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【中文期刊】 冯慰民 付汶 《儿科药学杂志》 2001年7卷2期 3-4页 ISTICCA
【摘要】 本文对我国药品微生物限度标准作了比较分析,并深入探讨了口服药品控制菌的检验方法,认为加强研究探索适合我国国情的标准及更科学的检验方法势在必行.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈晓燕 《中国医药指南》 2014年19期 111-112页
【摘要】 目的：对药品微生物限度检查用培养基的储存期限问题进行研究，通过实验确定最优存储方法和时限。方法分别将现配培养基为对照与2~8℃避光冷藏15、30、60 d的培养基进行微生物限度适用性检查，用标准菌株在各培养基中生长情况通过回收率及指示能力确...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王定贵 《中国现代药物应用》 2012年6卷23期 125-125页
【摘要】 药品对于人类治疗疾病以及预防疾病非常重要.对药品质量进行微生物限度检查能够确保药品质量以及民众用药安全性.这项检查有着非常严格的要求,检验的周期也比较长,极易产生误差.本文针对产生检验误差的原因进行了分析与讨论.
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 朱炳富 俞信真 《海峡药学》 2005年17卷3期 82-83页
【摘要】 药品微生物限度检查是控制和提高药物质量的一项必不可少的检查项目.但在实际执行过程中,笔者对某些判断标准不甚明了,提出了一些看法.建议制定更加合理、明确、统一的微生物限度检查标准.
- 概要：
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【中文期刊】 钱维清 王依婷 等 《现代测量与实验室管理》 2005年13卷2期 61-62页
【摘要】 由于微生物的不稳定性和药品污染的不均匀性给开展药品微生物限度检查的能力比对方案设计造成困难.本文根据成功和不成功的实践,介绍和探讨如何设计和选择该项比对试验的样品及对比对结果的评价.
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 智丽 陈婉娃 等 《现代食品》 2024年30卷18期 177-179页
【摘要】 本文从检验方法、判定依据、采样方法、实验环境要求、培养基、方法验证和微生物鉴定等多角度分析药品微生物限度检查与食品微生物检验的不同,以期为相关检测工作的发展提供参考和帮助.
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【中文期刊】 黄结 李雪玲 等 《中国药业》 2023年32卷20期 91-94页 ISTICCA
【摘要】 目的 对实验室药品微生物限度检查所得真菌进行鉴定溯源.方法 采用形态学鉴定、内转录间隔区(ITS序列)分析技术和基质辅助激光解离飞行时间质谱(MALDI-TOF-MS)鉴定法,对从药品中分离纯化的 4 个菌株和实验环境中采集到的 8 个菌株...
- 概要：
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【中文期刊】 李翠 闵红 等 《中国药业》 2022年31卷5期 76-79页 ISTICCA
【摘要】 目的 建立科学、统一的莫匹罗星软膏微生物限度检查方法,为其药品质量检验提供参考.方法 参考2020年版《中国药典(四部)》微生物限度检查法,对6个生产企业127批次的莫匹罗星软膏建立统一的微生物限度检查方法及控制菌检查法,并测定其水分活度....
- 概要：
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【中文期刊】 王文庆 方良艳 等 《中国药事》 2022年36卷1期 78-83页 ISTICCA
【摘要】 目的:对复合膜、硬片、铝箔、瓶盖、垫片、干燥剂等药品包装材料构建微生物限度检查-控制菌检查的新方法,为加强药品包装材料的微生物质量控制提供一种检测新思路.方法:分别取代表性复合膜、硬片、铝箔、瓶盖、垫片、干燥剂样品,用代表性菌株制备人工污染...
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