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【中文期刊】 李晓光 段京莉  等 《中国临床药理学杂志》 2012年28卷8期 609-611,640页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 他克莫司是一种强效的免疫抑制剂,但治疗指数窄,个体变异大,剂量或者浓度的微小改变就有可能导致不良反应甚至治疗失败.目前,生物等效性研究的常规可接受范围、研究人群及考察指标等并不完全适用于他克莫司等治疗指数狭窄药物,导致批准上市的他克莫司仿制...

【关键词】 他克莫司； 免疫抑制剂； 生物等效性；

【中文期刊】 涂洪谊 温明  等 《中国新药与临床杂志》 2008年27卷12期 929-932页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 关于药物代谢物在生物等效性评价中的地位已经争论数十年,目前对于达到最后统一的意见还有相当的距离.一部分人认为检测母体药物就足以反映药物制剂间的性能差异,而另一部分人则认为建立一个能反映所有药物制剂有效性和安全性的生物等效性标准是保证药物间相...

【关键词】 治疗等效； 代谢； 药物评价；

【中文期刊】 汪电雷 刘李  等 《中国新药杂志》 2008年17卷11期 919-922,926页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的:在大鼠体内,以双氯芬酸为工具药,研究银杏内酯B对双氯芬酸药动学和药效学的影响,阐明银杏内酯B对大鼠肝细胞色素P450 2C9(CYP 2C9)是否有抑制或诱导作用.方法:通过观察大鼠连续给予银杏内酯B(剂量为12 mg·kg-1,ip...

【关键词】 银杏内酯B； 细胞色素P450 2C9(CYP 2C9)； 双氯芬酸；

【中文期刊】 宋花玲 贺佳  等 《第二军医大学学报》 2006年27卷5期 562-563页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的:阐明两相关诊断试验的评价及比较的方法,为新的诊断试验的临床应用提供科学依据.方法:通过ROC曲线下面积来对两相关诊断试验进行评价和比较,用拟合双正态模型的参数法来估计ROC曲线下面积,并通过对前列腺癌的两种诊断试剂的分析来说明方法的应...

【关键词】 诊断试验,常规； ROC曲线下面积； 治疗等效；

【中文期刊】 赵国龙 陈洪涛  《中国卫生统计》 2004年21卷4期 215-218页 ISTICPKUCSCD

【摘要】 目的本文提出一种非虚假设非中心法,并说明其临床应用.方法以非虚假设取代虚假设将经典非中心法加以扩展,以Monte Carlo方法展示其行为.结果当最小临床承认差量取零时,它还原为经典方法.其观测功效与预定功效吻合.结论这种方法适用于以治疗-...

【关键词】 临床等效性 Monte Carlo方法 非中心法 非虚假设 治疗-对照差；

【中文期刊】 闫宇翔 王洪源  《中国卫生统计》 2004年21卷3期 162-164页 ISTICPKUCSCD

【摘要】 目的探讨项目反应理论在医学量表测量误差估计中的应用.方法以国际前列腺增生量表为实例,根据项目反应理论的方法,利用信息函数从测量值中分离出测量误差,以其3倍作为量表测量误差的上限.结果获得了治疗前后每个受试者IPSS总分的测量误差,以1.5作...

【关键词】 临床等效界值； 量表； 项目反应理论；

【中文期刊】 黄继汉 郑青山  等 《中国循证医学杂志》 2004年4卷4期 249-254页 ISTICPKUCSCD

【摘要】 目的评价牛黄降压片治疗原发性高血压病(肝火亢盛证)的有效性和安全性,并与阳性对照药牛黄降压丸作等效性分析.方法选择轻中度原发性高血压病(肝火亢盛证)患者240例进行分层分段随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心的临床等效性试验.其中试验组...

【关键词】 牛黄降压片； 原发性高血压病； 等效性试验；

【中文期刊】 闫宇翔 王洪源  等 《中华流行病学杂志》 2003年24卷10期 935-938页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的探讨多临床终点的等效性检验方法.方法应用改进的Hotelling T2检验对两组均数向量进行等效性检验,通过扣除变量间相关性的方法获得各变量是否等效的具体信息;并结合实例进行分析,以±2%为等效界值的上下界,对"A、B两药治疗绝经后骨质...

【关键词】 临床等效性； 多变量等效性检验； 相关性；

【中文期刊】 闫宇翔 王洪源  等 《中国临床药理学与治疗学》 2003年8卷2期 219-222页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 临床等效性检验是临床试验中评价新药疗效的一种方法,用于比较两药的疗效是否相当.它弥补了生物等效性评价的不足之处,目前已被推广使用.本文论述了临床等效性评价中等效界值确定方法、临床终点的选取、试验设计、统计分析等一些关键性问题,并分析了其研究...

【关键词】 生物统计学； 临床等效性； 等效界值；

【中文期刊】 邓高丕 陶莉莉  等 《中药材》 2001年24卷9期 694-695页 MEDLINEISTICPKUCA

【摘要】 <篇首> 传统的中药饮片能适应中医学的辨证施治,随证加减的治疗要求,使中医治疗学上的因人、因时、因地制宜的治疗大法在临床医疗中得以实施.但传统的中药饮片汤剂也存在着因煎煮技术不规范,致使有效成分未必得到,而挥发性成分容易丢失,汤剂质量不稳定或不...