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【中文期刊】 刘琳 李琴 等 《中国药物评价》 2022年39卷4期 351-354页
【摘要】 目的:探索临床试验独立的第三方质控实施程序及其实施,探讨第三方质控在临床试验质量管理中的作用.方法:总结某医院邀请专业的第三方临床试验相关专家对项目进行质控检查的工作程序,分析第三方质控检查对该院临床试验管理的作用及注意事项.结果:开展第三...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 林绍静 关灵 等 《医学食疗与健康》 2021年19卷28期 246-247页
【摘要】 药物Ⅰ期临床试验病房是新药I期临床试验开展的场所,规范试验流程,通过有效管理降低风险显得尤为重要.文章通过总结分析药物Ⅰ期临床试验管理中的关键问题,从病房管理、受试者管理、药物管理、数据及文件管理等几个方面总结药物Ⅰ期试验护理管理的过程和方...
【关键词】 药物Ⅰ期临床试验病房；护理管理；有效性；
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【中文期刊】 王槐芾 《中国药房》 2015年28期 3909-3911页ISTICPKUCA
【摘要】 目的：促进药物临床试验管理水平，保证临床试验质量。方法：参照《药物临床试验质量管理规范》（GCP）和《药物临床试验机构资格认定复核检查标准》对试验药品的管理要求，检查我院临床试验药品在贮存保管硬件设施、管理人员资质及接收、贮存、发放、回收资...
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【中文期刊】 陆明莹 张田香 等 《中国临床药理学杂志》 2013年29卷4期 311-313页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 药物临床试验管理是医院管理中非常重要的组成部分,药物临床试验机构是对医院药物临床试验相关活动进行管理的独立的职能部门.本文根据该院机构10余年的发展状况,结合我国各医院机构的整体运行情况,从药物临床试验机构的组织架构和质量保证体系、归档资料...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 吴雯 张眉芳 《医学与社会》 2013年26卷1期 31-32页ISTICPKU
【摘要】 目前我国医院药物临床试验中存在许多问题,包括GCP知识理解欠缺,药品管理不规范,辅助科室配合不善,实验人员和经费不足,限项情况严重及审批速度慢等.医院需加强培训,规范试验药物的管理,加强辅助科室的协调,提高试验审批速度,提高研究人员劳务经费...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘勇 《中国医院》 2010年14卷7期 66-68页ISTICPKU
【摘要】 为了严格按照我国<药物临床试验质量管理规范>实施药物临床试验质量控制,以达到药物临床试验过程的科学性、可靠性、准确性、完整性,实现试验目的,真实反映药物临床试验的过程和结果,作者就目前药物临床试验管理存在的问题及对策提出了意见.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘保延 文天才 等 《中国新药与临床杂志》 2006年25卷12期 931-934页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:加强多中心临床试验管理,提高试验效率,缩短试验周期,减少药物浪费,保障试验质量.方法:利用计算机电话集成(computer telephone integration,CTI)技术,将计算机、电信和网络技术进行集成,成功研发出多中心临...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 《中华中医药杂志》 2005年20卷10期 620-623页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 <篇首> 病例报告表(case report form)是临床研究中重要的文件,是临床资料的记录方式.根据世界卫生组织药品临床试验管理规范指南(WHO-GCP)的定义:病例报告表是指按实验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 黄宇虹 王保和 等 《中国临床药理学与治疗学》 2005年10卷11期 1318-1320页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 本文从临床试验的风险管理及风险管理中各方的责任两方面,论述了国际较成熟的临床试验风险管理模式,为提高国内临床试验管理水平提供经验.
- 概要：
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【中文期刊】 韩珊颖 钟绍金 等 《药学服务与研究》 2018年18卷3期 225-228页ISTICCA
【摘要】 目的:介绍海口市人民医院的试验药品管理模式,以提升药物临床试验管理水平,保证临床试验质量.方法:根据《药物临床试验质量管理规范》(GCP)的要求并结合本院实际情况,建立GCP药房管理体系,包括药房文件管理、设备管理、药物管理人员资质,以及试...
- 概要：
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