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【中文期刊】 辛莹 《黑龙江科技信息》 2015年1期 71-71页
【摘要】 在当前中药研究的发展过程中，中药的安全性与稳定性已经成为了中药现代化未来主要的发展大方向，笔者通过多年实践调查分析得知，影响中药质量控制的主要因素是由于化学对照品短缺和分析技术两方面所导致的。因此，我们只有加强做好这两点问题，制定出明确的评...
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【中文期刊】 潘五九 王伟明 《中国新技术新产品》 2013年4期 35页
【摘要】 通过对中药栓剂新药研发现状及栓剂剂型的特点分析,探讨栓剂新药研发过程中剂型选择、处方工艺研究、安全性、质量控制中应重点关注的问题,为中药栓剂新药研发提供参考.
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【中文期刊】 曾瑾 陈平 等 《中药药理与临床》 2024年40卷2期 17-22页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 中药复方制剂质量控制的核心在于量质传递,即指在中药制剂的生产过程中,可量化或质量可控的药用植物从饮片或提取物、中间体到制剂的传递过程,以全链条质量控制为目的确保中药安全与疗效.本文基于中药质量控制、评价研究现状及监管挑战,探讨符合中药特点的...
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【中文期刊】 周跃华 《中草药》 2022年53卷13期 3889-3896页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 "以患者为中心"是医药相关领域共同遵循的理念.结合中药新药药学研究与评价相关问题的思考与实践,从"以患者为中心"的角度出发,对中药新药的药学研究如何满足患者需求进行了探讨,建议:(1)加强药材中外源性污染物及药品中内源性有毒成分等的质量控制...
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【中文期刊】 柴永利 张禹杰 等 《药物评价研究》 2022年45卷9期 1739-1745页ISTICPKUCA
【摘要】 肌少症是老龄化社会背景下的重大疾病,研发有效治疗新药是当前肌少症研究领域的热点问题,但是截至目前还没有公认有效的治疗药物.近年来中医药在肌少症治疗领域打下较好的基础,基于中医理论、临床人用经验及肌少症现代医学研究发掘有效中药复方、中药有效成...
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【中文期刊】 元唯安 唐健元 等 《中国中药杂志》 2021年46卷7期 1701-1705页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 自《药物临床试验质量管理规范》(GCP)实施以来,尤其是2015年以后,我国新药临床试验整体质量有了显著进步,但与发达国家相比较,还存在一些明显的质量问题.中药新药临床试验是我国新药临床试验的重要组成部分,除了一些共性问题以外,还存在跟中医...
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【中文期刊】 彭朋 元唯安 等 《中华中医药杂志》 2020年35卷6期 2722-2724页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 文章通过对中药新药临床研究中医证候质控的现状及趋势的分析,探讨中药新药临床研究过程中中医证候质量的相关问题,并提出改进意见.中医证候在指标的赋分方法、各症状权重、数据的重复性等方面尚存在不足之处,需在新药临床试验实践中不断调整.中医证候是中...
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【中文期刊】 李松林 徐宏喜 《中国天然药物》 2009年7卷1期 2-12页SCIMEDLINEISTICCSCDBP
【摘要】 中药现代化的主要目标是中药的安全、有效和质量稳定、可控.作者在近年来的部分研究工作的基础上,本文对中药质量控制和以科学实证为基础的创新中药研究进行了探讨.中药质量控制的两个关键点就是分析技术的建立和化学对照品的运用.分析技术方面在继承形态组...
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【中文期刊】 杨平 林丹 等 《中草药》 2018年49卷9期 1985-1989页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 通过对日本汉方制剂目录、分类、审批、生产销售等基本情况的介绍,以及对其药材、剂型、工艺和质量控制等方面特点的分析,提出我国经典名方制剂研究应注意结合临床应用遴选经典名方,尊重中医药理论指导和中医临床应用特点,重视上市后再研究,加强质量控制研...
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【中文期刊】 张循儒 李红专 等 《中国骨质疏松杂志》 2025年31卷1期 112-117,141页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 骨质疏松症是一种慢性代谢性骨病,主要由成骨细胞和破骨细胞之间的失衡引起.发生骨质疏松后若不及时治疗,则会引发反复骨折的恶性循环,最终导致患者残疾和过早死亡.目前治疗骨质疏松症的方法以抑制骨吸收和促进骨形成药物为主,缺少较好的治疗手段.既往国...
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