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【中文期刊】 还传静 李悦  等 《中国药房》 2017年28卷30期 4315-4320页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的:为铂类药物的工艺优化和质量控制提供参考.方法:收集近年国内外关于铂类药物杂质研究的文献,进行归纳、总结和综述.结果与结论:已经上市的铂类药物中应用最广泛的是顺铂、卡铂和奥沙利铂,《中国药典》《美国药典》《欧洲药典》《日本药典》中已收载...

【关键词】 铂类药物； 杂质； 检测；

【中文期刊】 戚立凯 狄斌  《中国药科大学学报》 2015年46卷3期 257-263页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 药物杂质是反映药物质量的重要指标,其研究也贯穿着药物研发、生产以及销售的整个过程.随着分析仪器技术的不断发展,药物中杂质的研究技术以及杂质研究方法也在不断地更新.本文从药物杂质来源、杂质研究方法以及基因毒性杂质研究等方面重点讨论了分析技术的...

【关键词】 药物杂质； 分析技术； 方法；

【中文期刊】 宫瑞中 张红  等 《中华实验眼科杂志》 2015年33卷9期 816-819页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 背景 目前大多数滴眼剂为多剂量包装,为保证滴眼液在使用中的安全性,对滴眼液瓶开启后使用过程中的微生物相关研究很有必要. 目的 研究甲基纤维素(MC)滴眼液开启后在社区常温、社区冷藏及病区常温3种环境下使用和存放时微生物污染情况及保持无菌的时...

【关键词】 滴眼液； 药物污染； 药品保存；

【中文期刊】 王鑫 刘宏大  等 《安徽医药》 2020年24卷2期 242-246页 ISTICCA

【摘要】 目的 建立硫酸沙丁胺醇原料药有关物质的检测方法.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法测定.色谱柱为Hypersil Gold C8柱(250 mm×4.6 mm,3μm),流动相A为3.45 g一水合磷酸二氢钠用900 mL 0.05％的三...

【关键词】 沙丁胺醇/分析； 药物污染； 回收率；

【中文期刊】 郭俐麟  《安徽医药》 2020年24卷3期 443-445页 ISTICCA

【摘要】 目的 建立顶空毛细管气相色谱法检测(R,R)-酒石酸福莫特罗中7种有机溶剂残留量的方法.方法 采用外标法分流毛细管气相色谱法,测定(R,R)-酒石酸福模特罗原料中甲醇、乙醇、异丙醇、二氯甲烷、乙酸乙酯、四氢呋喃、甲苯的残留量.检测器为FID...

【关键词】 福莫特罗/分析； 毛细管电色谱法； 药物污染；

【中文期刊】 年帅 黄美容  等 《安徽医药》 2020年24卷6期 1075-1077页 ISTICCA

【摘要】 目的 研究抗抑郁药物氢溴酸沃替西汀杂质,1,4-二(2-溴苯基)哌嗪和2-溴苯基哌嗪的合成;从而为该药原料及片剂的质量研究提供对照品.方法 以哌嗪为原料,与邻溴碘苯通过偶联反应得到两种氢溴酸沃替西汀杂质,并经过核磁共振氢谱(1H NMR)、...

【关键词】 氢溴酸沃替西汀； 分析样品制备方法； 药物污染；

【中文期刊】 许润娟  《中医药学刊》 2005年23卷7期 1323-1325页 ISTICPKUCA

【摘要】 药物杂质与药物的质量、安全性、稳定性密切相关.药物的杂质控制对于保证药物的效能,降低药物的不良反应起着很关键的作用.本文综述了药物的杂质来源、杂质对药物安全性的影响以及杂质控制及检查方法.阐明了研究药物的杂质及杂质控制的重要意义.

【关键词】 药物杂质； 安全性； 杂质检查；

【中文期刊】 于天杰 卜祥振  等 《护理学杂志》 2001年16卷1期 20-21页 ISTICPKUCSCD

【摘要】 为提高药品容器开启质量和速度，于1998年3月利用力学和电子学原理研制成多功能自动开口机，能自动开启多种规格安瓿、输液瓶及密封类粉针剂瓶，每支/瓶耗时分别为2.0 s和0.5 s。经临床应用两年(开启药品万余支/瓶)，未发生药液开启因素所致...

【关键词】 药物容器； 开口机； 药物污染；

【中文期刊】 李真 龚培力  等 《中国临床药理学杂志》 2001年17卷6期 451-453页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 药物杂质与药品质量、安全性及效能密切相关,杂质控制在药物开发研究中的重要性越来越受到重视.本文综述了药品杂质的来源、杂质对药品安全性的影响及杂质的控制方法,阐明了加强杂质作用研究的意义.

【关键词】 药物杂质； 安全性；

【中文期刊】 朱臻宇 吴玉田  《第二军医大学学报》 2000年21卷3期 260-262页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的:利用褶合光谱仪中杂质限量检测功能对药物中杂质进行定量分析.方法:对药物杂质浓度采用变量变换后,与差谱点值作线性拟合,对杂质进行定量分析,并以测定苯酚中杂质间苯二酚含量为实例作验证.结果:采用对数变换后作线性拟合,相关系数可达0.99,...

【关键词】 褶合光谱仪； 限量检测；