换一批- 最近
- 已收藏
- 排序
- 筛选
- 180
- 91
- 16
- 8
- 6
- 4
- 7
- 5
- 4
- 4
- 4
- 中文期刊
- 刊名
- 作者
- 作者单位
- 收录源
- 栏目名称
- 语种
- 主题词
- 外文期刊
- 文献类型
- 刊名
- 作者
- 主题词
- 收录源
- 语种
- 学位论文
- 授予学位
- 授予单位
- 会议论文
- 主办单位
- 专 利
- 专利分类
- 专利类型
- 国家/组织
- 法律状态
- 申请/专利权人
- 发明/设计人
- 成 果
- 鉴定年份
- 学科分类
- 地域
- 完成单位
- 标 准
- 强制性标准
- 中标分类
- 标准类型
- 标准状态
- 来源数据库
- 法 规
- 法规分类
- 内容分类
- 效力级别
- 时效性
【中文期刊】 易力 杜江南 等 《中国医疗器械信息》 2025年31卷13期 4-7页
【摘要】 欧盟在医疗器械唯一标识全球协调工作中发挥了引领的作用.文章介绍了欧盟唯一标识制度的背景以及唯一标识法规的基本框架,重点分析了欧盟在制度实施中所特有的要求,并结合我国唯一标识的实施现状提出建议.旨在为我国企业产品出口欧盟、我国后续唯一标识制度...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘芫汐 韩晶 等 《中国药事》 2025年39卷6期 662-672页ISTICCA
【摘要】 目的:考察基质效应对菊花中农药残留检测结果准确性的影响.方法:采用气相色谱-质谱联用(GC-MS/MS)和液相色谱-质谱联用(LC-MS/MS)法对不同产地菊花饮片中的禁用农药进行检测.GC-MS/MS采用DM-17MS柱(30 m×0.2...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李文龙 谭丽媛 等 《中国药业》 2025年34卷12期 1-6页ISTICCA
【摘要】 目的 为申请人和监管机构更好地开展前置注册检验提供参考.方法 梳理《药品注册管理办法》、《药品注册检验工作程序和技术要求规范(试行)》(2020 年版)和《药品注册检验工作程序和技术要求规范(修订草案征求意见稿)》中前置注册检验相关条款要求...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 秦超 李双星 等 《实验动物与比较医学》 2025年45卷4期 439-448页ISTICCA
【摘要】 目的 为保证研究数据的可靠性,建立SD大鼠90 d喂养试验的背景数据.方法 汇总2020-2023年国家药物安全评价监测中心的6个独立的SD大鼠90d喂养试验中空白对照组动物(120只SPF级4周龄SD大鼠,雌雄各半,仅给予普通鼠全价颗粒饲...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李文龙 王雪蕾 等 《药学研究》 2025年44卷3期 296-301页ISTICCA
【摘要】 目的 开展药品监管科学研究,为高质量完成境外生产化学药品注册检验创新工作机制.方法 按照资料审核、标准复核、标准审核3个阶段,梳理总结注册检验工作中突出的共性问题,适应新版《药品注册管理办法》工作要求,提出创新工作机制,进行实践探索,比较工...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 贾菲菲 韩小旭 等 《药学前沿》 2025年29卷3期 531-540页ISTICCA
【摘要】 邻苯二甲酸酯类(PAEs)化合物是一种广泛应用于塑料制品中的塑化剂,其毒性及其对人体健康的潜在危害引起了广泛关注.本文综述PAEs的化学结构、毒性、提取或预处理方法及分析检测方法的研究进展,介绍液液萃取、固相萃取等PAEs预处理方法,并探讨...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王一平 毛群颖 等 《中国药品标准》 2025年26卷1期 99-104页CA
【摘要】 2025 年版《中国药典》即将正式发布.第十二届药典委员会疫苗制品专业委员会在多次开会讨论并广泛征求意见的基础上,修订形成2025 年版《中国药典》三部通则0237 国家生物标准物质研制.通则0237 在整合WHO相关指南文件的前沿理念和国...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王静 王振波 等 《中国抗生素杂志》 2024年49卷4期 404-414页ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 无菌检查法是无菌药品检查的法定检验方法,其中薄膜过滤法因易操作、风险低和准确度高等优点比直接接种法应用更广泛.无菌药品剂型种类繁多,其中抗生素类药品因品种结构多变、抑菌性强和抗菌谱广等因素,一直以来是建立无菌检查方法的难点.本文就薄膜过滤法...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 程佳美 贾菲菲 等 《医药导报》 2024年43卷5期 712-716页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 建立高效液相色谱法同时测定药用卤化丁基橡胶塞中可提取硫、4-叔辛基苯酚及 2-巯基苯并噻唑的含量.方法 使用甲苯-甲醇混合溶液作为提取溶剂,采用ZORBAX SB-C18(150 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱,流动相为乙腈-水...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 段茂芹 郭莹 等 《中国新药杂志》 2024年33卷7期 654-661页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:建立测定重组人白介素-2(recombinant human interleukin-2,rhIL-2)制品生物学活性的报告基因法(reporter gene assay,RGA).方法:根据ICH Q2 和《中华人民共和国药典》20...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
加载中...
