
【关键词】 药物非临床研究质量管理规范 ； 质量保证 ； 科学管理 ；
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【会议论文】贾博宇 2013中国毒理学会毒理研究质量保证年会 2013年
【摘要】 文章介绍了SOP(Standard Operating Procedures,标准操作规程)是指一个机构内进行常规性或重复性试验有关的各种工作程序、技术方法及管理措施等一套必须遵守的、操作性强、具有具体内容的规范性、指导性书面指令.SOP是...
【关键词】 药品非临床研究质量管理机构 ； 质量保证部门 ； 标准操作规程 ；
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【会议论文】吴建辉 2013中国毒理学会毒理研究质量保证年会 2013年
【摘要】 数据是总结报告的核心，数据是否真实有效将影响总结报告最终结论.一批数据产生后，其基本处理流程为：数据录入-数据分析-数据汇总-数据报告.其中原始数据录入计算机、数据导入统计软件和数据汇总三个环节由于有人工因素参与，因此容易发生数据错误现象....
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