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【中文期刊】 彭洁 李雪 等 《中国抗生素杂志》 2020年45卷3期 218-223页 ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 目的 评价国内上市不同厂家生产的注射用盐酸头孢替安的质量状况.方法 按照国家评价抽验计划要求,采用法定检验方法结合探索性研究进行样品检验,统计分析注射用盐酸头孢替安的整体质量水平.结果 按法定标准检验抽验209批次样品,不合格l批次,不合格...
【中文期刊】 田冶 韩莹 等 《中国新药杂志》 2019年28卷5期 513-522页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:对注射用盐酸头孢替安的杂质谱进行研究.方法:应用柱切换技术和液质联用技术对注射用盐酸头孢替安中有关物质进行研究,通过强制降解实验,对各个杂质峰的来源进行推测,并利用软件对各个结构确定的杂质进行药物的吸收、分配、代谢、排泄和毒性(ADM...
【中文期刊】 林玉彪 樊好飞 等 《海南医学院学报》 2018年24卷19期 1707-1710,1715页 ISTICPKU
【摘要】 目的:检测并分析注射用盐酸头孢替安中的有关物质.方法:采用配备Zorbax eclipse XBD C18色谱柱的质谱仪(LCMS-IT-TOF)联用技术.色谱条件为:色谱柱C18(250 mm×4.6 mm,5μm);柱温:30℃;流动相...
【中文期刊】 陈鑫 陈识峰 等 《中国抗生素杂志》 2017年42卷1期 33-39页 ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 目的 设计并合成通过酰氯法制备盐酸头孢替安过程中引入的3个专有杂质.方法 以2-氨基噻唑-4-乙酸为起始原料,用化学法合成2-(2-(2-(2-氨基-4-噻唑基)-乙酰胺基)-4-噻唑基)-乙酸,(7R)-7-(2-(2-(2-(2-氨基-...
【中文期刊】 张斗胜 李进 等 《医药导报》 2017年36卷2期 202-204页 ISTICPKUCA
【摘要】 目的 建立高效分子排阻色谱(HPSEC)法测定注射用盐酸头孢替安高分子杂质.方法 采用TSK-Gel2000SWXL凝胶色谱柱(7.8 mm×30 cm,5μm);流动相:0.1mol·L-1磷酸盐缓冲液[0.1 mol·L-1磷酸氢二钠-...
【关键词】 注射用盐酸头孢替安; 色谱法,高效分子排阻; 杂质,高分子;
【中文期刊】 于佳 杨利红 等 《中国抗生素杂志》 2017年42卷8期 686-691页 ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 目的 对盐酸头孢替安降解产生的一个主要杂质进行分析和确认.方法 采用LC-MS法结合盐酸头孢替安降解规律初步分析杂质的可能结构;通过定向合成得到该杂质,并通过LC-MS、NMR进行结构确认.结果 确认该杂质为5aR,6R-6-[2-(2-氨...
【中文期刊】 王建青 刘丽萍 等 《中国药房》 2016年27卷5期 583-586页 ISTICPKUCA
【摘要】 目的:为头孢菌素类药物临床合理使用提供参考.方法:根据销售金额、限定日剂量(DDD)、日均费用(DDC)、用药频度(DDDs)等客观指标,对我院2010-2014年头孢菌素类抗菌药物使用情况进行动态分析.结果:我院2010-2014年,抗菌...
【中文期刊】 杜萍 李鹏飞 等 《中国临床药理学杂志》 2015年17期 1781-1785页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:液相色谱-串联质谱法( LC-MS/MS)评价人血浆头孢替安浓度测定的不确定度。方法对LC-MS/MS法测定血浆中头孢替安浓度的全过程各影响因素进行分析,包括精密度、称量、标准溶液的配制、含药血浆的配制、血浆样品预处理、仪器、标准曲线...
【中文期刊】 周冉 常明 等 《中国抗生素杂志》 2014年39卷8期 604-607页 ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 目的 建立测定注射用头孢替安有关物质的高效液相色谱法.方法 参照国家食品药品监督管理局发布的盐酸头孢替安碳酸钠混合粉标准,采用COSMOSIL C18(25cm×4.6mm,5μm),以0.05mol/L磷酸盐缓冲液(pH值7.6~7.8-...