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【中文期刊】 王玲 王亚丽 等 《中国药事》 2011年25卷1期 44-46页ISTICCA
【摘要】 目的 通过介绍系统的功能特点,为相关的信息系统建设和药品不良反应监测工作提供参考.方法 对系统功能特点进行分析、归纳和描述.结果与结论 系统的建立及应用为进口药品不良反应监测工作提供了有效的技术手段.
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- 方法：
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【中文期刊】 江红 潘卫松 等 《中国药事》 2011年25卷6期 582-583页ISTICCA
【摘要】 目的 探讨口岸药品检验所进口药品留样时间规定的合理性.方法 分析药品检验所留样制度的目的 、作用和法规的历史沿革.结果 药品检验所的进口药品留样时间控制在2年以内是合理的.结论 将口岸药品检验所的进口药品留样时间控制在2年以内对于建设环保节...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 冷鹏 孙大为 《中国药事》 2008年22卷6期 522-523页ISTICCA
【摘要】 为了更好的加强对进口药品的监管,保证其安全性、有效性,对美国、英国等国家药品管理机构出具的CPP文件进行初步介绍,并探讨进口药品形式审查过程中应注意的问题.
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【中文期刊】 朱炯 王岩 《中国药事》 2007年21卷9期 707-709页ISTICCA
【摘要】 全面介绍了《进口药品报验管理系统》的功能和运行状况,并对该系统的进一步完善提出建议.
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【中文期刊】 汪中庆 《江苏药学与临床研究》 2005年13卷6期 62-63页ISTIC
【摘要】 <篇首> <药品进口管理办法>第三十四条规定:"国内药品生产企业、经营企业及其医疗机构采购进口药品时,供货单位应当同时提供以下资料:(一)<进口药品注册证>(或〈医药产品注册证〉)复印件、<进口药品批件>复印件;(二)<进口药品检验报告书>复印...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 尹志文 张新平 《中国卫生质量管理》 2004年11卷3期 54-56页ISTIC
【摘要】 2004年实施的<进口药品管理办法>具有立法宗旨明确具体、法律依据充分;规定行政主体的职责明确;相关规定细致、具体,可操作性强;处罚力度增加等特点.本文对新<办法>的特点、实施面临的问题,促进实施<办法>的建议进行了初步探讨和分析.
- 概要：
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【中文期刊】 靳文龙 《中国合理用药探索》 2017年14卷4期 9-11页CA
【摘要】 目的:调查进口药品说明书中标识贮藏温度在25℃以下的情况,促进药品贮藏的规范管理.方法:收集596份进口药品说明书,统计出进口药品说明书中关于贮藏温度的具体标识情况.结果:进口药品说明中贮藏温度的标示情况较为复杂,其中标识25℃以下贮藏的进...
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【中文期刊】 赵欣悦 马兰 《海峡药学》 2016年28卷12期 76-78页
【摘要】 目的 了解国产与进口心血管药物的药动学、药效学及不良反应差异.方法 检索中国知网、万方、维普,纳入国产与进口心血管药物的对照研究,研究对象不限.结果 针对轻中度病情患者的治疗,短期临床研究提示同种国产和进口药品的疗效和生物利用度无明显差异....
- 概要：
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【中文期刊】 康燕玉 《中国当代医药》 2015年23期 150-151,154页CA
【摘要】 本文通过日常工作，总结进口药品通关报验资料审查工作中遇到的问题，结合文献查询和综合分析的方法，介绍药品进口备案中存在的问题及其管理现状，梳理进口药品报验单位提供资料时应注意的事项和细节。建议进一步完善进口药品数据库建设，注重对报验人员的相关...
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