换一批- 最近
- 已收藏
- 排序
- 筛选
- 177
- 2
- 72
- 19
- 19
- 8
- 6
- 11
- 10
- 7
- 7
- 6
- 中文期刊
- 刊名
- 作者
- 作者单位
- 收录源
- 栏目名称
- 语种
- 主题词
- 出版状态
- 外文期刊
- 文献类型
- 刊名
- 作者
- 主题词
- 收录源
- 语种
- 学位论文
- 授予学位
- 授予单位
- 会议论文
- 主办单位
- 专 利
- 专利分类
- 专利类型
- 国家/组织
- 法律状态
- 申请/专利权人
- 发明/设计人
- 成 果
- 鉴定年份
- 学科分类
- 地域
- 完成单位
- 标 准
- 强制性标准
- 中标分类
- 标准类型
- 标准状态
- 来源数据库
- 法 规
- 法规分类
- 内容分类
- 效力级别
- 时效性
【中文期刊】 闫凯 李云飞 等 《中草药》 2013年44卷6期 780-784页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 制药企业的核心竞争力是新药研发,由于新药研发的特点是周期长、技术难度大、投入资金多,因此,建立行之有效的新药研发项目管理与运作机制是新药研发成功的重要保证.近年来,天津天士力集团研究院引入了项目管理的理念和方法,在新药研发项目管理上进行尝试...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 吴萍 张建武 《中国中药杂志》 2013年38卷17期 2898-2900页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 该论文探讨了中药新药临床试验用药品管理的法规和技术要求,分析了管理中常见的问题,提出了建立中药新药临床试验用药品的闭环管理模式,并论述了闭环管理各环节的要求.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 马坤 武志昂 等 《药物评价研究》 2013年36卷6期 401-409页ISTICPKUCA
【摘要】 欧洲药品管理局(EMA)发布的“儿科药品研发指导原则”,反映出EMA当前对儿科新药研发研究内容的要求,我国目前尚未有类似指导原则.介绍EMA该指导原则的主要内容,以期对我国儿科药品的研发和监管提供借鉴.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李连达 李贻奎 《中医杂志》 2009年50卷2期 107-110页ISTICPKUCSCD
【摘要】 <篇首> 中医研究的核心是大力提高中医药防病治病的能力,而中药则是体现中医治疗的具体途径,中药研究与新药开发是中医事业发展的重要组成部分.自1987年颁布新药注册管理办法20多年来,我国在中药研究领域取得了重大进展,特别是在中药新药的开发、生产...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杜宝俊 谢志敏 《中医杂志》 2009年50卷12期 1075-1078页ISTICPKUCSCD
【摘要】 针对中药新药临床疗效评价中存在的技术问题进行了讨论,对于中药新药干预模式单一、治疗过程中针对证候变化缺少相应处理、证候辨证标准随意性大、对照药选择欠妥当、合并用药考虑不周等干扰临床疗效评价的问题提出改进意见,以提高中药新药临床疗效评价质量.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李认书 朱永宏 等 《中草药》 2009年40卷4期 660-663页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 面对新药研发的高投入、高风险、周期长,新药研发行业的管理者积极探索创新管理体制,以提高新药研发的收益.将项目管理体制引入新药研发管理,是近年来的管理创新.探讨了项目管理体制在应对新药研发面临的挑战所具备的优势,提出了创新管理模式是提高新药研...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 汤森路透 江洪波 等 《药学进展》 2014年38卷8期 615-620页ISTICCA
【摘要】 报告介绍了2013年第4季度各国获得简化新药申请(ANDA)批准、《药品管理档案》(DMF)申报、遭遇专利挑战的情况,以及生物仿制药市场、仿制药行业交易和相关仿制药企业的进展.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王殉 刘俊义 《中华医学科研管理杂志》 2014年27卷1期 2-4页ISTIC
【摘要】 高等药学院校作为我国新药研发的主力军,担负着研发出具有我国自主知识产权新药的重任.转化医学概念的提出为提高新药研发效率提供了机遇和挑战.目前国内高等药学院校陆续成立的转化医学中心,为促进新药研发提供了切实有益的条件.本文分析了行政管理完善转...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 郗砚彬 李新利 等 《国际中医中药杂志》 2013年35卷1期 56-60页ISTIC
【摘要】 新药研发过程产生大量文档,并援引大量参考文献,可将上述文献累积成新药科研机构的文献知识库.目前,新药研发文献知识库管理研究尚未见报道,我们采用参考文献管理软件,结合文档知识管理系统,对新药研发过程中产生的文档及引用的参考文献的管理模式与方法...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张晓冬 陆国才 等 《中华医学教育探索杂志》 2011年10卷9期 1044-1046页ISTIC
【摘要】 “药物质量管理规范”旨在全面加强药物研究、开发、注册、生产和经营质量管理,保证人民用药安全有效和质量可控.结合“药物质量管理规范”开展新药研究与评价教学,既使授课内容更加接近实际工作,又扩展了学生的知识面,对培养学生良好的科研素养有很好的促...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
加载中...
