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【中文期刊】 王巍  《中国新药与临床杂志》 2001年20卷4期 308页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 <篇首>《药品行政保护条例》的制定和实施药品行政保护是区别于专利、商标、版权的一种特殊的独占权保护,它来源于1992年1月17日中美两国政府签订的关于保护知识产权谅解备忘录的第二条规定.该条规定是关于药品和农业化学物质产品的行政保护问题,即...

【关键词】 药物立法； 专利； 知识产权；

【中文期刊】 吕佳康  《中药新药与临床药理》 2001年12卷4期 241页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 <篇首> 国家药品监督管理局颁发的<新药审批办法>(国家药品监督管理局令第2号)于1999年5月1日起施行,对照原属中华人民共和国卫生部制定发布的<新药审批办法>中"有关中药部分的修订和补充规定”(1992年9月1日施行)学习比较后,现将一些初...

【关键词】 药物立法； 中药管理；

【中文期刊】 郭宇华  《中药新药与临床药理》 2001年12卷6期 385-387页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 <篇首> 药品研制,是指为申请药物临床试验和上市许可而进行药品研发的全过程,一般包括药物科研开发、新药临床前研究、新药临床研究、新药申报与审批等.药品的研制是药品整个社会化过程的源头,对药品的稳定性、安全性、有效性影响至关重大.研制过程规范,其...

【关键词】 立法,药物； @<药品管理法>修订； @药品研制的监管；

【中文期刊】 王巍  《中国新药与临床杂志》 2001年20卷5期 375页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 <篇首> 兰索拉唑通用名:兰索拉唑(lansoprazole),商品名:达克普隆(Takapr on)胶囊剂.化学名:(±)-2-[[[3-甲基-4-(2,2,2,-三氟乙氧基-2-吡啶基] 甲基-]亚磺酰基]-1H-苯并咪唑,结构式见图1.

【关键词】 药物立法； 专利； 知识产权；

【中文期刊】 《医学与哲学》 2001年22卷12期 1-5页 ISTICPKU

【摘要】 所有关于研究伦理的国际法典及实际中的关于人体受试者研究领域的各国立法及规则都表明了保护主义的姿态.他们的主旨是保护个人不受伤害和剥削.这种保护主义姿态有其重要的历史原因,起草这些文件具有这样的目的:保证像被纳粹医生-研究者犯下的罪行.试验药...

【关键词】 人体受试者研究； 保护主义； 伦理法典；

【中文期刊】 邵蓉 陶田甜  《药物不良反应杂志》 2019年21卷5期 377-380页 ISTICCSCD

【摘要】 2019年8月《中华人民共和国药品管理法》迎来了第2次系统性修订,力求为药品管理提供更加有力的法制保障.此次修订坚持以公众健康为落脚点,建立了科学严格的法律制度,通过保证药品质量,进而保障公众用药安全和合法权益,对我国推进药品安全治理科学化...

【关键词】 立法,药物； 法律实施； 安全管理；

【中文期刊】 孙雪林 胡欣  《中国临床保健杂志》 2018年21卷1期 123-126页 ISTICCA

【摘要】 我国已经处于老龄化社会,老年人的用药具有人群特殊性.该文总结老年人用药现状以及国家药物政策,分析老年人用药存在的问题,国家对老年人用药的扶持政策,探讨老年人合理用药的方法原则.

【关键词】 药物评价； 处方不当； 药学服务；

【中文期刊】 秦侃 陈瑞  等 《中国基层医药》 2013年20卷20期 3185-3186页 ISTICCA

【摘要】 目的 从经营情况变化评价基本药物制度对合肥市基层医院的影响.方法 从合肥地区两区(瑶海区、包河区)两县(肥东县、长丰县)中随机抽取各8家基层医疗机构共32家,其中社区卫生服务中心16家,乡镇中心卫生院16家.比较实施基本药物制度前后就诊人次...

【关键词】 立法,药物； 药物利用评审； 社区药房服务；

【中文期刊】 郭冬梅 赵静  《临床药物治疗杂志》 2010年8卷3期 48-50页 ISTIC

【摘要】 本文通过对国际罕见药物管理现状的研究,结合罕见药物的市场特点以及我国的实际情况,明确在我国建立罕见药物制度的必要性,并提出建立我国罕见药物制度的策略立足点.

【关键词】 罕见药物； 管理制度； 立法；

【中文期刊】 宋茹 迟归兵  等 《药学服务与研究》 2007年7卷3期 212-212,215,225页 ISTICCA

【摘要】 <篇首> 近几年,国家相继颁布了一系列的药事法律法规,以规范药品的研发、生产、流通和使用,加强了对药品的监管力度.依法监管药品也是确保广大官兵用药安全有效的重要手段.济南军区联勤部卫生部药品仪器检验所药品监督办公室认真落实《中华人民共和国药品管...

【关键词】 军队卫生； 药品监督； 立法,药物；