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            【中文期刊】 陈艳  王海学  《中国新药杂志》 2025年34卷1期 43-51页ISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 人呼吸道合胞病毒(human respiratory syncytial virus,RSV)是常见的呼吸道病毒,在全球广泛流行.RSV可感染各年龄段人群,但主要集中在儿童、老年人和免疫功能低下者等高危人群,给5岁以下儿童和老年人群带来较重...

            【关键词】 人呼吸道合胞病毒疫苗临床研发

            浏览:83 被引:2 下载:73
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            【中文期刊】 过其祥  刘云鹏  等 《中国新药杂志》 2025年34卷1期 6-11页ISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 目的:利用Orphanet数据库分析我国第一批和第二批罕见病的特征及流行病学数据,研究我国罕见病疾病负担,为相关政策制定提供依据.方法:将我国2批罕见病目录中的207种罕见病与Orphanet数据库中的罕见病进行匹配,构建时点患病率数据库....

            【关键词】 罕见病目录Orphanet数据库时点患病率

            浏览:13 被引:4 下载:8
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            【中文期刊】 朱嘉亮  郗昊  等 《医药导报》 2025年44卷1期 68-72页ISTICPKUCA

            【摘要】 目的 通过梳理近年来国家药品抽检检验流程中潜在风险因素,针对质量管理体系运行情况,对检验机构如何在新的药品监管模式下做好抽检工作提出建议.方法 以考察数据完整性、真实性为重点,重点围绕试剂管理、标准物质管理、仪器设施管理、电子数据管理等风险...

            【关键词】 国家药品抽检实验室管理风险点分析

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            【中文期刊】 李从欣  李雪靖  等 《医药导报》 2025年44卷1期 140-145页ISTICPKUCA

            【摘要】 目的 探讨审方中心信息化和药师同质化对提高门急诊处方合理性的效果.方法 基于合理用药管理系统的系统规则和人工设置的自定义规则,经过信息化和流程规范化管理,比较审方中心成立前(2023年2-7月)和成立后(2023年8月-2024年1月),药...

            【关键词】 处方审核审方中心药师同质化

            浏览:43 被引:6 下载:34
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            【中文期刊】 王艳翚  徐凯  《中国药房》 2025年36卷2期 140-145页ISTICPKUCA

            【摘要】 目的 推动《区域全面经济伙伴关系协定》框架下我国中医药传统知识的产业化进程及现代化转型.方法 梳理国际领域传统知识的保护框架,再分别从传统知识的显性化和传统知识载体的标准化两个领域寻求解决方案.结果与结论 国际社会保护传统知识的目标在于推动...

            【关键词】 中医药传统知识专利保护

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            【中文期刊】 苏甦  陆进  等 《医药导报》 2025年44卷3期 392-395页ISTICPKUCA

            【摘要】 为规范医疗机构用药错误管理,基于国家相关法规和规范性文件,结合国内外用药错误管理的政策法规、专著和共识,中国医院协会药事专业委员会牵头制订《用药错误管理标准》.该文详细阐述了该标准制订过程,并对标准中重点内容进行了深入解析,旨在为医疗机构提...

            【关键词】 用药错误药学服务管理标准

            浏览:67 被引:1 下载:106
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            【中文期刊】 赵欣  马岩松  等 《中国新药杂志》 2025年34卷6期 650-655页ISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 狂犬病病毒感染特点为嗜神经性,一旦发病致死率几乎为100%,暴露后及时接种疫苗是狂犬病的重要防治手段.人用狂犬病疫苗在我国上市多年,而且使用人群广泛.本文结合人用狂犬病疫苗上市情况对产品研发过程中的药学研究基本考虑及常见问题进行探讨,以期对...

            【关键词】 人用狂犬病疫苗质量研究质量控制

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            【中文期刊】 洪梦实  欧阳雪宇  等 《中国新药杂志》 2025年34卷11期 1154-1161页ISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 申请日后补交实验数据问题一直是医药领域专利的争议焦点.欧洲专利局(European Patent Office,EPO)2024 年新版审查指南中对在后公开证据(post-published evidence)相关部分进行了修改,但相关修改...

            【关键词】 补交实验数据在后公开证据第二医药用途

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            【中文期刊】 张婷  陈娟  等 《中国新药杂志》 2025年34卷7期 684-692页ISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 目的:基于专利引文网络探索类器官领域的技术发展主路径.方法:本研究通过构建类器官领域的专利引文网络,采用搜索路径连接数算法(search path link count,SPLC)计算遍历权重,对类器官领域开展主路径分析,探索该领域的技术发...

            【关键词】 类器官专利引文网络主路径分析

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            【中文期刊】 李文龙  王雪蕾  等 《中国新药杂志》 2025年34卷10期 1035-1039页ISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 注册检验是药品上市的必要条件,本文旨在不断促进药品注册申请人科学规范地提供申报资料和样品,协助检验机构准确评估药品质量,提升注册检验的质量与效率.通过梳理《药品注册管理办法》和《药品注册检验工作程序和技术要求规范(试行)》中注册检验的相关规...

            【关键词】 境外生产化学药品进口药品注册检验

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