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【中文期刊】 田志军 仇华吉  等 《中国预防兽医学报》 2004年26卷4期 287-289页

【摘要】 为了验证表达猪繁殖与呼吸综合征病毒(PRRSV)GP5蛋白的重组伪狂犬病病毒(rPRV-GP5)的安全性和免疫原性,将10只5～6月龄健康绵羊分成三组,安检组(3只)肌注108.0PFU/只、效检组(4只)肌注106.0 PFU/只,3只作...

【关键词】 重组伪狂犬病病毒； 安全试验； 效力试验；

【中文期刊】 张读朴 朱刚  等 《新疆农业科学》 2004年41卷z1期 56-58页

【摘要】 设计了一种适用于羊大肠杆菌病灭活疫苗生产的合成培养基(MM培养基),与原生产用2%蛋白胨肉汤培养基比较试验.经活菌计数、无菌检验、安全检验和效力试验证明,两种培养基在实验室制备的疫苗,均达到了<规程>要求的质量标准.

【关键词】 羊大肠杆菌病灭活疫苗； 培养基； 效力试验；

【中文期刊】 黄炯 张读朴  等 《中国兽药杂志》 2003年37卷2期 42-43页

【摘要】 本试验研制出一种适于生产羊大肠杆菌病灭活疫苗的培养基(MM培养基).该培养基不需要牛肉,可替代2%蛋白胨肉汤培养基,使疫苗生产成本由原成本0.014元/mL下降至0.0021元/mL.活菌计数、无菌检验、安全检验和效力试验证明,用该培养基...

【关键词】 羊大肠杆菌灭活疫苗； MM培养基； 替代；

【中文期刊】 赖志 章伟建  等 《中国兽药杂志》 2013年47卷7期 5-8页

【关键词】 免疫佐剂； 伪狂犬病活疫苗； 效力试验；

【中文期刊】 石岗 李永清  等 《中国家禽》 2001年23卷1期 5-6页

【摘要】 使用SPF和非免疫雏鸡分别对连续3批鸡传染性法氏囊病Vero细胞罐培疫苗进行了安全试验和效力试验.10倍剂量接种7日龄SPF雏鸡和16日龄非免疫雏鸡,在21 d观察期中,接种鸡均无任何传染性法氏囊病的特征性症状出现,健康存活,剖杀观察无异常...

【关键词】 鸡传染性法氏囊病； Vero细胞； 生物反应器；

【中文期刊】 刘佐相 龙子临  等 《中国食品药品监管》 2023年10期 124-131页

【摘要】 目前开展的真实世界研究(real world study,RWS)仍存在诸多局限性,而未能在卫生技术评估方面充分发挥应有的作用.因此,有必要改进传统RWS设计,以产生高质量的医学证据.策略之一是仿照随机对照试验(randomized con...

【关键词】 随机对照试验； 随机对照试验仿真/模拟研究； 目标试验；

【中文期刊】 王远征 刘波  等 《中国新药杂志》 2020年29卷17期 1952-1956页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 本文结合国内外流感疫苗研发实践和国外监管机构要求,综合考虑流感疫苗特点及我国疫苗临床研究现状,参考相关指导原则和技术考虑,探讨了流感疫苗保护效力研究的临床试验设计中重点考虑的问题,包括有效性终点判定、流感实验室诊断方法、临床主要终点和诊断流...

【关键词】 流感疫苗； 保护效力； 临床试验设计；

【中文期刊】 刘波 邓霞  等 《中国新药杂志》 2020年29卷15期 1702-1706页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 结合境内外流感疫苗研发实践及借鉴境外监管机构的要求,本文对境内流感疫苗临床试验中基于免疫原性替代终点评价有效性的合理性,以及开展保护性研究的必要性进行探讨.首先,由于采用免疫原性作为替代终点存在适用性的局限,不完全适用于各种研发类型的流感疫...

【关键词】 流感疫苗； 临床试验； 免疫原性；

【中文期刊】 段卫同 王海伟  等 《中国预防兽医学报》 2022年44卷4期 411-415页

【摘要】 为评价猪圆环病毒2型(PCV2)病毒样颗粒(VLP)和塞内卡病毒(SVV)全病毒灭活二联疫苗免疫效果,本研究将PCV2-VLP与SVV全病毒灭活疫苗等体积混合,加入ISA201佐剂乳化制备成PCV2-VLP和SVV全病毒灭活二联疫苗,并以P...

【关键词】 猪圆环病毒2型； 塞内卡病毒； 二联疫苗；

【中文期刊】 李玉立 邵天舒  等 《首都食品与医药》 2022年29卷14期 126-130页

【摘要】 目的 建立"双抗体夹心法"测定抗原含量全自动酶免工作站检测方法,并验证可替代手工操作.方法 根据"双抗体夹心法"检测试剂盒操作规程对全自动酶免工作站进行程序设计,除样品解吸附操作外,样品稀释、多次孵育、多次洗板、加入显示抗体与酶标抗体、加入...

【关键词】 酶联免疫吸附试验； 双抗体夹心法； 全自动酶免工作站；