换一批- 最近
- 已收藏
- 排序
- 筛选
- 369
- 41
- 3
- 30
- 3
- 3
- 2
- 2
- 17
- 4
- 3
- 2
- 1
- 45
- 41
- 40
- 40
- 22
- 中文期刊
- 刊名
- 作者
- 作者单位
- 收录源
- 栏目名称
- 语种
- 医学主题词
- 出版状态
- 外文期刊
- 文献类型
- 刊名
- 作者
- 医学主题词
- 收录源
- 语种
- 学位论文
- 授予学位
- 授予单位
- 会议论文
- 主办单位
- 专 利
- 专利分类
- 专利类型
- 国家/组织
- 法律状态
- 申请/专利权人
- 发明/设计人
- 成 果
- 鉴定年份
- 学科分类
- 地域
- 完成单位
- 标 准
- 强制性标准
- 中标分类
- 标准类型
- 标准状态
- 来源数据库
- 法 规
- 法规分类
- 内容分类
- 效力级别
- 时效性
【中文期刊】 兰志岭 《中国药业》 2023年32卷15期 71-75页ISTICCA
【摘要】 目的 探讨统计过程控制和过程能力指数在药品持续工艺确认中的实践应用.方法 通过示例介绍 2 种统计方法在持续工艺确认中的使用条件、统计过程及表达意义.结果 明确了持续工艺确认的数据收集范围,根据数据收集量进行统计方法选择和标准制订,通过统计...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李祥勇 《市场监管与质量技术研究》 2023年4期 29-34页
【摘要】 文中首先阐述了食品用预拌粉行业发展动态及其在相关法规、标准上存在较大空白的情况,并介绍了食品用预拌粉常见的生产工艺,其次以食品用预拌粉加工过程风险分析为切入点,识别出食品添加剂混合不均、加工过程环境控制不严两类主要风险,最后通过参考饲料产品...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王达梅 《海峡药学》 2023年35卷10期 11-14页
【摘要】 目的 确定阿昔洛韦乳膏生产工艺条件的稳定性及生产系统的可靠性,明确生产工艺中的重要参数,以确保能够持续稳定地得到符合质量要求的产品,提高医院制剂质量控制水平.方法 按照阿昔洛韦乳膏配制工艺规程,生产3 批制剂,对3 批阿昔洛韦乳膏主要生产工...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈琪 张旻 等 《中国新药杂志》 2014年23卷8期 962-967页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 对纯化工艺的病毒清除验证是确保动物细胞表达的生物制品病毒安全性的重要手段之一.近年来生物制品工业已积累大量单抗纯化工艺中常用纯化步骤病毒清除的数据.基于对这些步骤病毒清除机理和工艺参数影响的深入研究,以及在不同单抗中病毒清除的高重复性,临床...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 于倩 刘亭廷 等 《同位素》 2017年30卷1期 48-53页
【摘要】 为验证特异性肿瘤PET乏氧显像剂1-H-1-(3-18F-2-羟基丙基)-2-硝基咪唑(18F-FMISO)注射液的临床前即时标记工艺的可行性、可靠性和稳定性,采用国产氟多功能自动化合成装置,以1-(2'-硝基-1'-咪唑基)-2-O-四氢...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 黄雪 梁毅 《机电信息》 2016年11期 10-13页
【摘要】 将风险管理理念贯穿于整个工艺验证周期，运用质量风险管理工具对药品生产工艺进行风险评估，确定关键步骤及关键工艺参数，制定验证计划。通过风险管理可以有效提高药品生产工艺验证的针对性，提高药品生产工艺验证效率，降低日后商业化大生产规模下可能出现的...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 庄文韬 《中国医疗器械信息》 2014年8期 8-14,20页
【摘要】 为研究如何应用实验设计技术在医疗器械过程确认中，来实现产品质量的改进、成本的节约以及满足监管的需求，笔者根据实际工作中的案例，选取医疗器械无菌包装的热封的生产工艺作为研究对象。以实验设计技术为指导，利用析因实验设计进行拟合模型、方差分析以及...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 武艳菲 徐慧 等 《中国中药杂志》 2025年50卷9期 2324-2333页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 过程分析技术是中药制造数字化转型升级的关键手段,是提升中药产品质量一致性和可控性的重要保障.近红外光谱技术已成为中药制造测量的核心技术.融入近红外过程分析技术,从中药制造领域的智慧平台建设出发,该文系统阐述了笔者团队近二十年来将近红外光谱技...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王璐 胡延臣 等 《药物评价研究》 2024年47卷2期 256-260页ISTICPKUCA
【摘要】 为了保证化学药品注射剂的安全性,需加强对所用直接接触药品包材的热原的有效控制.通过对国内外相关法规及指南的汇总比较,结合审评工作实践,对包材除热原常用工艺及相关验证要求进行探讨.企业应基于包材类型及材料的性质,对除热原工艺进行研究和验证,证...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
- 概要：
- 方法：
- 结论：
加载中...
