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【中文期刊】 蔡江波 梁毅 《中国药师》 2006年9卷2期 184-185页ISTICCA
【摘要】 <篇首> 现行<药品经营质量管理规范>(GSP)是一个国内药品经营质量管理标准,具有专属性、强制性,药品经营企业只有通过GSP认证,才能开办企业、经营药品.ISO9000族国际标准是由ISO/TC176(国际标准化组织质量管理和质量保证委员会)...
【关键词】 药品经营质量管理规范(GSP);ISO9001;质量管理;
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【中文期刊】 侯磊 宫宇山 《青年时代》 2017年10期 228-230页
【摘要】 为了保障我国的人民用药安全以及药品的质量控制,我国的药品监管部门根据国家的相关法律规定实施了《药品经营质量管理规范》,该规范属于我国在经营药品企业上的一个统一质量管理准则,但是在其实施后,我国的药品经营管理仍旧存在着诸多问题,亟需得到解决....
【关键词】 《药品经营质量管理规范》;认证;药品经营企业;
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【中文期刊】 陈龙 《海峡药学》 2016年28卷2期 272-274页
【摘要】 目的:探讨GSP实施方法及实施重点,为有效实施GSP、应对GSP现场检查提供参考。方法通过对新版《药品经营质量管理规范》现场认证检查过程中的重点环节和重点项进行梳理与归纳,分析需要实施和掌握的重点内容。结论提高公司在药品经营环节的质量管理水...
【关键词】 《药品经营质量管理规范》;PDCA;GSP认证;
- 概要:
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【中文期刊】 张丽华 《保健文汇》 2016年3期 15-16页
【摘要】 为保证药品质量《中华人民共和国药品管理法》第十七条规定:“药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进”[1];第二十六条规定“医疗机构购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度...
【关键词】 《药品经营质量管理规范》;药品验收;药学专业人员;
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 张丽华 《医药前沿》 2016年6卷33期 384-385页
【摘要】 为保证流通药品的质量《中华人民共和国药品管理法》第十七条规定:“药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进”[1]说明药品验收是一个很关键的岗位.而《药品经营质量管理规范》第...
【关键词】 《药品经营质量管理规范》;药品验收;药学专业人员;
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 曹阳 闫岩 《中国执业药师》 2015年1期 43-47页CA
【摘要】 探讨2013年版《药品经营质量管理规范》(GSP)对执业药师的要求和我国执业药师的现状二者的矛盾,对存在的问题进行分析,提出应从完善立法、加快药学技术人员队伍素质提高、改革继续教育制度等方面提高执业药师药学服务水平和社会认可度,辅助2013...
【关键词】 执业药师;药品经营质量管理规范(2013年版);现状;
- 概要:
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【中文期刊】 苏海波 《中国药物经济学》 2015年2期 184-185,186页
【摘要】 目的:探讨药品经营企业质量方针在《药品经营质量管理规范》(GSP)管理中的重要性。方法从质量管理理论和GSP管理规定出发,根据对相关术语的理解和诠释,从质量方针与GSP管理、质量方针的制订和实施对GSP管理的影响来阐述在 GSP 管理中的重...
【关键词】 《药品经营质量管理规范》;管理;质量方针;
- 概要:
- 方法:
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【中文期刊】 吴燕平 《海峡药学》 2015年4期 266-267页
【摘要】 企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展内审,并对内审的情况进行分析,依据分析结论制定相应的质量管理体系改进措施,不断提高质量控制水平,保证质量管理体系持续有效运行。
【关键词】 新版《药品经营质量管理规范》;质量管理体系内审;
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【中文期刊】 董凤欣 《中国药物经济学》 2014年9期 188-189页
【摘要】 分析《药品经营质量管理规范》(GSP)认证后的药品经营企业所存在的问题,保证药品质量在流通中的安全与防治假冒伪劣药品的出现,监管部门应加强对认证后的药品经营企业进行跟踪检查,以提高药品企业的自律、守法的自觉性,以诚信为首保证人民群众的用药安...
【关键词】 《药品经营质量管理规范》认证;药品经营企业;管理;
- 概要:
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【中文期刊】 梁杰康 曾祥卫 《中国处方药》 2013年11卷3期 46-47页
【摘要】 目的对新版<药品经营质量管理规范>的新理念、新内容进行初步探讨.方法通过与2000 年版<药品经营质量管理规范>相对比,探讨新版<药品经营质量管理规范>的优势与特点.结果新版GSP 在药品冷链管理、质量管理体系、计算机信息化管理等方面加强了...
【关键词】 《药品经营质量管理规范》;新版;主要变化;
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