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【会议论文】殷薛飞 2015年生物技术药物理化特性分析与质量研究技术研讨会 2015年

【摘要】 生物制药中治疗性重组蛋白几乎都是通过高效的宿主细胞表达,宿主细胞同时表达了大量自身蛋白可能对重组蛋白药物造成污染.目前常用的基于ELISA的HCP检测方法存在仅能对已知的HCP进行检测等问题.本文中建立了基于LC-MS的二维液相色谱分离,M...

【关键词】 药物分析； 宿主细胞； 水解胶原蛋白肽；

【会议论文】张伯彦 2015年生物技术药物理化特性分析与质量研究技术研讨会 2015年

【摘要】 今年3月27日英国BBC广播公司报道在西非感染埃博拉病毒的英国女兵安娜·克罗斯,在英国伦敦皇家自由医院使用经由北京天广实、军科院基础医学研究所和海正药业联合研发生产的MIL77抗体药物成功得到了救治,2周内就体内全部清除了埃博拉病毒而康复出...

【会议论文】Matthew A.Lauber 2015年生物技术药物理化特性分析与质量研究技术研讨会 2015年

【摘要】 目的:开发一种集灵敏度、样品制备通量、操作简单性于一体的游离N-糖制备方法,用于HILIC分析,并评估其性能. 方法:基于合理设计,合成了一种可以协助进行N-糖分析的新型标记试剂,开发出一种优化的"三步法"N-糖样品制备工作流程,并使...

【关键词】 N-糖； 制备工艺； 荧光试剂；

【会议论文】Matthew A.Lauber 2015年生物技术药物理化特性分析与质量研究技术研讨会 2015年

【摘要】 目的:为了补充当糖基仍连接在对应蛋白质上时的分析方法,优化HILIC固定相及相应方法用于分离完整糖蛋白和消化糖蛋白的糖型. 方法:与采用反相模式分离不同疏水性的蛋白异构体一样,本文研究了使用酰胺键合大孔径HILIC固定相BEH Ami...

【关键词】 糖蛋白； 亲水作用色谱； 酰胺键合；

【会议论文】陈熙 2015年生物技术药物理化特性分析与质量研究技术研讨会 2015年

【摘要】 治疗性蛋白药物很多都是存在不同程度的糖基化的，作为一种重要的翻译后修饰，糖型比例的不同也直接影响到药物的有效性，因此糖型的检测一直都是此类药物中非常重要的一个方面。糖基化主要包括N-糖基化和O-糖基化两种，其中N-糖基化最为常见。此次讲座专...

【会议论文】汪泓 2015年生物技术药物理化特性分析与质量研究技术研讨会 2015年

【摘要】 目的:本品由健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法纯化.采用SEC-HPLC方法进行分子大小分布测定时,除存在IgG单体和二聚体外,还发现一个未知组分.为了分析该未知组分的蛋白信息有必要采用生物质谱进行测定. 方法:3个企业各一个批次的样品...

【关键词】 静注人免疫球蛋白； 未知组分； 生物质谱；

【会议论文】陈维斌 2015年生物技术药物理化特性分析与质量研究技术研讨会 2015年

【摘要】 Mass spectrometry (MS) plays a very visible role in biopharmaceutical industry, and it has been widely used for the deve...

【会议论文】李晶 2015年生物技术药物理化特性分析与质量研究技术研讨会 2015年

【摘要】 生物技术药物为采用重组(基因工程)技术，将目标蛋白的编码基因(DNA)通过质粒或者病毒载体，转化(转染)适宜的宿主菌或细胞系，能有效地表达该基因产物，再经分离、纯化和检定，可得到用于预防和治疗某些人类疾病的制品。

【会议论文】张传林 2015年生物技术药物理化特性分析与质量研究技术研讨会 2015年

【摘要】 通过LC-MS/MS技术对一治疗年龄相关性黄斑变性(AMD)眼底药融合蛋白糖基化进行全面的解析。鉴定出近30种N-寡糖结构，并对这些寡糖进行分类，在QC质量放行时加以控制。通过研究发现，该融合蛋白单链有7个N-糖糖基化位点，且每个位点的寡糖...

【会议论文】Patrick C.Ross 2015年生物技术药物理化特性分析与质量研究技术研讨会 2015年

【摘要】 There are situations in which it is necessary to measure the binding enthalpy of a relatively large number of compounds ...