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【中文期刊】 周吉银 李红英 等 《医学与哲学》 2020年41卷6期 35-39,56页ISTICPKU
【摘要】 人工智能医疗器械分为具备辅助识别的二类和辅助诊断的三类医疗器械,我国三类人工智能医疗器械刚进入注册申报阶段.很多人工智能医疗器械以科研方式进入医疗机构,为受试者免费试用以获取临床试验数据,这给伦理审查带来极大挑战.伦理委员会审查三类人工智能...
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【中文期刊】 黄璐 余浩 等 《中国新药杂志》 2019年28卷1期 10-16页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 通过药品研发过程中涉及的知识产权制度如药品专利链接、药品数据保护、专利期延长、优先权、临时专利申请、分案申请、专利复审无效、诉前禁令、商业秘密等制度的总结和分析,以期为医药企业通过灵活运用知识产权制度进行创新药及仿制药开发等提供参考.
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【中文期刊】 刘瑞爽 《医学与哲学》 2019年40卷2期 21-26,封3页ISTICPKU
【摘要】 假设基于基因编辑婴儿事件的相关事实查证属实,就该事件存在的诸多法律问题进行分析和探讨.当事人涉嫌违反多部现行法律规定,包括但不限于关于医学科学研究和医疗技术临床应用管理的法律规定,应依法追究其法律责任.通过该事件,我国应进行广泛讨论与反思,...
- 概要：
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【中文期刊】 刘瑞爽 《医学与哲学》 2019年40卷3期 29-33页ISTICPKU
【摘要】 结合我国实践,与我国现行伦理审查法律、法规相比较,《通用数据保护条例》对于我国大数据相关医学研究伦理审查有着启示和借鉴意义,包括但不限于:大数据时代数据安全及风险理念的转变;对不同数据处理目的的理解、判断与区别化处理原则;医学研究中数据处理...
【关键词】 《通用数据保护条例》；个人信息；大数据；
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【中文期刊】 马锡坤 《医学研究生学报》 2019年32卷3期 286-289页ISTICPKU
【摘要】 信息网络安全是影响医院医疗工作正常运转的重要因素.为确保医院信息网络安全,文章从技术、人员、制度等方面分析医院信息安全现状,探讨医院信息安全支撑体系建设方案.在平台安全、数据安全、应用安全、网络防护、人力资源、规章制度等方面,提出了医院信息...
- 概要：
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【中文期刊】 耿希 顾翠峰 等 《中国医学伦理学》 2019年32卷8期 1000-1003,1009页ISTICPKU
【摘要】 随着欧盟《一般数据保护条例》的正式生效,2018年被称为隐私保护元年,但隐私问题却并非2018年才出现的,患者隐私保护一直以来都是医患矛盾中非常重要却容易被忽视的部分.重点分析了现阶段我国医疗卫生实践中患者隐私保护工作的不足和问题,探讨其存...
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【中文期刊】 蔡雷 李炜桓 等 《中国医学伦理学》 2019年32卷8期 1004-1009页ISTICPKU
【摘要】 在医学大数据使用过程中安全与共享似乎不可调和,一味强调数据安全或共享,会走向两个极端,阻碍相关科学的发展和进步;而数据共享时绕不开伦理审查.如何在满足安全和伦理的要求下,实现数据互联互通和共享,是当前亟须解决的问题.在分析医学大数据使用过程...
- 概要：
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【中文期刊】 黎欣盈 张念樵 等 《医学与哲学》 2019年40卷13期 32-36页ISTICPKU
【摘要】 国内外临床研究与伦理审查法律法规、指导原则等多处提及数据安全监察计划(DSMP)及数据安全监察委员会(DSMB).研究者作为受试者保护的第一责任人应把相关要求落实在方案设计中.作为临床研究保驾护航的伦理委员会,应从伦理审查的视角出发思考如何...
- 概要：
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【中文期刊】 葛国曙 尚书 《中国卫生事业管理》 2020年37卷2期 95-97页PKU
【摘要】 区块链将为新一代的信息技术带来新的际遇,深刻改变未来社会的技术创新和产业创新,甚至带来生产关系的变革,现有的应用已经充分证明了其价值.但是区块链如何突破狭小的专业圈走进更大的商业圈和社会圈,这需要我们持续发掘其作用.由此,区块链在医院管理中...
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【中文期刊】 石龙 赵盘珍 《医学与社会》 2018年31卷10期 8-10页ISTICPKU
【摘要】 发展"互联网+医疗健康"是实现全民健康覆盖和健康中国战略目标的重要举措."互联网+医疗健康"的发展在带来众多机遇的同时也存在大医院虹吸效应扩大化、网络卫生信息泛滥化、医疗机构发展两极化以及医疗健康数据安全缺失等众多问题."互联网+医疗健康"...
【关键词】 "互联网+医疗健康"；全民健康覆盖；机遇和挑战；
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