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【中文期刊】 张长银 《医药工程设计》 2004年25卷2期 19-25,43页CA
【摘要】 本文从药品生产洁净室(区)的基本特征着手,结合<药品生产质量管理规范>(1998年修订),对药品生产洁净室(区)污染控制进行了讨论和分析,阐述了防止和减少污染的有效措施和方法.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 雷迪 任戬 等 《中国药事》 2025年39卷8期 929-939页ISTICCA
【摘要】 目的:探讨洁净室(区)环境检测技术在医药领域的应用与发展,为保障药品及医疗器械质量提供理论支撑与实践参考.方法:系统梳理洁净室(区)环境检测技术的应用发展历程,对比分析国内外标准法规体系,并重点综述悬浮粒子检测、微生物检测、物理参数检测等核...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 汪涛 唐倩 等 《解放军医院管理杂志》 2017年24卷2期 161-164页ISTIC
【摘要】 目的 了解医院洁净控制区洁净技术性能,对其综合性能结果做出分析,促进科室加强管理,保障洁净设施有效运行.方法 2013-2015年采用仪器检测方法,对医院细胞治疗中心和生殖中心的洁净控制区综合性能进行检测. 结果 洁净控制区总合格率分别是4...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李诗华 李建新 等 《食品安全质量检测学报》 2019年10卷23期 8115-8118页
【摘要】 目的 计算洁净室中沉降菌测量的不确定度.方法 建立数学模型,评估和量化沉降菌测定过程中可能产生影响的各个不确定度分量,分别计算A、B类各不确定度分量值、合成标准不确定度、扩展不确定度.结果 沉降菌的菌落数为4个/皿时,其合成标准不确定度为0...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈伟盛 朱荣峰 等 《中国药师》 2015年6期 1046-1048页ISTICCA
【摘要】 目的：：对洁净室生物负载信息进行采集，了解洁净室的微生物负载状况，查找洁净室中微生物控制的薄弱环节及风险，提高洁净室管理效率。方法：按照GB/T 16293-2010及本所实验室的环境菌检测规程，对洁净室主要区域(微生物限度检查、无菌1室、...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈伟盛 朱荣峰 等 《中国医药工业杂志》 2014年45卷10期 后插4-后插8页ISTICCSCDCA
【摘要】 根据GB/T 16293-2010和GB/T16292-2010的方法,连续3年采集洁净室的温度、相对湿度和悬浮粒子、浮游菌等数据,以了解洁净室的状态和潜在风险.利用SPSS统计软件对数据进行相关性、均值、标准差等统计分析.其中,相关性分析...
- 概要：
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【中文期刊】 杨萍 冯芳 等 《医疗卫生装备》 2012年33卷2期 122-123页ISTICCA
【摘要】 目的:分析评估基层医院洁净手术室建设管理现状,提高设备使用效率,制定感染控制措施.方法:用沉降法和浮游法对手术室空气样本进行细菌含量检测.结果:沉降法采集洁净手术室空气样本206份,其中手术区合格率为44.7％,周边区合格率为71.8％;普...
- 概要：
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【中文期刊】 封国峥 董宇 等 《中国药事》 2009年23卷12期 1228-1229,1246页ISTICCA
【摘要】 目的 通过探讨医药工业洁净室(区)悬浮粒子测试方法,提出用移动巡检的方法来解决工作实践中测试结果出现假阴性判断的情况,为有关工作提供参考.方法 按GB/T16292-1996医药工业洁净室(区)悬浮粒子测试方法进行检测,有测试结果出现假阴性...
【关键词】 悬浮粒子；洁净度；医药工业洁净室(区)；
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【中文期刊】 尤永 《机电信息》 2017年26期 49-54页
【摘要】 结合基本的洁净室布局设计和气压设计原则,从洁净区、污染控制区、污染控制洁净区、操作特殊病毒的污染控制洁净区、操作特殊病毒的污染控制区、洁净清洗区、嵌套式工作区七个方面,介绍了欧洲先进的生物疫苗工厂的洁净室气压设计方法.
- 概要：
- 方法：
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