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【中文期刊】 刘剑锋 顾东蕾 等 《中国新药杂志》 2019年28卷9期 1037-1043页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 首仿药的专利挑战Paragraph Ⅳ制度及180天市场独占期的规定,在一定程度上保护了首仿药企业的市场优势.本文梳理了2018年上旬美国专利挑战成功首仿的品种,通过总结和个案分析,为中国制药工业的发展提出了通过建立首仿药目录和待仿品种清单...
【关键词】 首仿药； Paragraph Ⅳ； 中国上市药品目录；
【中文期刊】 吕娜 牛昆 《中国抗生素杂志》 2018年43卷12期 1469-1473页 ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 头孢氨苄作为第一代口服的头孢菌素类抗生素,对多种革兰阳性菌和革兰阴性菌均有很强的抗菌活性.目前我国制药工业中生产头孢氨苄主要是化学合成法,合成过程步骤繁琐,对环境污染严重.与传统化学合成法相比,生物酶法合成头孢氨苄具有反应条件温和、工艺简便...
【中文期刊】 王东宇 王素 等 《安徽医药》 2020年24卷6期 1225-1231页 ISTICCA
【摘要】 目的 实证分析中国医药制造业外商直接投资与出口贸易活动的关系.方法 选取2000—2016年中国医药制造业相关数据为样本,利用Johansen协整检验、矢量误差修正(VEC)模型、脉冲响应函数和方差分解进行分析,以探求两者之间的关系.结果 ...
【关键词】 制药工业/经济学； 投资； 向量误差修正模型(VECM)；
【中文期刊】 况赟 黄洁 等 《中国临床药理学杂志》 2014年7期 642-646页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 Ⅰ期临床试验是新药开发从临床前研究进入人体试验的关键一步。发达国家均制定了相应的法规政策和指导原则。英国制药工业协会（ ABPI）发布了2012版Ⅰ期临床试验指导原则，其对Ⅰ期临床试验中重点关注的问题（如风险评估、合同和协议、保密、试验对象...
【中文期刊】 唐安福 崔恩忠 等 《医学研究生学报》 2013年26卷6期 621-623页 ISTICPKU
【摘要】 随着医药科技和制药工业的飞速发展,药品法规及其监督机制的不断完善,医院制剂的发展正面临着更多的挑战,其配制工艺和检测条件的要求也越来越高.为了适应新形势下的药品法规,进一步发展医院制剂,药品生产质量管理规范(good manufanctur...
【关键词】 药品生产质量管理规范； 验证； 医院制剂；
【中文期刊】 乔延江 杜敏 等 《世界科学技术-中医药现代化》 2012年14卷4期 1933-1943页 ISTICPKUCSCD
【摘要】 本文旨在介绍欧盟制药工业中,近红外光谱法用于定性、定量分析以及过程监控时方法校正、验证和维护的指导原则,以及申报与变更时所需呈递的资料要求.以期为我国近红外光谱技术在制药领域中的研究与应用提供参考.
【关键词】 近红外光谱( NIRS)； 过程分析技术(PAT)；
【中文期刊】 廖萍泰 寇振霞 等 《中华劳动卫生职业病杂志》 2011年29卷9期 657-660页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 分析甘肃省制药行业中药、西药和生物制品企业女工职业卫生现状，为改善其职业健康状况提供科学依据。方法 采用整群抽样方法，选取甘肃省制药行业16家企业1801名女工进行面访式问卷调查。结果 中药、西药和生物制品企业女工文化程度构成的差异有...
【中文期刊】 俞文兰 周荐佼 等 《中华劳动卫生职业病杂志》 2011年29卷9期 650-652页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 了解制药行业女工的职业健康现状，分析其存在的主要职业健康问题，并提出保护其职业健康的对策。方法 选择山东省和甘肃省19个制药企业的2816名女工进行职业健康现状问卷调查。结果 73.1％的女工接触职业性危害因素，以有毒化学物质为主。制...
【中文期刊】 寇振霞 李慧 等 《中华劳动卫生职业病杂志》 2011年29卷9期 653-656页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 了解甘肃省制药行业女工生殖健康现状，探讨影响女工生殖健康的影响因素，为提出干预措施提供参考依据。方法 采用整群抽样的方法，选取甘肃省东部地区（平凉市、庆阳市）、中部地区（兰州市、定西市）、西部地区（张掖市、酒泉市）6市的16家制药企业...
【中文期刊】 程新梅 《中国药房》 2008年19卷18期 1431-1433页 ISTICPKUCA
【摘要】 <篇首> 大孔吸附树脂是一类新型高分子聚合物,它具有理化稳定性高、再生简便、使用周期长等诸多优点,广泛应用于各个领域,尤其是医药领域,具有良好的应用前景[1].
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