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【中文期刊】 管梦月 苏京平  等 《中国医药导报》 2024年21卷19期 158-162页 ISTICCA

【摘要】 提升科研物资采购信息化管理水平是提高科研经费使用效率、规范科研物资采购流程、减少廉政风险的重要措施.在科研经费"放管服"的背景下,北京某三甲医院分析科研物资采购管理需求及业内管理模式,结合本院情况搭建集查询、采购、审批、管理于一体的一站式科...

【关键词】 科研试剂耗材； 采购管理； 采购平台；

【中文期刊】 方丽 何静云  等 《标记免疫分析与临床》 2024年31卷2期 374-377页 ISTICCA

【摘要】 布鲁氏菌IgM/IgG抗体检测试剂属于体外诊断试剂,该类试剂需向国家药品监督管理局提交相关技术资料进行注册申报,获得医疗器械注册证后方可在医疗机构使用.按照法规要求,该类试剂应通过临床试验路径开展临床评价,以证明其安全性和有效性.如何科学合...

【关键词】 布鲁氏菌； 抗体检测； 临床试验；

【中文期刊】 邱小月 王淑真  等 《分子诊断与治疗杂志》 2024年16卷12期 2402-2405页 ISTIC

【摘要】 目的 通过对某医疗机构体外诊断试剂临床试验质量控制过程中发现的问题进行分析,为其他医疗机构规范开展临床试验提供参考.方法 回顾性收集某机构质控中发现的问题,依据体外诊断试剂临床试验现场检查要点,对报告中的问题进行归纳和原因分析.结果 202...

【关键词】 体外诊断试剂； 临床试验； 质量控制；

【中文期刊】 胡泽斌 刘铮  等 《分子诊断与治疗杂志》 2024年16卷12期 2215-2218页 ISTIC

【摘要】 目的 首次培养建立HPA永生化细胞系,并首次研制HPA基因分型国家参考盘.方法 筛选、招募、采集志愿者的新鲜外周血样本,经 E B病毒转化,培养建立HPA永生化细胞系.细胞扩大培养后提取HPA细胞系基因组gDNA,采用Qubit进行浓度检测...

【关键词】 国家参考盘； HPA； 永生化细胞系；

【中文期刊】 刘阳 刘亚军  等 《中国医疗设备》 2024年39卷12期 78-84页 ISTIC

【摘要】 目的 探究基于供应链模式的信息化管理方案对医院体外诊断试剂管理效果的影响.方法 通过建立信息化管理系统,对体外诊断试剂的采购、供应、运输、仓储、出入库等实现全流程追溯管理,同时具备采购、供应链协同、库存控制、体外诊断试剂全供应链温度监控等多...

【关键词】 耗材； 体外诊断试剂； 信息化管理；

【中文期刊】 董昊 王明刚  等 《中国医疗设备》 2024年39卷5期 115-120,154页 ISTIC

【摘要】 目的 探究供给-分拆加工-配送(Supply-Processing-Distribution,SPD)供应链管理模式下关键试剂精细化管理的应用,以实现关键试剂的优化管理.方法 从SPD的智能信息系统对关键试剂耗材管理、中心库房管理与实施、供...

【关键词】 关键试剂； SPD模式； 医院成本；

【中文期刊】 孙雪松 顾家荣  等 《中国数字医学》 2024年19卷3期 58-63页 ISTIC

【摘要】 目的:优化医疗资源配置,提升医疗服务质量和效率,以大数据、物联网等技术为基础,使用信息化技术整合医院相关后勤管理运行系统的各项资源和数据,提高医院后勤管理的智慧化监管能力.方法:实行"物联网+SPD"管理模式,通过搭建一体化信息平台,使用基...

【关键词】 物联网； RFID； 体外诊断试剂；

【中文期刊】 杨伟民 马立艳  《标记免疫分析与临床》 2024年31卷5期 917-921,977页 ISTICCA

【摘要】 目的 评价国产vWF∶Ag(胶乳免疫比浊法)试剂盒在进口血凝检测系统上的检测性能.方法 共收集2023年4月至7月北京友谊医院西城院区157例住院患者和40例表观健康人员的枸橼酸钠抗凝血浆样本.vWF∶Ag试剂检测质控在靶值宣称的范围内,再...

【关键词】 vWF∶Ag； 国产体外诊断试剂； 性能验证；

【中文期刊】 洪茵  《中国卫生标准管理》 2024年15卷16期 11-14页

【摘要】 文章结合福建省疾病预防控制中心试剂耗材管理模式,通过分析现有试剂耗材管理的特点,深入剖析存在的问题以及解决的难点,探讨利用信息化管理构建试剂耗材三级库管理模式,设立中心仓库为一级库,处、所仓库为二级库,室办仓库为三级库的管理模式,以二级库为...

【关键词】 疾病预防控制中心； 试剂； 耗材；

【中文期刊】 雷山 韩昭昭  等 《中国药物评价》 2024年41卷6期 436-438页

【摘要】 体外诊断试剂说明书作为上市产品注册证的必要附件,不仅可指导用户正确使用,还具有展示产品性能的作用,同时也是监管过程中的关键依据和手段.目前说明书的编写存在一些共性的常见问题,需注册申请人关注.确保产品说明书的科学严谨与规范统一,对于指导用户...

【关键词】 体外诊断试剂； 说明书； 主要组成成分；