换一批- 最近
- 已收藏
- 排序
- 筛选
- 155
- 4
- 4
- 112
- 18
- 6
- 2
- 1
- 19
- 18
- 14
- 14
- 13
- 中文期刊
- 刊名
- 作者
- 作者单位
- 收录源
- 栏目名称
- 语种
- 主题词
- 出版状态
- 外文期刊
- 文献类型
- 刊名
- 作者
- 主题词
- 收录源
- 语种
- 学位论文
- 授予学位
- 授予单位
- 会议论文
- 主办单位
- 专 利
- 专利分类
- 专利类型
- 国家/组织
- 法律状态
- 申请/专利权人
- 发明/设计人
- 成 果
- 鉴定年份
- 学科分类
- 地域
- 完成单位
- 标 准
- 强制性标准
- 中标分类
- 标准类型
- 标准状态
- 来源数据库
- 法 规
- 法规分类
- 内容分类
- 效力级别
- 时效性
【中文期刊】 杜静 陈红君 等 《药学服务与研究》 2022年22卷1期 58-61页ISTICCA
【摘要】 加强临床试验用药品的闭环管理,对提高临床试验用药品管理质量,保证受试者用药安全具有重要意义.本文通过文献调研临床试验用药品生产制备、流通、回收和销毁等各环节的管理现状及临床试验用药品全生命周期的信息化管理现状,结合同济大学附属杨浦医院在临床...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 郑淇 林春盛 等 《卫生软科学》 2022年36卷5期 17-22页ISTIC
【摘要】 分析了国外部分国家药价制定方法和标准、医保遴选标准及专家准入机制、药价谈判协作模式及系统性.结合我国国家医疗保障局成立后,药品价格管理与医保药品目录管理中存在的问题,总结当前"药品医保全生命周期"3个方面的研究现状,从加强对医保目录全流程管...
【关键词】 药品定价；医保目录；药品医保全生命周期管理；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 范乙 《中国新药杂志》 2019年28卷16期 1997-2003页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 药品电子通用技术文档(electronic common technical document,eCTD)作为国际通行的药品申报及审评管理方式,有利于规范药品申报资料质量,提高药品研发能力,提升药品审评效率.本文在介绍我国药品审评业务现状的...
【关键词】 eCTD；审评信息化；药品注册全生命周期管理；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杜学礼 程婕 等 《中国医药导刊》 2021年23卷1期 54-59页ISTIC
【摘要】 药品生产经营和消费等领域新业态、新模式和新技术的不断涌现,对药品监管安全风险预警模式提出了新命题和新要求.传统的监管手段已很难防控日渐复杂的市场安全风险.药品监管信息化,是在药品监管职能转变和《药品管理法》《疫苗管理法》宣贯背景下,通过监管...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 衡敬之 梅达成 《卫生软科学》 2019年33卷2期 12-17页ISTIC
【摘要】 以2017年10月公布的《药品管理法修正案(草案)》为基础,探讨了其对GMP、GSP、GCP三大药品认证制度作出的"一备案两取消"改革产生的影响.分析认为国家"放管服"改革政策大背景及三大认证制度自身存在着忽视过程监管、重复规制等问题,这内...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 于金冉 王宏伟 等 《中国药物警戒》 2018年15卷6期 333-338页ISTIC
【摘要】 目的 为完善我国药品说明书及其他标识监管制度及建立动态管理体系提供参考建议.方法 通过对美国药品标识相关法律、法规、指南的研究,分析其科学性.结果与结论 借鉴美国药品标识的管理模式,完善我国药品标识的法律体系,强化标识按药品分类差别管理,针...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杨志敏 《中国食品药品监管》 2019年11期 40-47页
【摘要】 药品说明书是载明药品重要信息的法定文件,也是控制药品风险的重要工具.如何规范撰写说明书,是每个药品上市许可持有人都面临的问题.目前在肿瘤治疗领域,随着对肿瘤发病机制研究的不断深入,越来越多的创新药获批上市,改善了广大肿瘤患者的生存预后.本文...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘浩 李素梅 《黑龙江医药》 2017年30卷5期 982-986页CA
【摘要】 目的:通过研究生命周期理论,检索并汇总分析其在现今药品生产和质量管理中的应用,为药品检查和监管提供思路和方向.方法:引入和研究分析生命周期理论,结合其药品质量管理中的应用,包括产品的生命周期、数据的生命周期、计算机化系统的生命周期、设备的生...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 郑天骄 韩炜 《中国中药杂志》 2023年48卷5期 1407-1412页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 质量控制是中药研发的关键内容,其内涵已不仅仅局限于针对某个指标成分的定性或定量检测,而是延伸到从药品全生命周期管理的视角建立全过程质量控制体系.该文基于药品全生命周期管理理念探讨中药质量控制策略,主要建议如下:①关注质量控制的"整体观"与"...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 黄哲 赵祥琦 等 《中草药》 2021年52卷17期 5465-5474页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 随着2020版《药品管理法》正式增设药品上市许可持有人(marketing authorization holder,MAH)制度、药品监管科学行动计划以及《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》的正式实施,标志着中药正式进入全生命周期监管时...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
加载中...
