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【中文期刊】 范一灵 李琼琼 等 《药物分析杂志》 2020年40卷10期 1828-1836页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:研究中药饮片及中药代煎剂中的微生物负载情况,了解中药代煎剂产品的微生物用药风险.方法:通过对100批中药饮片和10批代煎剂产品中需氧菌总数(TAMC)、霉菌和酵母菌总数(TYMC)及耐热菌总数(HRMC)的检测和典型耐热微生物的鉴定,...
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【中文期刊】 陈志禹 夏佳 等 《药物分析杂志》 2016年36卷3期 418-425页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:建立八珍丸微生物限度检查方法,并对其检验结果和污染菌进行分析.方法:采用中国药典2015年版微生物限度检查法对8家10批次的产品进行方法验证试验,用建立的方法对8家30批次的八珍丸进行微生物限度检查,细菌鉴定采用VITEK2全自动微生...
- 概要：
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【中文期刊】 战宏利 马仕洪 等 《药物分析杂志》 2014年34卷6期 1100-1105页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:通过分析口服液体药用塑料瓶的微生物污染状况,评价其对口服液体制剂质量的贡献.方法:参考中国药典2010年版和美国药典36版方法,测定2013年全国评价性抽验中得到的4个品种、9种规格、43家企业的55批口服液体药用塑料瓶的微生物种类和...
【关键词】 口服液体药用塑料瓶；微生物限度检查；胰酪大豆胨琼脂培养基；
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【中文期刊】 周玉岩 王尹潇 等 《中国现代中药》 2024年26卷10期 1739-1744页ISTICCSCDCA
【摘要】 目的:分析人参原粉中需氧菌总数检测结果的不确定度来源,对测定结果进行不确定度评定,提高检测结果的准确性.方法:依据《中华人民共和国药典》2020 年版(四部)通则 1105 非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法对样品中的需氧菌总数进行测定...
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【中文期刊】 林玉双 廖燕萍 等 《中国医药导刊》 2024年26卷7期 699-703页ISTIC
【摘要】 目的:分析参麦地黄丸需氧菌总数测量过程中的影响因素,建立其测量不确定度的评定办法,合理表征测量结果.方法:按《中华人民共和国药典》2020年版四部通则1105平皿计数法检测参麦地黄丸的需氧菌总数.根据计算测量值的数学模型,分析影响测量值的不...
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【中文期刊】 陆今成 田树兴 等 《质量安全与检验检测》 2024年34卷5期 59-63页
【摘要】 通过对非无菌药品微生物检查的能力验证,加强企业微生物实验室的质量控制,提高微生物检验检测技术能力.依据《中国药典》2020年版 四部 通则1105非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法中平皿法(倾注法)、《中国药典》2020年版 四部通则1...
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【中文期刊】 高土玲 何荣强 等 《实验室检测》 2024年2卷3期 90-93页
【摘要】 目的 通过能力验证提高药品微生物实验室的管理能力和药品微生物检验检测的技术水平,确保实验室检验结果的准确性和可靠性.方法 根据《NIFDC-PT-340药品中需氧菌总数计数能力验证作业指导书》及《中国药典》2020版四部通则 1105非无菌...
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【中文期刊】 刘风琴 李秀珍 等 《当代医药论丛》 2023年21卷10期 104-106页
【摘要】 目的:运用微生计数法对板蓝根颗粒的需氧菌总数实施测定,同时了解其限度检测情况.方法:经由中国食品药品检定研究所获取板蓝根颗粒样品(编号为QA01、QA02、QA03),根据《中国药典》2020年版第四部通则1105中的平皿法进行样品需氧菌总...
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【中文期刊】 刘文杰 井良义 等 《中国药业》 2022年31卷20期 69-72页ISTICCA
【摘要】 目的 建立板蓝根颗粒需氧菌总数测定不确定度评估方法.方法 根据2020年版《中国药典(四部)》通则1105非无菌产品微生物限度检查中微生物计数法,测定样品中需氧菌总数;分析不确定度的来源,对需氧菌总数进行A类和B类不确定度评定,计算合成不确...
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【中文期刊】 张莉敏 李默耕 等 《中国药业》 2022年31卷5期 93-95页ISTICCA
【摘要】 目的 评定肾宝片需氧菌总数的测量不确定度.方法 统计20份同一批号肾宝片的需氧菌总数,建立数学模型,分析测量不确定度的来源,并评定其的分量,采用合成的方法确定需氧菌总数测量的不确定度.结果 肾宝片需氧菌总数的测量确定度来源主要有样品重复性检...
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