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【中文期刊】 接恒博 李文瀚 等 《中国药事》 2024年38卷9期 1001-1007页 ISTICCA
【摘要】 目的:提取和整理国家药品监督管理局(NMPA)2016-2022年发布的复方丹参片抽检数据,梳理其质量不合格问题特点和趋势,为促进中成药提升质量提供参考.方法:在NMPA官网数据查询系统"全国药品抽检"界面,以"复方丹参片"作为关键词检索并...
【中文期刊】 刘丽娜 王赵 等 《中国药事》 2024年38卷10期 1173-1181页 ISTICCA
【摘要】 目的:通过国家药品计划抽检工作,对药食两用中药材麸炒薏苡仁的质量进行考察,了解麸炒薏苡仁饮片质量现状及存在的问题,完善麸炒薏苡仁检验标准,为药品监管部门提供技术支持.方法:从全国24个省(市、自治区)的生产和使用环节抽取麸炒薏苡仁样品,按照...
【中文期刊】 郗昊 王翀 等 《中国药事》 2024年38卷3期 279-291页 ISTICCA
【摘要】 目的:为进一步优化完善中药材质量监测机制,探索建立国家与省级中药材质量监测统筹模式提供参考.方法:基于国家药品抽检协作网络,在国家药品抽检信息系统内,采用在线问卷调研的方式,面向国家药品抽检承检机构以及省级药品监督管理部门征集意见建议.结果...
【关键词】 国家药品抽检协作网络； 在线问卷调研； 中药材质量监测；
【中文期刊】 张丽丽 石坚 等 《首都食品与医药》 2024年31卷11期 93-95页
【摘要】 目的 为进一步完善药品抽检工作方案提出合理化建议.方法 统计北京近5年共计3.25万余批次药品市抽数据,简要分析方案中各分类情况,内容包括检验机构、采样环节、专项抽检、药品来源、药品类型,并回顾分析不合格产品情况及产品质量标准情况.结果 针...
【中文期刊】 李杏芳 胡碧波 等 《广东化工》 2024年51卷15期 85-86,103页
【摘要】 目的:汇总药品抽检中收检环节发现的问题,提出改进方法和建议,进一步规范药品收检工作,从而提高收检工作效率.方法:介绍药品收检工作流程,以2019～2023年国家药品收检工作实践为基础,汇总分析样品接收、样品核对、样品受理、样品购买等多个节点...
【中文期刊】 王翀 刘文 等 《中国药事》 2023年37卷7期 751-756页 ISTICCA
【摘要】 目的:对药品抽检的抽样常见问题进行分析并提出相关建议,以期为提高药品抽检的抽样工作质量提供参考.方法:介绍药品抽检的抽样相关政策法规和抽样模式,以2016-2021年国家药品抽检不符合检验要求的样品为例,分析抽样中的常见问题,提出完善建议....
【中文期刊】 刘静 朱炯 等 《中国现代中药》 2023年25卷10期 2055-2060页 ISTICCA
【摘要】 国家药品抽检以问题导向和风险防控为原则,采用标准检验和探索性研究相结合的评价模式,为我国上市后药品监管提供了重要的技术支撑,是保障药品质量与安全的重要措施.2022 年,国家药品抽检涉及 47 个中成药品种,以各品种质量分析报告为基础,分析...
【中文期刊】 乔菲 刘杰 等 《中国药事》 2023年37卷9期 1022-1027页 ISTICCA
【摘要】 目的:通过国家药品评价性抽检工作,了解市场上的巴戟天饮片质量及存在的问题,为巴戟天的质量标准提高和市场监管提供数据支持.方法:从全国24个省级行政区抽取巴戟天饮片,按照《中华人民共和国药典》2015年版(一部)巴戟天性状项和薄层鉴别项方法开...
【中文期刊】 张翠莲 许婷婷 等 《中国药事》 2023年37卷12期 1408-1415页 ISTICCA
【摘要】 目的:通过对国家药品监督管理局(NMPA)2017-2022年发布的藿香正气水抽检不合格信息进行汇总分析,梳理主要问题,为促进其高质量发展与提升用药安全提供参考.方法:登陆NMPA官网"全国药品抽检数据库",以"藿香正气水"为关键词进行查询...
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