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【外文期刊】 Remziye Azra,Kartop ; Müge,Güleli ; 等 《Journal of pharmaceutical sciences》 2024年113卷6期 1597-1606页 SCIMEDLINECABP
【关键词】 Detection of nitrosamines in primary packages; Extractables&Leachables; Finished drug products;
【外文期刊】 Kelly,Waldron ; Emma,Ramnarine ; 等 《PDA journal of pharmaceutical science and technology》 330-345页 MEDLINE
【关键词】 Effectiveness; ICH Q9; Maturity;
【外文期刊】 Peer,Schmidt ; Martin J,Lipa ; 等 《PDA journal of pharmaceutical science and technology》 2024年78卷3期 367-383页 MEDLINE
【关键词】 ICH Q9(R1); Knowledge management; Pharmaceutical quality system;
【外文期刊】 Andreanne,Lortie ; Elizabeth A,Martin ; 等 《Regulatory toxicology and pharmacology : RTP》 2024年147卷 105559页 SCIMEDLINEBP
【外文期刊】 Tausif,Ahmed ; Sivacharan,Kollipara ; 等 《The AAPS journal》 2023年25卷5期 77页 SCIMEDLINEBP
【关键词】 Biopharmaceutics risk assessment; CBA; Discriminatory dissolution method;
【外文期刊】 Ghada,Haddad ; Anne,Greene ; 《PDA journal of pharmaceutical science and technology》 331-344页 MEDLINE
【关键词】 Competency Models; Delphi; ICH Q10;
【外文期刊】 Nuala,Calnan ; Kevin,O'Donnell ; 等 《PDA journal of pharmaceutical science and technology》 581-600页 MEDLINE
【关键词】 Continual improvement; ICH Q10 Pharmaceutical Quality System (PQS); ICH Q8 (R2) Product Development;
【外文期刊】 Ghada Haddad ; Anne Greene ; 《PDA journal of pharmaceutical science and technology》 2019年73卷4期 331-344页 MEDLINE
【关键词】 QRMICH Q9; Delphi; Competency Models;
【外文期刊】 Elena Stocker ; Gregor Toschkoff ; 等 《International Journal of Pharmaceutics》 2014年475卷1/2期 245-255页 SCISCIEMEDLINE
【关键词】 Quality by design; Process understanding; ICH Q9 ?quality risk management;
【外文期刊】 Д.В. Юдина ; Е.В. Блынская ; 等 《Фармация》 2018年67卷8期 27-36页
【关键词】 фармацевтическая разработка; ICH Q8; Q9;
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