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【中文期刊】 王轩 董凌云 等 《药学与临床研究》 2023年31卷3期 279-285页 ISTIC
【摘要】 罕见病用药是当前全球临床需求面临的重要问题之一,推动罕见病用药研发是监管方和工业界共同面对的问题.当前我国药品监管机构已出台了诸多政策,在实践中已取得了切实的成果,但我国罕见病药物研发整体起步较晚,在供给侧改革中尚需完善相关制度.本文对当下...
【中文期刊】 何山 高仕奇 等 《协和医学杂志》 2022年13卷1期 39-45页 ISTICPKUCSCD
【摘要】 2020—2021年,我国罕见病领域取得突出进展.罕见病相关政策方面,国家层面已建立罕见病国家重点实验室,并筹建国家罕见病质控中心,对罕见病药物实行零关税;地方层面不断扩大纳入医保的罕见病范围.罕见病用药方面,共14种罕见病药物被纳入医保,...
【中文期刊】 赵宇航 黄锐 等 《医药导报》 2022年41卷12期 1771-1776页 ISTICPKUCA
【摘要】 目的 了解新医改下我国建立的促进罕见病药品可及性的政策体系及其实施效果.方法 总结我国促进罕见病药品可及性的激励政策体系,采用世界卫生组织发布的药品可获得性和可负担性的评价指标,分析现行的政策体系对我国罕见病患者用药可及性的影响程度.结果 ...
【中文期刊】 王泽钊 宋晓琳 等 《中国医学伦理学》 2022年35卷10期 1088-1093页 ISTICPKU
【摘要】 通过总结国外在罕见病研究和药物研发方面的政策法规,参考国外罕见病发展中的治疗保障体系相关政策支持,结合中国国情,分析中国可借鉴的可行之处,进而对当下罕见病研究中存在的伦理问题提出一些建议:基于公平原则调整地域间差异,建立全国的罕见病信息收集...
【中文期刊】 王苑如 胡紫馨 等 《中国卫生政策研究》 2022年15卷6期 24-29页 ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的:为我国孤儿药资格认定和管理、后续激励政策的制定提供相关参考.方法:结合文献研究、数据分析(2000—2020年欧盟孤儿药资格认定审批数据)等方法,对欧盟孤儿药资格认定程序及政策实施效果开展分析.结果:欧盟孤儿药资格认定程序大致由提交前...
【中文期刊】 李奕昊 唐贵忠 《卫生经济研究》 2022年39卷4期 53-57页 PKU
【摘要】 目的:后脱贫时代,对罕见病用药可负担性进行评价,为完善相关医保政策提出建议.方法:用3种方法,对12种罕见病用药的可负担性进行评价,分析医保制度覆盖后罕见病用药可负担性的改善程度.结果:按WHO/HAI标准调查法,罕见病药品最高年治疗费用达...
【中文期刊】 牟燕 宋奎勐 等 《中国卫生政策研究》 2021年14卷1期 17-23页 ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的:总结我国罕见病领域相关政策的关键要素及不足,为我国罕见病领域后续政策的制定与完善提供参考.方法:采用内容分析法,构建"政策目标—政策工具"分析框架对我国32份国家层面的罕见病领域相关政策进行量化分析.结果:我国罕见病领域政策目标为提升...
【中文期刊】 袁妮 周娜 等 《中国新药杂志》 2021年30卷1期 1-5页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 通过梳理我国国家及地方罕见病药物保障方面的相关政策,从药品全生命周期的角度探析我国罕见病药物保障现状,并提出相应的对策建议.本文通过查阅相关文献,搜索国家及地方政府网站和罕见病相关组织的网络平台,梳理了2015-2020年在罕见病药物研发阶...
【中文期刊】 王子琪 闵连星 等 《卫生经济研究》 2021年38卷11期 22-25页 PKU
【摘要】 对我国目前的罕见病医保政策进行分析,归纳了四种典型模式(佛山、铜陵、青岛和浙江),它们在保障范围、筹资结构和费用分担效率方面各具特色.在此基础上提出我国罕见病医保政策的优化路径:可治病种优先进医保,建立罕见病专项医保制度,探索罕见病医疗费用...
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