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【中文期刊】 张楠 李静 等 《中国医疗器械杂志》 2024年48卷6期 699-705页MEDLINEISTIC
【摘要】 智能化医疗设备随着现代信息技术和人工智能等技术与医疗的深度融合而呈现出蓬勃发展的局面.对智能化医疗设备开展测试是对其性能评价和质量控制的重要手段.相比于传统医疗设备,智能化医疗设备的测试方法和技术发展还不成熟,需要相关领域人员发挥积极作用....
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【中文期刊】 易凌 郭云剑 等 《中国数字医学》 2024年19卷11期 72-79页ISTIC
【摘要】 运用文献分析法对国外人工智能医疗器械临床使用现状进行了系统梳理,详细介绍了美国人工智能医疗器械上市前审批、上市产品、上市后监管体系及监管内容,认为我国对人工智能医疗器械的风险等级设定相较美国更高,审批更加严格;我国监管体系待完善.
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 吴小娜 陈慧 等 《护士进修杂志》 2024年39卷2期 161-163,203页ISTICCSCD
【摘要】 目的 探讨人工智能视觉识别系统在消毒供应中心(CSSD)外来骨科医疗器械包装质量的应用效果.方法 我院于2022年1月将采集在CSSD处置的骨科外来器械信息,包括(图像、名称规格、数量)等传送至人工智能视觉识别系统中存档,实现图像数据分析与...
- 概要：
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【中文期刊】 郝鹏飞 李庆雨 等 《中国医学装备》 2024年21卷3期 154-158页ISTIC
【摘要】 医疗器械影像数据增广是一种通过生成新的数据样本来扩展现有数据集的方法,对提高人工智能(AI)医疗器械相关模型性能和临床应用效果具有重要意义.传统的数据增广方法通常受限于生成样本质量、真实感和多样性.去噪扩散概率模型(DDPM)是一种基于噪声...
【关键词】 去噪扩散概率模型(DDPM)；医疗器械；人工智能(AI)；
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- 结论：
【中文期刊】 王士博 陈校云 等 《中国数字医学》 2024年19卷5期 83-90页ISTIC
【摘要】 目的:根据人工智能医疗器械中的第三类深度学习独立软件及其企业的相关情况,分析二者的特征和内在原因,为产业发展提供参考.方法:根据国家药品监督管理局网站和国家企业信用信息公示系统网站的公开信息,整理第三类深度学习独立软件及企业信息,并做描述性...
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【中文期刊】 张晓燕 刘雨田 等 《医疗卫生装备》 2024年45卷11期 77-82页ISTICCA
【摘要】 分析了人工智能(artificial intelligen ce,AI)辅助检测医疗器械临床使用的常见风险,提出了完善AI辅助检测医疗器械设计、确保数据安全及完善社会和法律监管等应对措施,为进一步实现临床资源与数据资源的高效整合、确保医疗器...
【关键词】 人工智能；人工智能医疗器械；人工智能辅助检测医疗器械；
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【中文期刊】 彭亮 刘枭寅 《中国食品药品监管》 2024年2期 16-23页
【摘要】 第三类深度学习独立软件是人工智能医疗器械的典型产品,统计分析其注册数据有助于了解人工智能医疗器械产业发展态势并完善监管要求.本文统计分析了2020～2023年我国第三类深度学习独立软件的注册数据,结果表明我国人工智能医疗器械产业进入稳定发展...
- 概要：
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【中文期刊】 杜付建 董治丙 《中国医疗器械信息》 2024年30卷12期 150-153,182页
【摘要】 随着医疗器械技术的快速进步,其维修与维护成为重要议题.本文深入研究了医疗器械维修领域的当前状态、关键挑战和未来趋势.在现代医疗环境中,高效、安全的医疗器械维修对患者安全和医疗机构声誉至关重要.其中,人工智能和深度学习有潜力改变维修方式,而5...
- 概要：
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【中文期刊】 孙洪志 孟富裕 等 《现代医院》 2024年24卷4期 610-614页
【摘要】 当前,人工智能技术快速发展,人工智能在很多领域都有广泛应用,在医疗器械和医疗诊断上,也有一定程度的应用,这对于推动医疗健康服务自动化和智能化都具有重要意义,能够提升医疗诊断工作效率和质量.而在相关超声诊断类人工智能医疗器械的使用中,确保人工...
- 概要：
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【中文期刊】 浙江大学 中国食品药品检定研究院 等 《协和医学杂志》 2023年14卷3期 494-503页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 人工智能(artificial intelligence,AI)医疗器械的研发与转化进入活跃期,产品的性能评价方法需要标准化且亟待创新.以促进行业发展、支撑监管、提升人工智能医疗器械产品质量为目标,浙江大学牵头联合中国食品药品检定研究院等多...
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