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【会议论文】王丹丹 中国药学会第三届药物检测质量管理学术研讨会 2016年
【摘要】 目的：建立输液用合成聚异戊二烯垫片中聚丁二烯橡胶含量的傅里叶红外ATR测定法.方法：采用傅里叶红外ATR法测定合成聚异戊二烯胶塞的红外图谱,记录约1375cm-1波数处和约3004cm-1波数处的校正吸收值.结果：该法测定的平均回收率分别为...
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【会议论文】丁文静 中国药学会第三届药物检测质量管理学术研讨会 2016年
【摘要】 目的：对参与药品中氮含量测定能力验证的实验室进行能力评价,并提供技术分析和建议. 方法：依据国际能力验证活动的规则(I UPAC)以及CNAS(中国合格评定国家认可委员会)规定的程序进行本次能力验证. 结果：采用单因子方差分析对...
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【会议论文】李秀梅 中国药学会第三届药物检测质量管理学术研讨会 2016年
【摘要】 标准物质是一种或多种特性值已经很好地被确定的足够均匀的材料或物质.有证标准物质是附有证书的标准物质,是一种或多种特性值用建立了溯源性的程序确定,使之可溯源到准确实现用于表示该特性值的计量单位,而且每个标注物质都附有给定置信水平的不确定度.标...
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【会议论文】廖斌 中国药学会第三届药物检测质量管理学术研讨会 2016年
【摘要】 为食品药品检验机构了确保检验检测结果的准确可靠,控制检验检测质量的有效性,实验室都会采取各种内部质控方法.本院自建立质量管理体系以来,较为重视内部质量控制,围绕检验检测能力参数,采取一系列的措施和方法,不断提高自我完善,本文就开展内部质控活...
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【会议论文】吴婷 中国药学会第三届药物检测质量管理学术研讨会 2016年
【摘要】 探讨药品检验实验室风险管理的实施.通过分析实验室风险的类别,进行风险分析和评估,采取必要的风险预防或风险处置手段.风险管理不是独立的管理手段,必须有效的融入整体管理体系中并有效的运行.
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【会议论文】宋红波 中国药学会第三届药物检测质量管理学术研讨会 2016年
【摘要】 国家质量监督检验检疫总局于2015年4月9日发布的《检验检测机构资质认定管理办法》163号令,已于2015年8月1日施行.管理办法将原有资质认定证书有效期由3年延长为6年,减少了检验检测机构的迎审负担,但同时,对于检验检测机构的质量管理部门...
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【会议论文】马宁 中国药学会第三届药物检测质量管理学术研讨会 2016年
【摘要】 目的：消座洗面乳是医院的院内制剂，主要用于面部皮脂分泌过盛的毛囊炎、座疮等，本文旨在建立测定医院制剂消痤洗面乳中甲硝唑的方法.方法：采用高效液相色谱法,色谱柱为Kromasil C18(4.6mm×150mm,5μm),流动相为甲醇-水(2...
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【会议论文】林海伦 中国药学会第三届药物检测质量管理学术研讨会 2016年
【摘要】 现行版中药饮片的质量标准是《中国药典》2015年版一部.检测项目和检测方法与其对应的药材标准是基本一致的.由于中药饮片并非是直接进入病人体内的终极产品,饮片在使用之前还必须经煎煮后加工成汤剂.因此对饮片的直接检测,并不能真实反映饮片的实际质...
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【会议论文】王玉杰 中国药学会第三届药物检测质量管理学术研讨会 2016年
【摘要】 本文目的在于识别食品药品检验机构检验活动潜在风险点,确定检验过程控制重点，于是从"人"、"机"、"料"、"法"、"环"五个方面,评估风险因素.分析证明控制了"人"、"机"、"料"、"法"、"环"五个方面的风险点,可以最大程度确保检验结果科学...
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【会议论文】吴豪杰 中国药学会第三届药物检测质量管理学术研讨会 2016年
【摘要】 最新GMP法规要求计算机化系统验证数据完整性风险评估验证与确认法规应对——网络版工作站数据安全登陆安全审计追踪数据备份SNTR系列溶出度仪精密的溶出度仪符合法规的溶出度仪2015～2016年是数据完整性年
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