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【会议论文】陈艺敏 2015年(第五届)药物毒理学年会 2015年
【摘要】 供试品是非临床安全性评价的源头,安全的保管供试品是保证非临床安全性评价试验顺利进行及结果可靠性的主要因素之一.怎样安全的保管供试品,这就需要从设施及人员的控制、保存条件的控制、供试品存取的控制、以及灾害发生时的应急措施等4个方面出发.选取合...
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【会议论文】肖百全 2015年(第五届)药物毒理学年会 2015年
【摘要】 糖皮质激素是肾上腺皮质激素的一种,由束状带合成和分泌,具有抗炎、抗毒、抗休克、免疫抑制等药理作用.糖皮质激素的临床应用非常广泛,是治疗风湿性疾病、肾病综合症、哮喘、器官移植排异等疾病的基础用药,为人类的健康事业做出了积极的贡献.虽然糖皮质激...
- 概要：
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【会议论文】阚昊海 2015年(第五届)药物毒理学年会 2015年
【摘要】 脑立体定位术是一种用于精确地确定脑内某一位置的方法.脑立体定位技术主要是使用脑立体定位仪作为定位仪器,利用颅骨外面的标志(如前囟、后囟、外耳道、眼眶、矢状缝等)或其它参考点所规定的三维坐标系统,来确定皮层下某些神经结构位置,以便在非直视暴露...
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【会议论文】张江全 2015年(第五届)药物毒理学年会 2015年
【摘要】 目的:DT035为重组全人源化单克隆抗体.本试验目的在于通过DT035皮下注射给予食蟹猴4周,停药恢复4周,观察其毒性反应及其可逆性和可能的迟发毒性反应,探索DT035对食蟹猴的未见毒性反应剂量和毒性反应剂量,了解其毒性靶器官;并通过与原研...
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【会议论文】余友 2015年(第五届)药物毒理学年会 2015年
【摘要】 目的观察雪上一枝蒿总生物碱大鼠灌胃的亚急性毒性,并探讨金不换水提物对其所致大鼠亚急性毒性的解毒作用以及作用机制.方法选择SPF级大鼠为受试对象,灌胃给予雪上一枝蒿总碱(4mg/kg)两周,再灌胃给金不换(25,50,100 mg/kg)一周...
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【会议论文】王晖 2015年(第五届)药物毒理学年会 2015年
【摘要】 目的:随着生物技术的发展,单克隆抗体药物越来越受到各大制药公司的关注,也有越来越多的单克隆抗体药物上市,因此,单克隆抗体药物的生物定量分析具有非常重要的意义,但是,单克隆抗体的分子量很大(150K左右),不适合直接测定进行生物定量分析,需要...
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【会议论文】徐白 2015年(第五届)药物毒理学年会 2015年
【摘要】 GLP法规要求:质量保证部门要负责检查每个GLP研究项目,并向机构负责人确保实验设施、仪器设备、人员、方法、活动、记录和控制能遵守本规范,因此,QA审计员这个职位在设定之初,就注定其从业者将在工作中遇到许多沟通上的问题.比如:在0A发现的问...
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【会议论文】苏敏 2015年(第五届)药物毒理学年会 2015年
【摘要】 目的观察Labrasol按新配方配制溶液重复给予SD大鼠约2周的毒性反应,寻找可能潜在的毒性靶器官或靶组织、预测可能引起的不良反应,考察无毒性反应剂量及安全剂量范围,为难溶性药物助溶剂的推广应用提供初步毒理信息.方法SD大鼠按体重和性别随机...
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【会议论文】黄丽芳 2015年(第五届)药物毒理学年会 2015年
【摘要】 供应商作为GLP体系的输入端,其提供产品的质量对实验研究最终结果有着直接影响,实验动物作为"活的精密仪器",对动物供应商检查是了解实验动物质量是否可控的重要手段,为机构和SD的决策提供依据.检查由主治兽医负责,QA作为小组成员参与.有效和创...
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【会议论文】黄芝瑛 2015年(第五届)药物毒理学年会 2015年
【摘要】 药物的研究、开发和生产在国民经济中占有重要的地位,与人们的健康密切相关.安全、有效、质量可控是新药的基本要求.为确保药品的安全性,在新药的研究和开发中必须进行其毒性研究和安全性评价.为保证药物安全评价研究资料的可靠性及完整性,美国、欧盟国家...
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