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【中文期刊】 张海洪 《医学与哲学》 2023年44卷9期 6-10页ISTICPKU
【摘要】 2023年发布的《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》(以下简称《办法》)首次设立了免除伦理审查制度.该制度设计旨在提升伦理审查效率,但也面临一系列的应用实践挑战.从澄清免除伦理审查的概念入手,简要分析免除伦理审查制度设计的初衷和必要性...
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【中文期刊】 李培蓉 《医学与哲学》 2023年44卷23期 60-65页ISTICPKU
【摘要】 美国Washington v.Glucksberg案和Vacco v.Quill案确立了以自杀权为核心的医生协助自杀不受宪法保护.法院在梳理成文法历史和国际共识的基础上,运用吸纳检验、仔细描述、利益衡量和对比否认的实体性正当程序标准以解释宪...
- 概要：
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【中文期刊】 聂峰 孙煦勇 等 《器官移植》 2023年14卷6期 878-883页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 在移植器官严重短缺和公民逝世后器官捐献成为我国移植器官主要来源的背景下,扩大标准供者(ECD)器官已广泛应用于临床,但ECD存在基础疾病、高龄、外伤、休克或感染等情况,供器官质量会受到不同程度的影响,是影响移植疗效的重要因素之一.接受ECD...
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【中文期刊】 岳小林 李晓玲 等 《首都医科大学学报》 2022年43卷4期 664-668页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 为检验伦理审查互认的实施效果,北京市卫生健康委员会决定对联盟中25家具备主审资质的医疗机构进行现场督导检查,为此联盟制定了伦理审查互认现场督导检查的评分标准,以保证检查的客观性和一致性.方法 评分标准主要参考《北京市医学伦理审查互认联...
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【中文期刊】 张云德 孙谨谨 等 《中国医学伦理学》 2021年34卷7期 839-843页ISTICPKU
【摘要】 知情同意是伦理审查的重要组成部分,落实知情同意权有利于充分保障受试者的权益,并使其在充分知情的前提下积极配合试验进程,为安全、准确地完成临床试验提供基本保障.在试验研究中维护受试者知情权时,入排标准是否需要作为知情同意的一部分值得分析,从入...
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- 结论：
【中文期刊】 李雪莹 王静 等 《中国新药杂志》 2020年29卷9期 978-982页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 针对国内药物晶型类专利申请数量快速增长,本文基于领域特点对其创造性审查标准进行了梳理.首先,新晶型不必然具备创造性,且评判创造性时不能将药物晶型微观特性的不可预期性等同于晶型产品的非显而易见性;其次,创造性评判应遵循创造性审查的一般原则和方...
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【中文期刊】 吉萍 李箫 等 《中国医学伦理学》 2020年33卷11期 1363-1366页ISTICPKU
【摘要】 为了提升深圳市各医疗机构伦理委员会能力建设水准,满足制度建设的迫切需求,深圳市卫生健康委员会统筹规划起草了《涉及人的生物医学研究伦理审查规范》.作为深圳市地方标准,规定了深圳市各伦理委员会达到的能力建设基本要求,旨在通过细化明确伦理审查要求...
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【中文期刊】 康燕玉 《现代食品》 2022年28卷2期 133-135页
【摘要】 本文阐述了复合调味料食品生产审查的前期工作、申请受理、技术审查和许可审批等方面的内容,论述了复合调味料生产技术审查的相关标准执行要点及存在问题,旨在引导企业在复合调味料国家食品安全生产规范下开展复合调味料的规范化生产及技术创新,实现复合调味...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张海洪 《中国医学伦理学》 2019年32卷11期 1379-1382页ISTICPKU
【摘要】 伦理审查的批准标准是伦理审查主要内容和重点问题的高度凝练.准确理解并恰当运用伦理批准标准是伦理委员会能力建设和质量改进的重中之重.为了更好地理解国内法规对伦理审查批准标准的相关要求,从解读《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》提出的七个标准入...
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【中文期刊】 周吉银 刘丹 《中国医学伦理学》 2019年32卷2期 195-198页ISTICPKU
【摘要】 心死亡一直被认为是死亡的唯一标准,脑死亡标准出现至今才30年,不同国家制定稍有不同的脑死亡标准.我国已制定脑死亡标准,执行脑死亡标准有利于维护逝者尊严、科学地判定死亡、卫生资源的合理利用、器官移植的开展和道德、法律责任的确定.生命自主抉择、...
- 概要：
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