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【中文期刊】 代东 董作军 等 《中国新药与临床杂志》 2018年37卷1期 28-32页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 在借鉴美国食品和药物管理局《质量量度要求》理念基础上,提出制药企业质量量度指标及其量化标准,并运用故障模式、影响与危害分析(FMECA)风险管理工具对质量量度指标进行量化评估,为实施药品安全监管信息化提供参考.
【关键词】 药品安全；质量量度；故障模式、影响与危害分析；
- 概要：
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【中文期刊】 赵正刚 杨洪雨 《东方药膳》 2021年5期 73页
【摘要】 为解决血液透析机的常见故障问题,找到合适且正确的维修对策,通过对某血液透析机常见的透析液流量报警故障、露血报警故障、温度报警故障、电导率报警故障、空气检测报警故障、动脉压检测报警故障、超滤检测报警故障等故障进行分析,且对此类故障提出相应的维...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 黄于清 廖海滨 《食品安全导刊》 2025年7期 61-64页
【摘要】 农产品供应链的质量安全控制是确保食品安全的关键.本文通过故障模式与影响分析(Failure Mode and Effects Analysis,FMEA)、危害分析与关键控制点(Hazard Analysis and Critical Co...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 宗在伟 王宇成 《中国医药工业杂志》 2024年55卷5期 674-679页ISTICCSCDCA
【摘要】 基于质量源于设计理念,通过因果矩阵结合故障模式与影响分析筛选得到影响地拉罗司分散片质量的关键风险因子.使用Minitab 17软件进行全因子试验设计,以15 min溶出率为评价指标,优化内加微晶纤维素占比、内加交聚维酮占比和黏合剂(PVPK...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 陈伯超 《食品安全导刊》 2025年3期 41-44页
【摘要】 本文研究了故障模式和影响分析(Failure Mode and Effect Analysis,FMEA)方法在生鲜猪肉冷链物流管理中的应用.通过组建专家团队,建立风险评价准则,识别与评估潜在故障模式,发现冷却排酸等关键过程中存在高风险,说...
【关键词】 故障模式和影响分析(FMEA)；生鲜猪肉；冷链物流；
- 概要：
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【中文期刊】 程伊莲 谌磊 等 《中国医疗设备》 2022年37卷9期 112-117,133页ISTIC
【摘要】 目的 针对7.0 T磁共振成像(Magnetic Resonance Imaging,MRI)系统在科研临床双模态运行下安全管理的实际需求,构建保障其应用过程中设备、人员、信息等安全的管理体系.方法 以西门子7.0 T MRI系统和机房建设...
- 概要：
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【中文期刊】 李萍 王朝昕 等 《中国医院管理》 2013年33卷4期 22-24页ISTICPKU
【摘要】 目的 研究建立手术风险评估的架构,以正确决策手术时机.方法 采用用于计数死亡率和并发症发生率的生理学和手术严重性评分原理进行分层计分,同时引用失效模式与效应分析方法对手术可能发生故障模式的严重度、发生的可能性风险因素的影响度3个维度进行评估...
- 概要：
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【中文期刊】 史苏霞 毛燕君 等 《解放军医院管理杂志》 2019年26卷11期 1021-1024页ISTIC
【摘要】 目的 筛查胸外科术前流程的相关风险因素并进行改进,以有效控制外科患者术前住院时间,优化术前服务流程,提高病床周转率.方法 采用基于模糊理论的失效模式及效应分析法(FFMEA),根据各风险因素的模糊风险优先度数值(FRPN)进行风险排序,分析...
【关键词】 术前流程；故障模式及影响分析(FMEA)；模糊理论；
- 概要：
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【中文期刊】 毕帆 胡海生 等 《中国医疗器械杂志》 2019年43卷4期 303-306页MEDLINEISTIC
【摘要】 目的 探讨CT模拟机的高危故障风险及引起风险的主要原因,提出有效的风险管控策略.方法 应用失效模式与影响分析方法对CT模拟机的运行故障风险进行识别与管控研究.结果 分析得到CT模拟机的5大故障部件、8类故障失效模型和17类故障失效原因.排名...
- 概要：
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