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            【中文期刊】 张新  孙京昇  等 《标准科学》 2014年8期 34-36,40页

            【摘要】 放射治疗计划系统是肿瘤放射治疗过程中核心设备,有着广泛的应用并发挥着重要的作用。本文介绍该医疗设备的应用情况、分类,研究了其相应的核心技术要求,探讨建立其行业标准体系框架。

            【关键词】 放射治疗计划系统产品分类核心技术要求

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            【中文期刊】 梁毅  《机电信息》 2012年23期 25-26页

            【摘要】 药用辅料引起的药品使用安全问题频发,加强对药用辅料监管的呼声高涨,通过对加强辅料监管的必要性和可行性进行必要的分析,指出在我国当前不失时机地进行药用辅料的规范化监管是切实可行的。

            【关键词】 药用辅料分类技术审查

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            【中文期刊】 李川海  马明福  等 《中国工程科学》 2014年5期 110-112页

            【摘要】 2012-2013年根据国家卫生和计划生育委员会发布的《计划生育手术并发症鉴定管理办法(试行)》和《计划生育手术并发症鉴定分级标准(试行)》,通过填写重庆市统一的计划生育手术并发症鉴定申请表,对重庆市部分区(县)进行了计划生育手术并发症鉴定...

            【关键词】 男性绝育术并发症市级鉴定

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            【中文期刊】 《中国结合医学杂志(英文版)》 2017年23卷5期 376-380页SCIMEDLINEISTICCSCDCA

            【摘要】 Objective:To review the current situation and progress of traditional Chinese medicine (TCM) international standards,sta...

            【关键词】 International Organization for Standardization/Technical Committee 249international standardstraditional Chinese medicine

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            【中文期刊】 光海红  焦佳媛  等 《药物评价研究》 2017年40卷9期 1355-1360页ISTICPKUCA

            【摘要】 国家食品药品监督管理总局于2016年调整了化学药品注册分类.分析化学药品新旧注册分类中的新药、仿制药概念、内涵以及技术标准的变化.与2007年版法规相比,新法规对新药和仿制药的定义均发生了明显变化,新药的范围缩小,要求更为严格和准确,仿制药...

            【关键词】 化学药品注册分类新药

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            【中文期刊】 马班友  吴志峰  等 《中华神经外科杂志》 2011年27卷4期 344-347页ISTICPKUCSCD

            【摘要】 目的 探索脑积水脑室-腹腔(V -P)分流术的改进方法,以提高疗效、降低并发症.方法 解剖研究尸体大网膜成人16例、儿童12例,普外腹腔镜手术中观测大网膜下缘位置.95例脑积水患者脑室端CT定位确定穿刺点和深度,在腹腔镜和特制微创腹腔穿刺置...

            【关键词】 脑室-腹腔分流术脑积水腹腔镜

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            【中文期刊】 麻良  黄军斌  等 《中国医学装备》 2017年14卷10期 130-133页ISTIC

            【摘要】 目的:解读国家食品药品监督管理总局2017年8月31日发布的新《医疗器械分类目录》(新《分类目录》).方法:借鉴美国食品药品管理局(FDA)和欧盟医疗器械分类方法,对分类原则、层级结构等方面进行比较研究;对医疗器械分类研究报道进行文献计量分...

            【关键词】 医疗器械分类目录监管

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