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【中文期刊】 王昕 陈秋  等 《中华内分泌代谢杂志》 2014年30卷11期 954-959页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的 以联合使用瑞格列奈片和盐酸二甲双胍片为阳性对照,评价瑞格列奈盐酸二甲双胍复方片治疗中国2型糖尿病患者的有效性和安全性.方法 采用多中心、随机、双肓三模拟、阳性药物平行对照,非劣效性试验设计方案.入选的受试者为18 ～ 75岁,病程至少...

【关键词】 糖尿病,2型； 盐酸二甲双胍； 瑞格列奈；

【中文期刊】 余霄龙 李杨  等 《中华内分泌代谢杂志》 2014年30卷1期 49-51页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 采用随机、双盲双模拟、平行对照的非劣效试验设计方法,选取急性痛风性关节炎患者144例分为中药组(72例,穿虎痛风合剂)和秋水仙碱组(72例),治疗10d.结果显示,中药组和秋水仙碱组总有效率分别为93.02％和95.35％,差异无统计学意义...

【关键词】 痛风； 关节炎； 中药；

【中文期刊】 侯艳 李康  《中国卫生统计》 2014年31卷2期 209-212,216页 ISTICPKUCSCD

【摘要】 目的 针对两组计量资料的非劣效性评价问题,给出一种新的统计检验方法.方法 根据计量资料的不同评价分界值,给出相应的试验组和对照组的“有效率”,分别以两组的“有效率”为横轴和纵轴,连成P-P曲线并计算曲线下面积,然后根据这一统计量进行统计检验...

【关键词】 临床试验； 非劣性试验； 非劣效界值；

【中文期刊】 儿泻停颗粒临床试验协作组  《中华儿科杂志》 2013年51卷9期 670-675页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的 观察并评价儿泻停颗粒治疗小儿急性腹泻病的疗效以及安全性.方法 采用多中心、随机、开放、平行对照的临床试验方法,纳入1489例2011年3月至2012年7月期间全国15家三级医院收治的急性腹泻病患儿,随机数字表随机分成治疗组和对照组,治...

【关键词】 腹泻,婴儿； 中草药； 非劣分析；

【中文期刊】 李轶群 吴莹  等 《中国卫生统计》 2013年30卷4期 476-479,483页 ISTICPKUCSCD

【摘要】 目的 推荐并改进一种用于新药临床试验中生存分析三臂非劣效性设计的半参数统计推断方法.方法 采用Cox比例风险模型建立用于生存时间数据的三臂非劣效检验方法,通过模拟试验验证该方法的有效性,并给出样本含量估计的R语言程序.结果 模拟试验结果证实...

【关键词】 临床试验； 三臂非劣效； 生存分析；

【中文期刊】 杨雪媛 耿志宇  等 《中华医学杂志》 2025年105卷3期 233-239页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的:分析国产与进口舒更葡糖钠拮抗成人罗库溴铵深度肌松患者的效果。方法:前瞻性纳入北京大学第一医院2023年6月至2024年6月择期行全身麻醉手术且术中需要使用肌松药的成年患者的临床资料，按照随机数字表法分为国产组和进口组。所有患者以丙泊酚...

【关键词】 神经肌肉阻滞； 深度肌松； 舒更葡糖钠；

【中文期刊】 文世梅 李禄金  等 《中国临床药理学杂志》 2010年26卷3期 209-212页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的 介绍慢性活动性轻中度溃疡性结肠炎(UC)非劣效临床试验的试验设计要点.方法 根据文献和欧盟关于溃疡性结肠炎新药研究指南,对溃疡性结肠炎非劣性临床研究所涉及到的标准阳性对照、非劣界值、主要疗效指标及剂量选择等关键性问题进行设计;以一个实...

【关键词】 溃疡性结肠炎； 非劣效设计； 非劣效界值；

【中文期刊】 崔孔勇 吕树铮  等 《心肺血管病杂志》 2016年35卷9期 690-695页 ISTICCA

【摘要】 目的:对中国汉族人群中药物洗脱球囊(DEB)和第二代药物洗脱支架(DES)内再狭窄(ISR)的疗效进行非劣效性比较.方法:连续入选2014年9月至2015年8月,因DES-ISR而接受DEB或第二代DES治疗的患者,根据所接受的治疗策略将患...

【关键词】 药物洗脱球囊； 第二代药物洗脱支架； 药物洗脱支架内再狭窄；

【中文期刊】 江旭光 王世亮  等 《安徽大学学报（自然科学版）》 2009年33卷6期 90-94页

【摘要】 在方法学研究和比较试验中引入等效性/非劣性判定检验,介绍此类试验样本数的估算、判定界值的确定及进行非劣性判定的假设检验理论和实际过程,并举例进行计量数据方法的非劣性判定.

【关键词】 非劣性检验； 方法学研究； 样本数；

【中文期刊】 冯堃 郭琼  等 《中国循证医学杂志》 2024年24卷3期 288-294页 ISTICPKUCSCD

【关键词】 治疗类医疗器械； 心血管领域医疗器械； 非劣效性试验；