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【中文期刊】 黄睿 贾海英 等 《标记免疫分析与临床》 2018年25卷11期 1740-1746页ISTICCA
【摘要】 目的 建立时间分辨荧光免疫的方法学性能验证方案和实验方法.方法 参考CNAS-CL02:《医学实验室质量和能力认可准则》(ISO 15189:2012)对医学实验室检测系统性能评价的相关要求,结合实际工作需求,设计实验验证方案,并对全自动时...
【关键词】 时间分辨荧光免疫分析法;标记物;传染病;
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【中文期刊】 洪甜 闫志风 等 《生物技术通讯》 2017年28卷4期 490-494页ISTICCA
【摘要】 目的:构建带Myc标签的LC3B-PLA2基因的真核表达质粒,获得LC3B-PLA2融合蛋白,并应用LC3B-PLA2研究Atg4B对LC3B的切割作用.方法:以本实验室保存的乳腺文库为模板,PCR扩增获得LC3B序列,与PLA2G10拼接...
- 概要:
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【中文期刊】 毛歆 项新华 等 《中国药事》 2015年29卷11期 1145-1150页ISTICCA
【摘要】 目的:评价参加2013年食品药品系统能力验证实验室的检验能力和质量保证能力.方法:按照ISO/IEC17043实施能力验证,采用稳健统计方法并结合专家评议对实验室能力进行评价,采用SPSS软件分析质量保证体系对实验室结果的影响.结果:全国3...
- 概要:
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【中文期刊】 王志勇 顾桂兰 等 《检验医学与临床》 2014年1期 47-48,51页ISTICCA
【摘要】 目的:通过应用CLSI EP系列方案分别对一种国产颗粒增强免疫比浊法胱抑素C试剂结合日立7600-020全自动生化分析仪建立的检测系统的分析性能进行评价,了解该检测系统分析性能能否满足临床需要。方法采用EP-5A2、EP-6A对自建检测系统...
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【中文期刊】 徐卫平 张国英 等 《国际检验医学杂志》 2013年34卷5期 594-596页ISTICCA
【摘要】 目的 对自建检测系统(国产生化分析仪)与溯源性参考系统(进口全自动生化分析仪)进行结果比对与偏倚评估,探讨自建系统的临床可接受性和量值溯源性.方法 分别采用自建系统与参考系统对40份新鲜人血清进行相关项目检测,并依据美国临床实验室标准化委员...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 张磊 宋清福 等 《河北医药》 2013年19期 2943-2945页ISTICCA
【摘要】 血细胞分析仪是临床检验中的常规检测设备,已有的血细胞分析仪经过维修后或新购置的血细胞分析仪经过运输,其检测性能可能会发生一定的变化。实验室在使用检测系统进行患者标本检测前,从保证检验质量考虑,必须在实验室的具体条件下用实验去证实或确认检测系...
【关键词】 迈瑞BC5300型全血细胞分析仪;性能评价;精密度;
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【中文期刊】 胡兰英 王学涵 《新疆医科大学学报》 2013年36卷7期 987-989页ISTICCA
【摘要】 目的 探讨自建检测系统和标准检测系统检测不同生化项目检测结果的可比性,为实验室认可和不同检测系统间结果互认提供依据.方法 根据美国临床实验室标准化协会(NCCLS)文件EP9-A2和美国临床检验修正法规CLIA′88,检测患者血清中不同常规...
- 概要:
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【中文期刊】 唐小勇 钟万芬 《国际检验医学杂志》 2012年33卷2期 218-219页ISTICCA
【摘要】 目的 通过对更换试剂厂家的项目与原装系统进行方法比对及偏倚评估,来验证更换新试剂后的自建系统与原装系统是否具有可比性.方法 按照美国临床标准化委员会EP9-A2的要求,在雅培C8000全自动生化分析仪上以雅培原装系统为参比系统,德赛试剂组成...
- 概要:
- 方法:
- 结论: