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            【中文期刊】 张素平  《科技传播》 2010年23期 50页

            【摘要】 食品药品安全,关系到党和政府的形象,关系到百姓的生命健康,药检所肩负着保障人民群众用药安全的神圣职责,档案工作服务服从于药品监管工作大局,其业务能力和管理思路能否适应形势发展的要求,不辜负社会和百姓的期望,取决于档案队伍的综合素质,先人一步...

            【关键词】 食品药品安全药检所档案管理

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            【中文期刊】 孙熙木  周涵  等 《中国药物警戒》 2025年22卷1期 23-28页ISTIC

            【摘要】 目的 基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库对免疫检查点抑制剂(ICIs)相关血小板减少症不良事件(AE)信号挖掘,以期为临床安全用药提供参考.方法 提取美国FAERS数据库2011年第1季度至 2024 年第2 季...

            【关键词】 免疫检查点抑制剂血小板减少症药品上市后安全监测

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            【中文期刊】 陈飞  洪术霞  《中国药业》 2025年34卷3期 114-119页ISTICCA

            【摘要】 目的 为临床安全使用英夫利昔单抗提供参考.方法 检索美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)中 2004年第 1 季度至 2023 年第 3 季度有关英夫利昔单抗的不良事件(AE)报告,采用《国际医学用语词典(26.0 版)》(M...

            【关键词】 英夫利昔单抗药品不良事件信号挖掘

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            【中文期刊】 司原琦  张铂瑾  等 《中国食物与营养》 2025年31卷1期 28-34页

            【摘要】 目的:拓宽国际视野,从国外食品安全监管实践中,寻找对我国具有参考价值和借鉴意义的经验和做法.方法:对美国食品药品监督管理局的食品监管职能概况、人类食品计划情况进行整理和介绍,重点就2022年"奶粉供应危机"导致的食品监管架构改组情况和改进措...

            【关键词】 食品安全美国食品药品监督管理局婴配粉危机

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            【中文期刊】 邹昌连  陈雅  等 《中国实用医药》 2025年20卷17期 144-149页

            【摘要】 目的 旨在通过美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库,分析仑卡奈单抗(lecanemab)的不良反应信号,为临床安全用药提供参考.方法 本研究提取了lecanemab上市至2024年第3季度的数据,采用报告比值比法(RO...

            【关键词】 仑卡奈单抗不良反应信号检测

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            【中文期刊】 郭伟玲  方怡  等 《中国当代医药》 2025年32卷19期 104-107页CA

            【摘要】 目的 通过分析美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)中诺西那生钠相关不良事件(AE),评估其在真实世界的安全性.方法 收集2017-2023年FAERS数据库中诺西那生钠相关报告,采用报告比值比(ROR)、比例报告比(PRR)...

            【关键词】 诺西那生钠不良事件美国食品药品监督管理局不良事件报告系统

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            【中文期刊】 秦英秀  《现代食品》 2025年2期 155-157页

            【摘要】 食品、药品安全是备受公众关注的问题,科学的食品药品安全评估技术可以保障食品药品安全.因此,本文分析了模糊分类方法的基本概念与原理,从支持向量机、决策树和BP径向基函数等多个方面,论述了基于模糊分类的食品安全评估方法应用要点、基于模糊分类的药...

            【关键词】 模糊分类食品安全药品安全

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            【中文期刊】 方振威  柏杨  等 《中国药业》 2024年33卷12期 45-49页ISTICCA

            【摘要】 目的 为临床心血管疾病(CVD)治疗药物的选择提供参考.方法 检索美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)2004 年至 2021 年收到的血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂(ARNI)、血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)和血管紧张素Ⅱ...

            【关键词】 血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂血管紧张素转化酶抑制剂血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂

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            【中文期刊】 时贯宏  王淇  等 《中国药物警戒》 2024年21卷6期 687-692页ISTIC

            【摘要】 目的 基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)挖掘抗抑郁药物的使用与胎儿及新生儿不良事件的风险信号,为临床安全合理用药提供参考.方法 筛选FAERS数据库2004 年1月1日至 2022 年12月31日中怀疑抗抑郁药的不良事...

            【关键词】 抗抑郁药物选择性5-羟色胺再摄取抑制剂胎儿及新生儿

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            【中文期刊】 顾晨晨  宗留留  等 《中国药物警戒》 2024年21卷10期 1159-1165页ISTIC

            【摘要】 目的 从美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(adverse event reporting system,FAERS)数据库中挖掘信息,分析维泊妥珠单抗不良反应信号,为临床安全用药提供参考.方法 利用SAS 9.4对美国FAE...

            【关键词】 维泊妥珠单抗药品不良事件安全

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