换一批- 最近
- 已收藏
- 排序
- 筛选
- 510
- 11
- 4
- 285
- 85
- 36
- 8
- 4
- 74
- 53
- 44
- 44
- 39
- 中文期刊
- 刊名
- 作者
- 作者单位
- 收录源
- 栏目名称
- 语种
- 主题词
- 出版状态
- 外文期刊
- 文献类型
- 刊名
- 作者
- 主题词
- 收录源
- 语种
- 学位论文
- 授予学位
- 授予单位
- 会议论文
- 主办单位
- 专 利
- 专利分类
- 专利类型
- 国家/组织
- 法律状态
- 申请/专利权人
- 发明/设计人
- 成 果
- 鉴定年份
- 学科分类
- 地域
- 完成单位
- 标 准
- 强制性标准
- 中标分类
- 标准类型
- 标准状态
- 来源数据库
- 法 规
- 法规分类
- 内容分类
- 效力级别
- 时效性
【中文期刊】 赵一飞 赵燕 等 《中国计划生育和妇产科》 2024年16卷11期 43-48页ISTIC
【摘要】 目的 分析经阴道植入网片的安全性及各国监管机构采取的控制措施,探讨我国该领域后续应采取的措施.方法 以OTP为代码,检索FDA的制造商和用户设施设备经验(Manufacturer and User Facility Device Exper...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 袁林 《中国食品药品监管》 2024年1期 6-13,中插1页
【摘要】 建立科学高效权威的药品上市后监管体系是保障药品质量安全的必然要求,也是推动我国从制药大国向制药强国跨越、更好满足人民群众健康需求的应有之义.本文全面总结了当前我国药品上市后监管工作进展,深刻分析了当前面临的新任务和新形势,阐述了做好药品上市...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 黄凌 王启平 等 《中国食品药品监管》 2024年10期 58-67页
【摘要】 近年来,真实世界研究(RWS)在推动医疗器械创新发展以及支持上市后监管等方面发挥越来越重要的作用.本文通过梳理国内外RWS应用于医疗器械上市后安全性评价和政策制定情况,结合海南自由贸易港RWS用于支持医疗器械上市后安全性评价的应用情况,针对...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李丽敏 吴文宇 等 《中国食品药品监管》 2024年10期 112-125页
【摘要】 目的:探讨二十多年来真实世界数据研究在药品上市后安全性监测评价应用中的现状与热点,为开展药品安全性监测评价相关研究提供参考.方法:在中国知网和Web of Science数据库中检索相关关键词,检索时限为2002年1月至2023年8月.利用...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 卢圆圆 杨林慧 等 《医药导报》 2023年42卷6期 843-850页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 了解国内外药品上市后安全性评价的研究前沿及热点,对国内外药品上市后安全性评价模式作横向对比总结,以期优化我国药品上市后安全性评价模式.方法 采用文献研究、类比等方法,在Web of Science和中国知网(CNKI)数据库中以"药品...
【关键词】 药品上市后安全性评价；CiteSpace软件；文献计量分析；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 韩冠英 马冰洁 等 《中国药房》 2023年34卷16期 1995-1998页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 评价复方脑肽节苷脂注射液用于缺血性脑卒中患者的上市后安全性.方法 采用药源性、前瞻性、非对照的临床研究设计方法,以全国46家二级甲等及以上医疗机构2020年4月-2021年5月收治的至少接受1次复方脑肽节苷脂注射液治疗的缺血性脑卒中患...
【关键词】 复方脑肽节苷脂注射液；缺血性脑卒中；不良反应；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 赵燕 李尧 等 《中国药物警戒》 2023年20卷12期 1385-1390页ISTIC
【摘要】 目的 结合我国医疗器械警戒试点工作,研究我国开展医疗器械上市后主动监测的可行性和必要性,提出利用主动监测新方法开展医疗器械警戒实践的建议.方法 通过文献分析,结合我国现行医疗器械不良事件监测工作实践,分析中国和美国开展的主动监测研究实例,阐...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 孙一鑫 刘志科 等 《中国药物警戒》 2023年20卷1期 61-67页ISTIC
【摘要】 目的 梳理国际现有疫苗安全性准实时主动监测系统的特征、流程与机制,建立准实时监测的实施框架.方法 应用概括性评价,定义、检索、筛选与提取疫苗安全性准实时监测系统与研究的相关信息,嵌合框架整合法确定分析框架,编码与标绘有关数据特征、监测流程与...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 赵燕 李栋 等 《中国药物警戒》 2023年20卷2期 236-240页ISTIC
【摘要】 目的 综述医疗器械上市后安全性数据来源和信号识别研究的进展,为上市后医疗器械安全性监管提供重要循证依据.方法 检索国内外医疗器械上市后安全性信号识别的文献,梳理医疗器械上市后安全性数据来源和安全性信号识别方法的最新进展.结果 与结论近年来随...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 许博文 张潇潇 等 《世界中医药》 2022年17卷14期 2036-2040页ISTICPKUCA
【摘要】 抗肿瘤中成药是中医药治疗肿瘤的重要手段之一,但适应证宽泛、循证证据不足,严重制约临床推广应用,势必要不断进行上市后研究,以凸显中成药治疗的疗效与优势.基于此,现提出"以评促研、以研促评"的闭环式抗肿瘤中成药上市后研究要点.首先在评价抗肿瘤中...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
加载中...
