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【中文期刊】 漆亮 洪玲洁 等 《药品评价》 2023年20卷11期 1301-1305页CA
【摘要】 收集 2022 年度江西省药品生产质量管理规范(good manufacturing practice,GMP)检查的相关数据,采用文献综述和实证研究相结合的方法,统计分析药品生产过程中存在的显著问题,提出改进建议包括加强培训和指导、提升生...
【关键词】 生产质量管理规范(GMP)；药品生产质量管理规范(GMP)检查；缺陷分析；
- 概要：
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【中文期刊】 夏亚钊 刘艳艳 等 《卫生职业教育》 2022年40卷7期 51-52页
【摘要】 从多个层次探究《药品生产质量管理规范》课堂教学改革的有效方式,以进一步激发学生的学习兴趣,提高整体教学质量,提升药品生产技术专业人才培养质量.
【关键词】 《药品生产质量管理规范》；课堂教学；课程设计；
- 概要：
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【中文期刊】 陆仕华 韦莹莹 等 《中国药房》 2017年28卷19期 2601-2604页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:进一步提高药品生产企业对新版《药品生产质量管理规范》(GMP)的实施水平.方法:根据新版GMP标准及《药品生产现场检查风险评定指导原则》对广西辖区内11个地级市31家药品生产企业进行跟踪检查,分析药品生产企业实施新版GMP的缺陷及其原...
【关键词】 新版《药品生产质量管理规范》；缺陷；跟踪检查；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 曹秀荣 邱博 等 《医药导报》 2014年33卷4期 547-549页ISTICPKUCA
【摘要】 探讨湖北省在实施新修订药品生产质量管理规范(GMP)过程中存在的主要问题,为今后药品生产企业在实施新修订GMP的实践工作中提供参考.该文对湖北省药品GMP认证工作进行调研,发现了9个方面的问题并针对问题提出了4个方面的具体建议.
【关键词】 《药品生产质量管理规范》；认证；问题与建议；
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 张叔人 《中国肿瘤临床》 2012年39卷9期 490-492页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 <篇首> 2010年卫生部发布了97号令,有关新版<药品生产质量管理规范>[1-2](以下简称药品GMP),其历经5年修订、2次公开征求意见完成.新版药品GMP吸收了国际先进经验,结合我国国情,按照"软件硬件并重"的原则,贯彻质量风险管理和药品...
【关键词】 《药品生产质量管理规范》；体细胞治疗；质控；
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 凌良元 《时珍国医国药》 2005年16卷3期 253-254页PKUCSCDCA
【摘要】 分析了GMP认证对中国制药企业的影响,提出企业认证后在科研、营销体系、成本、人才、海外市场五个方面注意的问题和应对方法.
【关键词】 制药企业；<药品生产质量管理规范>认证；科研；
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 邓志华 徐胜东 等 《时珍国医国药》 2004年15卷2期 122-123页PKUCSCDCA
【摘要】 实施<药品生产质量管理规范>(GMP)认证,实现对药品生产全过程的监督管理是加强药品生产管理，保证药品质量的科学、系统、有效制度,是世界各国普遍采用的先进管理方式和国际上评价药品质量的一项基本指标.同时亦是适应WHO药品质量签证体制要求,也...
【关键词】 药品生产企业；<药品生产质量管理规范>认证；
- 概要：
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【中文期刊】 李玉华 朱玉玲 等 《时珍国医国药》 2003年14卷1期 60-61页PKUCSCDCA
【摘要】 <篇首> 随着社会的发展、科学技术的进步、全球经济贸易竞争的加剧,人们对产品质量提出了越来越严格的要求.我国加入世界贸易组织(WTO)后,医药商品的关税壁垒将转向技术壁垒,为提高产品的竞争力,获取更大的利润,在药品生产中按照一定的规范操作,建立...
【关键词】 <药品生产质量管理规范>；国际化组织；国际标准；
- 概要：
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【中文期刊】 冯潇 戈玲 等 《微生物学免疫学进展》 2016年44卷3期 43-48页ISTICCA
【摘要】 目的：证明总有机碳( Total organic carbon,TOC)分析是适用于清洁验证的分析方法之一。方法以生产中最常用的DMEM干粉培养基代替生产过程的残留物,采用了擦拭法,并用TOC分析仪检测该法清洁验证的样品的结果。结果采用TO...
- 概要：
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【中文期刊】 刘飞舟 《仪器仪表用户》 2019年26卷8期 103-106页
【摘要】 与大型化工生产工艺不同,医药中间体生产工艺主要有3个特点:小型化、单批次间歇化、多功能化.针对这3个特点介绍了医药中间体生产的自动控制及仪器仪表的选型要求.
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