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【中文期刊】 吕佳康 《中药新药与临床药理》 2001年12卷3期 230-231页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 <篇首> 国家药品监督管理局颁发<中药新药研究的技术要求>,已于1999年11月12日起执行,与原属中华人民共和国卫生部制定发布的<新药审批办法>中"有关中药部分的修订和补充规定@附件九:临床研究的技术要求(1992年9月1日起施行)”进行比较...
【关键词】 @中药新药临床研究/方法; 药物法规; 药物评价;
【中文期刊】 王巍 《中国新药与临床杂志》 2001年20卷4期 308页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 <篇首>《药品行政保护条例》的制定和实施药品行政保护是区别于专利、商标、版权的一种特殊的独占权保护,它来源于1992年1月17日中美两国政府签订的关于保护知识产权谅解备忘录的第二条规定.该条规定是关于药品和农业化学物质产品的行政保护问题,即...
【中文期刊】 吕佳康 《中药新药与临床药理》 2001年12卷4期 241页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 <篇首> 国家药品监督管理局颁发的<新药审批办法>(国家药品监督管理局令第2号)于1999年5月1日起施行,对照原属中华人民共和国卫生部制定发布的<新药审批办法>中"有关中药部分的修订和补充规定”(1992年9月1日施行)学习比较后,现将一些初...
【中文期刊】 梁伟雄 《中药新药与临床药理》 2001年12卷5期 315-317页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 <篇首> 新修订的《中华人民共和国药品管理法》已于2001年2月28日经九届全国人大常委会第二十次会议审议通过.这是我国法制建设的又一重要成果.新修订的<药品管理法>(以下称"本法”),无论从法律条款数还是内容上,都与1984年9月20日通过的...
【关键词】 药物法规;
【中文期刊】 王巍 《中国新药与临床杂志》 2001年20卷5期 375页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 <篇首> 兰索拉唑通用名:兰索拉唑(lansoprazole),商品名:达克普隆(Takapr on)胶囊剂.化学名:(±)-2-[[[3-甲基-4-(2,2,2,-三氟乙氧基-2-吡啶基] 甲基-]亚磺酰基]-1H-苯并咪唑,结构式见图1.