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【中文期刊】 张雯 李敏 等 《药物流行病学杂志》 2025年34卷2期 166-174页ISTICCA
【摘要】 目的 通过美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库挖掘仑卡奈单抗相关不良事件(ADE)的风险信号,为该药临床安全使用提供参考依据.方法 检索FAERS中2010年第4季度至2024年第2季度仑卡奈单抗相关ADE报告,采用报告比...
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【中文期刊】 刘晶晶 殷果 等 《中国药业》 2025年34卷2期 1-6页ISTICCA
【摘要】 目的 为保障纳米药物的有效性和安全性提供参考.方法 参考国家药品监督管理局药品审评中心《纳米药物质量控制研究技术指导原则(试行)》,并检索药智网及美国食品和药物管理局、国家药品监督管理局官方网站,总结纳米药物的分类、上市情况和质量控制指标,...
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【中文期刊】 孙熙木 周涵 等 《中国药物警戒》 2025年22卷1期 23-28页ISTIC
【摘要】 目的 基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库对免疫检查点抑制剂(ICIs)相关血小板减少症不良事件(AE)信号挖掘,以期为临床安全用药提供参考.方法 提取美国FAERS数据库2011年第1季度至 2024 年第2 季...
- 概要：
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【中文期刊】 孙坤 谢吉科 等 《肿瘤药学》 2025年15卷1期 59-65页ISTICCA
【摘要】 目的 挖掘真实世界中索米妥昔单抗相关药物不良事件(ADE)信号,为临床合理安全用药提供参考.方法 调取美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)中索米妥昔单抗2004年第三季度至2024 年第三季度的数据,采用报告比值比法和贝叶斯...
- 概要：
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【中文期刊】 廖雯 侯文婧 等 《药学研究》 2025年44卷3期 307-312页ISTICCA
【摘要】 目的 基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库挖掘孟鲁司特钠上市后致儿童安全警戒信号,为临床安全用药提供参考.方法 运用比例失衡分析法,包括报告比值比法、比例报告比值法,对FAERS数据库收录的从2004年第一季度至2...
- 概要：
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【中文期刊】 吴泽兵 李晓 等 《中国医院用药评价与分析》 2025年25卷7期 882-886页ISTIC
【摘要】 目的:基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库,挖掘福莫特罗的药品不良事件(ADE)信号,为临床安全用药提供依据.方法:检索FAERS数据库中2004年第1季度至2024年第2季度的福莫特罗相关ADE数据,依据比例失衡...
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【中文期刊】 顾永政 凌涛 等 《中国药物应用与监测》 2025年22卷5期 958-962页ISTICCA
【摘要】 目的 本研究旨在挖掘阿维鲁单抗的药品不良事件(adverse drug event,ADE)阳性信号,为其后期在国内上市后的合理用药提供依据.方法 分析美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FDA adverse event report...
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【中文期刊】 陈阿银 蒋卉 等 《药学前沿》 2025年29卷8期 1368-1375页ISTICCA
【摘要】 目的 布林佐胺是一种常用于治疗原发性开角型青光眼和高眼压的局部碳酸酐酶抑制剂.为了全面评估其在临床中的用药安全性,本研究从美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)中挖掘布林佐胺相关的药品不良事件(ADE),为后续合理联合用药和药...
- 概要：
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【中文期刊】 施时坚 王钰坤 等 《中国医学工程》 2025年33卷3期 21-27页ISTICCA
【摘要】 目的 挖掘布加替尼的安全警戒信号,为临床安全用药提供参考.方法 收集美国食品药品监督管理局公共数据开放项目(openFDA)中布加替尼2017年4月至2023年2月的药物不良事件(ADE)数据,通过比例失衡法中的报告比值比(ROR)法与比例...
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【中文期刊】 梁春宏 张学艳 等 《肿瘤药学》 2025年15卷3期 403-411页ISTICCA
【摘要】 目的 挖掘戈沙妥珠单抗上市后药品不良事件(ADE)阳性信号,为该药的安全性评价提供循证依据.方法 检索美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)2020年第二季度至2024年第二季度戈沙妥珠单抗相关ADE报告,采用比例失衡法进行信...
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