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【中文期刊】 韩重 杨威 《国外医药(抗生素分册)》 2009年30卷3期 135-138页CA
【摘要】 由于头孢菌素类抗生素过敏反应临床前安全性评价的高阴性率与临床出现的较高的过敏反应,使其过敏反应的评价成为阐明这些药物临床前安全性的关键因素和重要内容.本文依据近年来国内、外相关文献资料,对头孢菌素类过敏反应的作用机制、临床前安全性评价常用的...
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【中文期刊】 屈哲 林志 等 《药物评价研究》 2017年40卷9期 1348-1354页ISTICPKUCA
【摘要】 神经毒性是许多药物或化合物常见的毒副作用.在新药研发早期要进行神经毒性筛选.对于可能通过血脑屏障影响神经系统的小分子药物或疫苗类的生物制品在临床前安全性评价中要进行非人灵长类动物的神经毒性评价.毒性病理学或神经病理学评价是临床前药物神经毒性...
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【中文期刊】 林志 屈哲 等 《中国新药杂志》 2012年21卷14期 1600-1602,1606页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 组织交叉反应是单克隆抗体类药物临床前安全性评价的重要组成部分.通过免疫组织化学方法考察单抗类药物与人体内非靶抗原的结合情况,为临床用药监测毒性提供参考.随着单克隆抗体研发由鼠源型向全人源化单抗的转变和发展,单抗药物的组织交叉反应试验也随之出...
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【中文期刊】 乔玉峰 李明花 等 《时珍国医国药》 2017年28卷8期 1872-1875页PKUCSCDCA
【摘要】 目的 观察大小鼠灌胃芪精升白颗粒可能出现的急性毒性、长期毒性反应,为临床前安全性评价提供资料.方法 急性毒性实验:设置溶剂对照组和给药组,观察并记录给药后14天内的毒性反应、死亡情况、体重和摄食量.对死亡动物及观察期结束后仍存活动物进行大体...
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【中文期刊】 孙丽 李健雄 等 《中国新药杂志》 2023年32卷5期 481-491页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:观察皮下注射给予本维莫德的单次给药和重复给药毒性反应,为临床安全用药提供依据.方法:单次给药毒性研究通过皮下注射方式一次性给予受试动物本维莫德2000 mg·kg-1(小鼠)或500 mg·kg-1(家兔),给药后连续观察14～15 ...
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【中文期刊】 白玉杰 霍桂桃 等 《中国新药杂志》 2022年31卷1期 53-60页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:应用顺铂诱导Beagle犬急性肾损伤模型,评价新型尿液生物标志物的诊断效能.方法:通过对Beagle犬单次给予3 mg·kg-1顺铂静脉注射(iv),建立了急性肾损伤模型,应用ELISA和Luminex液相芯片方法检测分析尿液中9种新...
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【中文期刊】 卢洪杰 张娴勰 等 《中国新药杂志》 2021年30卷9期 824-830页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:观察健肾颗粒大鼠经口给药可能出现的急性毒性、长期毒性反应,评价临床前安全性.方法:急性毒性试验:经口ig给药,空白对照组给予去离子水、受试物组给予健肾颗粒混悬液(24 g· kg-1·d-1),给药体积为30 mL·kg-1·次-1,...
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【中文期刊】 朱思睿 屈哲 等 《中国医药生物技术》 2022年17卷4期 313-320页ISTIC
【摘要】 目的 评价短期采尿下15种新型尿液生物标志物对药物肾毒性的诊断效能.方法 Wistar大鼠连续腹腔注射120 mg/kg庆大霉素构建急性肾损伤(AKI)模型.分别在检疫期、给药第5、8天采集动物5 h尿液和血样,并解剖动物,进行肾脏病理学检...
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【中文期刊】 金毅 王平 等 《中国新药杂志》 2012年21卷15期 1718-1721页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 通过阴道刺激性试验对与阴道黏膜直接接触的药物进行临床前安全性检验,判断是否存在对阴道黏膜的刺激性,及其刺激反应程度是否属于可接受范围等,是该类新药研发和申报注册检验的重要项目.由于我国药品的阴道刺激性试验尚无详细的实验规范,在比较中国、美国...
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【中文期刊】 Victor H.Chen 谢水林 等 《中国药理学与毒理学杂志》 2012年26卷2期 127-130页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 对QT间期延长的评估是小分子药物研发过程中的关键一步.ICHS7A/S7B为指导这个心血管风险评估提供了主要框架.ICH指南描述了通过体外hERG抑制、离体动作电位时间和在体心电图等三步法来评估QT间期延长.狗、猴、猪、兔、雪貂和豚鼠是常用...
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