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【中文期刊】 王菊勇 刘涛 等 《中国临床药理学与治疗学》 2015年20卷9期 1008-1010,1019页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 探讨我院临床试验用药物信息化管理平台建设及其在药物临床试验中的应用.我院《药物临床试验项目管理系统》与医院原有的HIS、LIS、RIS等系统对接,对临床试验用药物进行电子信息化管理.成立我院机构临床研究药物专用药库和药房,试验用药物管理采用...
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- 结论：
【中文期刊】 赵彤芳 叶宇婕 等 《中国医院药学杂志》 2015年35卷14期 1325-1327页ISTICPKUCA
【摘要】 通过介绍我院Ⅰ期临床试验研究室试验用药物管理制度和标准操作规程,为其他Ⅰ期药物临床试验机构提供参考.强调试验用药的科学管理是药物临床试验过程中重要环节,药品管理员及参与临床试验的研究人员在试验药物的接收、保存、发放、使用、回收、返还等各个环...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 王玉珠 何燕萍 等 《中国新药与临床杂志》 2015年34卷6期 422-425页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 美国和欧盟临床试验网站是当前国际先进的临床试验信息公示网站,两者在建设上均有法可依,除试验方案外,均要求登记和公示试验结果,均体现了对公众的服务理念.另外,两者在登记要求和审核程序等方面也有不同之处.这些启示了我国在建设“药物临床试验登记与...
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- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 谭朝丹 王贤稳 等 《中国临床研究》 2020年33卷3期 411-413页ISTICCA
【摘要】 目的 如何在缺乏专门药物临床试验管理规范(GCP)管理软件的情况下,利用现有医院信息系统(HIS),探索GCP项目诊疗流程的信息化管理办法.方法 对上海中医药大学附属第七人民医院以往GCP诊疗流程存在问题进行分析,提出信息化管理流程管理方案...
【关键词】 药物临床试验管理规范项目；原因链分析；对策制定；
- 概要：
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【中文期刊】 汪旻晖 卢建平 等 《中国新药杂志》 2014年23卷15期 1786-1789,1794页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 我国GCP与ICH-GCP之间有很多异同点,两者各自有其优势和缺点,本文从伦理委员会、申办者的职责、受试者权益保护、试验用药品的管理、文件资料管理5个方面阐述两者之间的异同点,针对以上比较结果作出讨论和提出建议.提出通过借鉴国际药物临床试验...
【关键词】 药物临床试验质量管理规范；临床试验；国际协调会议；
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 张田香 陆明莹 等 《中国新药与临床杂志》 2014年33卷7期 489-491页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 试验用药物管理是药物临床试验管理的重要环节,合理、安全、有效地管理试验用药物是保证临床试验结果真实可靠和受试者安全的有效措施.试验用药物由申办者提供,使用和管理由研究者负责.试验用药物的管理是一个环形管理过程,任何一个环节管理不规范,都可能...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘敏 孙丽华 等 《中国肿瘤》 2013年22卷1期 35-36页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 对辽宁省肿瘤医院筹备申报药物临床试验机构期间开展的GCP培训情况进行统计分析,医疗人员培训率为37.80％,其中内科医生培训率为85.52％,外科医生培训率为15.30％.应扩大培训覆盖面、重视医技人员培训、采取多样化培训方式,不断提高培训...
【关键词】 药物临床试验质量管理规范；培训；辽宁；
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【中文期刊】 李国熊 宣杭丽 《中国医院药学杂志》 2007年27卷12期 1741-1742页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:强化《药物临床试验质量管理规范》(GCP)意识,遵循GCP,进一步规范药物临床试验.方法:分析我院实施GCP过程中出现的主要问题并采取相应的解决对策.结果:建立和完善药物临床试验机构的管理制度,加强GCP的培训,围绕GCP的核心做到"...
【关键词】 药物临床试验质量管理规范；问题；对策；
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