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【中文期刊】 顾国栋 房克慧 《江苏药学与临床研究》 2004年12卷3期 58-60页 ISTIC
【摘要】 <篇首> 按照国家药品监督管理局<药品质量监督抽查检验工作管理暂行规定>的抽验方式、对象、程序等要求,扬州市药品检验所对扬州市药监局辖区内随机抽取的药品进行检验,现将2003年度抽检结果进行汇总,并对其进行分析.针对存在的药品质量问题,提出几点...
【中文期刊】 金华 金鹏 《江苏药学与临床研究》 2003年11卷5期 46-48页 ISTIC
【摘要】 <篇首> 根据江苏省药监局2002年药品抽检计划,淮安药品检验所对淮安、宿迁两市药监局随机抽取的药品进行检验,现将结果进行汇总,并对药品质量进行分析.针对存在的问题,提出几点建议及改进措施,以期进一步加强药品监督,确保人民用药安全有效.
【中文期刊】 程继业 陈礼峰 等 《中国现代应用药学》 2024年41卷13期 1790-1796页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 评价小儿氨酚那敏片的质量现状和存在的问题.方法 采用法定标准对抽检样品进行检验,并建立或完善多个分析方法用于有关物质、含量测定、溶出度、刻痕功能性、基因毒性杂质等探索性研究.结果 按法定标准样品检验合格率100.0％,但法定标准缺乏对...
【中文期刊】 戴胜云 吴东雪 等 《医药导报》 2025年44卷1期 61-67页 ISTICPKUCA
【摘要】 根据2次国家药品抽查检验结果,梳理蒙药五味清浊制剂与藏药石榴健胃制剂的历史沿革、标准收载情况,生产企业及剂型规格、质量标准研究、药理药效研究及临床应用研究,为提高2个品种的质量标准提供参考.通过文献检索蒙药五味清浊制剂与藏药石榴健胃制剂研究...
【中文期刊】 朱嘉亮 郗昊 等 《医药导报》 2025年44卷1期 68-72页 ISTICPKUCA
【摘要】 目的 通过梳理近年来国家药品抽检检验流程中潜在风险因素,针对质量管理体系运行情况,对检验机构如何在新的药品监管模式下做好抽检工作提出建议.方法 以考察数据完整性、真实性为重点,重点围绕试剂管理、标准物质管理、仪器设施管理、电子数据管理等风险...
【中文期刊】 李丹 杨献玲 等 《医药导报》 2025年44卷1期 39-46页 ISTICPKUCA
【摘要】 目的 基于国家药品抽检工作,系统性评价化痰平喘片的质量,分析存在的质量问题,为该品种的质量控制提供参考和建议,完善其质量标准.方法 对抽检的157批样品采用法定标准进行检验,根据检验情况及处方特点,采用显微鉴别、薄层色谱法、高效液相色谱法等...
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