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【会议论文】项炜 2016年生物技术药物理化特性分析与质量研究技术研讨会 2016年
【摘要】 重组人血白蛋白是目前单次注射剂量最大的生物药品,所以特别关注产品中极其微小含量的宿主蛋白和DNA的限度控制.然而,真核细胞表达的蛋白质具有N和O糖基化的特点,白蛋白不存在N糖基化位点,但是其S/T位点上0-糖基化率具有较高的水平.近年来,毕...
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【会议论文】谢雁鸣 2016全国药物流行病学学术年会 2016年
【摘要】 目的:旨在针对中成药上市后临床安全性医院集中监测总结报告存在的问题,结合国际相关临床研究总结报告规范及其扩展版,制定出中成药上市后临床安全性医院集中监测总结报告规范的建议,以期能够提高中成药上市后临床安全性医院集中监测总结的报告质量,为读者...
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【会议论文】于雷 2016年生物技术药物理化特性分析与质量研究技术研讨会 2016年
【摘要】 生物学活性测定在重组药物的研究开发和质量控制中至关重要.基于细胞的活性分析方法具有操作简便,周期短,特异性好,变异度小等优点,得到广泛应用.但许多重组药物缺少适用于活性测定的高反应性细胞株.报告基因法是常用的基因表达和细胞信号通路研究方法,...
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【会议论文】潘银蕉 中国药学会第三届药物检测质量管理学术研讨会 2016年
【摘要】 目的建立炒芥子配方颗粒的质量标准.方法采用薄层色谱法TLC法对芥子进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法对方中芥子碱硫氰酸盐进行含量测定.结果TLC中炒芥子配方颗粒在与芥子碱硫氰酸盐对照品相应位置上,显相同颜色的斑点且斑点清晰;芥子碱...
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【会议论文】刘小燕 中国药学会第三届药物检测质量管理学术研讨会 2016年
【摘要】 目的研究国内外异烟肼片在四种溶出介质中的溶出曲线,以评价该制剂质量.方法浆法,50 r·min-1,分别在pH1.2盐酸溶液、pH4.5醋酸盐缓冲液、pH6.8磷酸盐缓冲液和水中测定溶出曲线,比较了各企业样品的溶出均一性,并用单点法或f2因...
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【会议论文】裴小龙 中国药学会第三届药物检测质量管理学术研讨会 2016年
【摘要】 目的:改进降糖类中成药和保健食品的检测方法.方法:通过改变液相流动相组分来缩短检测时间.结果:将检测时间60分钟缩短到35分钟.结论:通过改变液相流动相缩短了检测时间,提高检测效率.
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【会议论文】李夏林 中国药学会第三届药物检测质量管理学术研讨会 2016年
【摘要】 目的探讨食品药品检验所管理体系内部沟通的方式方法.方法从职责分工、沟通方式等方面阐述内部沟通机制.结果与结论内部沟通不拘形式,以达到有效沟通,最终达到管理体系有效运行,工作目标顺利实现为目的 .
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【会议论文】李德盛 中国药学会第十三届青年药学科研成果交流会 2016年
【摘要】 目的:本文首次对韦司梅拟盘多毛孢(Pestalotiopsisvismiae)次生代谢产物进行研究,从其大米固体发酵产物中分离得到两个新的艾里莫酚烷型倍半萜类化合物pestalocins A(1)和B(2),以及5个聚酮类化合物anhydr...
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【会议论文】张翔 中国药学会第三届药物检测质量管理学术研讨会 2016年
【摘要】 目的:溶出度是考查固体制剂体外生物利用度的重要参考指标.按现行降脂灵分散片标准检验,存在"溶得出却测不出"的现象.本文以现行《中国药典》为指导,结合剂型特点,对此加以改进.方法:通过对溶出度供试液不同过滤法的比较,并对活性成分的加热条件及提...
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