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【中文期刊】 曹雪 何丽云 等 《世界中医药》 2022年17卷5期 620-624,629页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:通过对近10年中国发表的真实世界临床研究相关文献进行分析,试图展现这一时期国内真实世界临床研究的基本情况、热点和前沿趋势.方法:计算机检索国家知识基础设施数据库(CNKI)、中文科技期刊数据库(CCD)、中国学术期刊数据库(CSPD)...
- 概要：
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【中文期刊】 周齐 杨凯璇 等 《中国卒中杂志》 2022年17卷10期 1144-1151页ISTICPKU
【摘要】 基于登记/注册研究的随机对照试验是一种利用现有的高质量登记/注册平台进行病例记录、数据收集、随机化应用以及随访的临床试验.本文简要介绍基于登记/注册研究的随机对照试验的基本概念、历史渊源、设计思路与传统随机对照试验的比较、适用场景、案例解读...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 金奥铭 潘岳松 《中国卒中杂志》 2022年17卷12期 1310-1313页ISTICPKU
【摘要】 真实世界研究起源于实用性临床试验,在真实临床实践中评估干预的有效性和安全性,对随机对照试验以外临床疗效评价进行补充.然而,此类研究缺乏随机化,因此对混杂偏倚的控制尤为重要.倾向性评分法对多个混杂因素/协变量进行校正,是真实世界研究控制混杂因...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 姚晨 王斌 等 《中国食品药品监管》 2023年12期 154-161页
【摘要】 我国临床研究正在经历数字化转型,以提高质量和影响力,其面临着诸多挑战,包括真实世界数据与临床研究之间的差距,伦理问题和数据安全性等.本文总结了我国研究人员在乐城先行区进行的试点工作和实践成果,包括真实世界数据采集和管理工具、特许创新药械的研...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 李礼 田雪晴 等 《中国食品药品监管》 2023年10期 78-85页
【摘要】 目的:专病研究型数据库是支持真实世界研究的高效方案.本研究通过了解专病研究型数据库建设应用现状,明确专病研究型数据库应用于真实世界研究的价值、存在问题、改进方向及后续发展需求.方法:通过问卷调查,以全国范围内不同类型、不同级别医疗机构为研究...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈玉欢 凌霄 等 《中国新药杂志》 2021年30卷24期 2262-2267页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 国内外西药再评价体系已初步形成,明确了药品上市后再评价需针对药物最新研究资料,根据不同主体的需求确定再评价目的,选取合适的方法开展再评价研究.中药上市后再评价研究虽取得了一定进展,但中西药理论体系的差异和上市前研究的不足,中药上市后临床再评...
【关键词】 中药上市后临床再评价；临床研究；中药饮片；
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【中文期刊】 许锋 甄红 等 《医学与哲学》 2021年42卷21期 15-18页ISTICPKU
【摘要】 随着民众对口腔健康的重视,口腔医学的临床研究亟需被关注.口腔医学的真实世界研究能较好地补充口腔医学新药/器械临床试验的缺口,但在开展过程中却面临知情同意如何获取、口腔数据如何质控及如何使用等相关问题.结合所在医院的伦理经验对口腔真实世界研究...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈伟焘 袁天慧 等 《广州中医药大学学报》 2022年39卷3期 463-468页ISTICCA
【摘要】 [目的]观察痰热清注射液治疗新型冠状病毒感染肺炎的临床疗效及其安全性.[方法]将70例新型冠状病毒感染肺炎(确诊或疑似)患者随机分为试验组(34例)和对照组(36例).对照组仅给予常规治疗,试验组给予大剂量痰热清注射液联合常规治疗.评价2组...
【关键词】 痰热清注射液；新型冠状病毒感染肺炎；体温复常时间；
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【中文期刊】 黄露霈 成泽东 《辽宁中医药大学学报》 2022年24卷9期 118-122页ISTICCA
【摘要】 近年来,真实世界研究(real-world study,RWS)日 益受到中医领域研究者的关注.通过对动脉粥样硬化(atherosclerosis,AS)的针灸真实临床数据特点和RWS在AS针灸临床应用的可行性进行分析,认为RWS在该疾病研...
- 概要：
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【中文期刊】 王任直 冯铭 等 《协和医学杂志》 2020年11卷3期 339-342页ISTICPKUCSCD
【摘要】 我国人口基数大、患者众多且复杂,但医疗资源分布不均衡,各级医疗机构对垂体疾病的诊治水平亦参差不齐,容易产生诊疗不规范现象甚至误诊、误治.随着医院信息化和互联网技术的发展,可对临床医疗过程中产生的海量数据进行清洗和整合,这为构建和完善垂体疾病...
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