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【会议论文】陈露 第3届全国药品质量分析论坛 2012年
【摘要】 氢溴酸高乌甲素为非成瘾性镇痛药,具有较强的镇痛作用。本品还具有局部麻醉、降温、解热和抗炎消肿作用。本文根据药品的安全性、有效性、稳定性及质量评价的科学性,对原辅料、处方工艺、质量标准、有效期、贮存条件及使用说明书等方面进行系统分析,结合样品...
【关键词】 氢溴酸高乌甲素注射剂 ; 质量检测 ; 评价指标 ;
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【会议论文】马晓宁 第3届全国药品质量分析论坛 2012年
【摘要】 目的:考察国内7家企业头孢呋辛酯片及1家企业的头孢呋辛酯胶囊在4种不同pH溶出介质中的溶出曲线,并与原研药品进行比较,评价药品质量.方法:采用2010年版中国药典溶出度测定法第二法,50转·min-1,参考《日本医疗用医药药品品质情报集》(...
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【会议论文】李昌亮 第3届全国药品质量分析论坛 2012年
【摘要】 目的:评价国产盐酸吡硫醇注射剂的质量现状及存在问题.方法:按照2011年度国家评价性抽验工作总体要求,采用法定检验方法结合探索性研究进行样品检验,统计分析检验结果对国产盐酸吡硫醇注射剂的质量现状进行评价.结果:经按法定标准对全国1家企业的2...
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【会议论文】崔锋 第3届全国药品质量分析论坛 2012年
【摘要】 目的:对目前国内市场中的甲硝唑片和甲硝唑氯化钠注射液进行研究和分析,对产品质量进行评定,提高药品标准的质量可控性,使临床用药更加安全、有效、合理.方法:按《中国药典》2010年版,检验所有样品,采用液质联用法,确证甲硝唑的主要杂质;采用粒度...
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【会议论文】高丹玲 第3届全国药品质量分析论坛 2012年
【摘要】 目的:通过建立注射用头孢唑林钠细胞毒性检测方法,评价2009年和2011年国抽部分样品及胶塞的细胞毒性,并探讨注射用头孢唑林钠澄清度与细胞毒性的相关性.方法:采用L929细胞,MTT比色法,以样品浓度0.78 mg·mL-1为评价浓度,以头...
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【会议论文】赵霞 第3届全国药品质量分析论坛 2012年
【摘要】 目的:建立明胶空心胶囊中氯乙醇的测定方法.方法:采用毛细管气相色谱法,以甲酰胺为萃取溶剂,色谱柱为AT-WAX(30m×0.53mm×1μm),FID检测器;进样口温度为230℃,检测器温度250℃,柱温起始温度150℃,保持8min,以5...
- 概要:
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【会议论文】施捷 第3届全国药品质量分析论坛 2012年
【摘要】 目的:建立毛细管气相色谱法,可考察左炔诺孕酮原料中有机溶剂的残留情况.方法:采用J&W Scientific的DB-624毛细管气相色谱柱(0.53mm×30m,3.0μm);载气为高纯氮;采用程序升温:40℃保持20 min,然后以10℃...
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【会议论文】黄惠琼 第3届全国药品质量分析论坛 2012年
【摘要】 目的:建立狗皮膏质量评价的研究体系.方法:依据现行标准对62批次样品进行检验,并根据专题调研、文献检索及质量分析等情况,将探索性研究与检验经济学相结合,以应用简单办法解决复杂问题的思路,进一步开展以下9个方面的探索性研究:1.大黄、当归、川...
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【会议论文】兰文 第3届全国药品质量分析论坛 2012年
【摘要】 目的:评价国产酚磺乙胺注射剂的质量现状及存在问题.方法:按照2010年度国家评价性抽验工作总体要求,采用法定检验方法结合探索性研究进行样品检验,统计分析检验结果,对国产酚磺乙胺注射剂的质量现状进行评价.结果:经按法定标准对全国24家企业的2...
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- 方法:
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【会议论文】李慧勇 第3届全国药品质量分析论坛 2012年
【摘要】 目的:利用近红外光谱法,建立检测双黄连口服液中的山银花一致性模型,快速准确筛选出含有山银花的样品.方法:一致性检验是将待测光谱的CI与之前设定的CI限度(CI limit)进行比较,从而快速简单的判断待测光谱与参考光谱是否具有一致性.使用M...
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