换一批- 最近
- 已收藏
- 排序
- 筛选
- 2127
- 62
- 8
- 1
- 21
- 5
- 4
- 2
- 1
- 35
- 21
- 18
- 14
- 13
- 中文期刊
- 刊名
- 作者
- 作者单位
- 收录源
- 栏目名称
- 语种
- 主题词
- 外文期刊
- 文献类型
- 刊名
- 作者
- 主题词
- 收录源
- 语种
- 学位论文
- 授予学位
- 授予单位
- 会议论文
- 主办单位
- 专 利
- 专利分类
- 专利类型
- 国家/组织
- 法律状态
- 申请/专利权人
- 发明/设计人
- 成 果
- 鉴定年份
- 学科分类
- 地域
- 完成单位
- 标 准
- 强制性标准
- 中标分类
- 标准类型
- 标准状态
- 来源数据库
- 法 规
- 法规分类
- 内容分类
- 效力级别
- 时效性
【中文期刊】 谢金平 孙圆圆 等 《中国卫生政策研究》 2018年11卷12期 1-6页 ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的:梳理药品全生命周期管理中与药品上市许可持有人制度(Marketing authorization holder, MAH)密切相关的配套监管制度,理清MAH制度推行前后对上述监管制度产生的影响,并提出针对性的衔接建议,为全面推行MAH...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 韩月 刘兰茹 等 《中国药房》 2017年28卷19期 2593-2596页 ISTICPKUCA
【摘要】 目的:探讨新药、仿制药与进口药不同技术转让时机的风险、利弊与应对策略,为医药企业发展战略的提升提供依据.方法:根据与药品注册和转让有关的规定,分析新药、仿制药与进口药注册申请过程中可转让的项目,探讨其相应的转让时机及风险,并提出应对策略.结...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王晓英 陈佩毅 等 《药学研究》 2020年39卷1期 57-59页 ISTICCA
【摘要】 目的 探索问答式审评质量评价体系(QbR)在药品技术转让审评的应用.方法 识别现有药品技术转让的审评过程的核心问题,结合现有我国药品技术转让的法规和相关技术指导原则要求,制定药品技术转让审评提问问题提纲.结果 与结论 通过借鉴和吸取问答式审...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈名 颜建周 等 《中国药科大学学报》 2014年45卷3期 373-377页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 从药品生产企业资源重组角度,进行新版GMP实施存在问题及原因分析,结合我国国情,针对大型、中型和小型3种不同规模药品生产企业,围绕上市许可人制度和委托生产,提出GMP政策转型升级的相关建议.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 曹亮 吴晓明 《中国新药杂志》 2010年19卷22期 2026-2030页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 研发机构直接面对制药企业转让药学技术,交易两方博弈易陷入"囚徒困境",借助药学技术经纪人这种第三方力量,将有利于合作开展,但会形成制药企业、研发机构、药学技术经纪人三方博弈,此行为会对技术价格产生重要影响.本研究应用三方一次性质量和价格博弈...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李依洋 梁毅 《中国药师》 2019年22卷3期 536-538页 ISTICCA
【摘要】 目的:探讨在技术转让实务中对于转让前后产品质量应保持一致的度的把握.方法:从实际案例出发,研读大量法律法规、指导原则及文献,探讨口服固体制剂药品技术转让实务中出现的以下3个问题:①有无必要进行0月溶出曲线对比;②比较对象的选择:商业批还是注...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈钧淇 卢阳光 《中国卫生产业》 2020年17卷3期 190-192页
【摘要】 从政策、技术、安全性、市场等方面分析新医药改革背景下我国药品转让技术中的风险,并针对各类风险点提出防范措施.同时结合新的政策背景,为进行药品技术转让的双方提供具有参考价值的风险规避措施.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 谢纪珍 周冲 等 《药学研究》 2018年37卷9期 552-554页 ISTICCA
【摘要】 本文根据国家药品监督管理局有关文件和现阶段山东省已开展的药品技术转让情况,结合日常技术审评经验,从证明性文件、处方工艺研究、质量对比研究、稳定性研究等方面遇到的几个常见问题进行分析,并对申请人如何避免在药品生产技术转让过程中出现相关问题给出...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王明旭 董研林 等 《中国卫生事业管理》 2008年25卷9期 591-592页 PKU
【摘要】 在中药发明专利申请中,恰当选择申请时机是至关重要的一个环节,它直接关系到中医药专利权的获得,也关系到中药专利产品能否创造最佳的经济效益.对中医药专利申请的时机如何进进行选择与正确把握,通过正确处理好以下四种关系,即发表文章的时间与申报专利的...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
加载中...
