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【会议论文】 第35次全国医药行业QC小组成果发表交流会 2014年
【摘要】 黄芩提取物中黄芩苷的含量上下波动大，不稳定。以往只注重黄芩苷最终的含量检测，对黄芩苷中间体的转移率关注较少，是管理上的盲区。统计了2013年3月份生产的10批黄芩提取物质量回顾数据中黄芩含量和总数量，为保证生产始终处于稳定、可控的状态，使产...
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【会议论文】 第35次全国医药行业QC小组成果发表交流会 2014年
【摘要】 阿奇霉素分散片生产成品率从13年开始明显下降，生产中出现粘冲现象，每批产品还需要花费人工去挑拣残品，成品率下降的同时生产效率降低。抽查了20批阿奇霉素分散片生产情况，统计平均成品率，小组成员总结以往生产过程中出现的相关问题，结合阿奇霉素分散...
- 概要：
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【会议论文】 第35次全国医药行业QC小组成果发表交流会 2014年
【摘要】 一直以来，C缓释片释放度批内差异较大，结果均接近标准限度值。主要表现为胃液的释放度不均匀。由于其产品质量要求高，生产工艺难度系数大。因此，一直难以从根本上解决问题，存在着一定的质量风险。影响该产品释放度的要因有:原、辅料的粒径;辅料的粘度;...
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【会议论文】 第35次全国医药行业QC小组成果发表交流会 2014年
【摘要】 公司近年来提出“降本增效”的管理理念，要求各部门针对实际情况，进行有效的经营活动，达到降本增效的目标。周转箱为药品物流活动中最常用的工具，对周转箱的有效利用可增强物流运营的整体效率。分析周转箱周转率低的原因，找到影响其回收的关键原因，并提出...
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【会议论文】 第35次全国医药行业QC小组成果发表交流会 2014年
【摘要】 文章通过调查指出2013年2月至5月期间生产的10批六味地黄丸(浓缩丸)半成品各工序平均总耗时38小时。与六味地黄丸(水蜜丸)各工序耗时相对比，发现六味地黄丸(浓缩丸)生产周期长主要体现在选丸前的几道工序上。经过现场调查发现，虽然浓缩丸与水...
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【会议论文】 第35次全国医药行业QC小组成果发表交流会 2014年
【摘要】 为提高生产效率、保证产品质量，车间从德国Bausch+Strobel公司购置了一台KFM4008型灌装机，KFM4008型灌装机采用两次灌装过程对卡式瓶进行灌装，第一次为初始灌装，第二次为最终灌装。最终灌装位置安装了光纤传感器，可以根据接收...
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【会议论文】 第35次全国医药行业QC小组成果发表交流会 2014年
【摘要】 普药冻干粉针生产线所用的MRSJ隧道烘箱是上海新旭发与日本铃木公司合作生产，为热风4循环式灭菌烘箱，用于西林瓶灭菌与除热源工艺。该设备高温段循环风机采用风冷方式进行冷却降温，冷却风源取自于洗瓶灭菌间。由于洗瓶灭菌间的温度受到西林瓶清洗及隧道...
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【会议论文】 第35次全国医药行业QC小组成果发表交流会 2014年
【摘要】 面对众多的验证与确认项目，如何在既定的验证与确认小组成员下更有效的完成验证工作，同时符合法规要求，这就成为了先声药业质量验证与确认小组刻不容缓函待解决的新课题。为了降低公司验证及确认成本，节约更多的人力、物力，需要在减少生产设备确认项目数量...
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【会议论文】 第35次全国医药行业QC小组成果发表交流会 2014年
【摘要】 文章设定目标位产品SQ目标干膏率计划达到12％，通过分析，确定影响产品SQ干膏率的主要因素有流浸膏比重，设备控制参数以及设备运行过程中监控不到位。对产品SQ不同比重流浸膏在干燥设备内流动性进行了比对:将080-089批的布料角度规定在10°...
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【会议论文】 第35次全国医药行业QC小组成果发表交流会 2014年
【摘要】 公司下达指令性目标提高某在研产品稳定性，经小组全体成员综合理性分析，考查引起蛋白稳定性下降的原因，对现有制剂处方进行优化，确保减少药品相关蛋白的含量，提高蛋白质的稳定性，得出影响在研蛋白稳定性的主要因素为:蛋白质的氧化、脱氨，针对这一问题的...
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